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Die Auswirkungen von Armergometer-Ausdauertraining und hochintensivem Intervalltraining bei chronischen Nackenschmerzen

31. Juli 2022 aktualisiert von: Sinem Ayyıldız Çinar, Hacettepe University

Die Auswirkungen von Armergometer-Ausdauertraining und hochintensivem Intervalltraining auf Atemparameter, Bewegungsapparat und klinische Symptome bei chronischen Nackenschmerzen

Nackenschmerzen gehören zu den Ursachen von Morbidität, die zu Behinderungen führen. Obwohl sie nicht lebensbedrohlich sind, sind Nackenschmerzen einer der wichtigsten Gründe für einen Rückgang der Belegschaft. Da zwischen der Halswirbelsäule und der Brustwirbelsäule eine enge anatomische, muskuloskelettale und neurale Verbindung besteht, können Nackenschmerzen durch biomechanische Veränderungen in der Brustwirbelsäule und im Brustkorb die Atemfunktionen beeinträchtigen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen und hochintensivem Intervalltraining zu untersuchen, von denen bekannt ist, dass sie sich sowohl auf den Bewegungsapparat als auch auf die Atmungsfunktionen auswirken, auf die Atmungsparameter und Erkrankungen des Bewegungsapparats und die klinischen Ergebnisse von Menschen mit Nackenschmerzen bei Anwendung mit einem Armergometer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden randomisiert kontrolliert in 3 Gruppen eingeteilt. Aerobic-Übungen werden in der ersten Gruppe und HIIT in der zweiten Gruppe angewendet. Die dritte Gruppe wird die Kontrollgruppe sein.

Die Patienten der ersten Gruppe erhalten ein aerobes Trainingsprogramm mit einem Armergometer. Die maximale Arbeitsbelastung wird durch einen Belastungstest mit einem Armergometer bestimmt, und es werden 60-70 % der maximalen Arbeitsbelastung für 45 Minuten mit einem Armergometer an 3 Tagen in der Woche für 8 Wochen trainiert.

HIIT mit Armergometer wird bei den Patienten der zweiten Gruppe angewendet. Die maximale Arbeitsbelastung wird durch einen Belastungstest mit einem Armergometer bestimmt, und HIIT wird mit einem Armergometer insgesamt 45 Minuten lang durchgeführt, 90-95 % der maximalen Arbeitsbelastung für 30 Sekunden, 60 Sekunden dazwischen, aktive Erholung bei 40 -50 % Arbeitsbelastung. Nachdem die Patienten 8 Wochen lang dreimal pro Woche trainiert wurden, werden Nachbehandlungsbewertungen durchgeführt.

Lediglich bei den Patienten der Kontrollgruppe erfolgt eine zweimalige Auswertung im Abstand von 8 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Rekrutierung
        • Sinem Ayyıldız Çinar
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18-55,
  • Nackenschmerzen seit mehr als 3 Monaten haben,
  • Nackenschmerzen ≥ 3 cm in einem 10-cm-VAS haben und
  • Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen, die einen Wert von > 10/50 auf dem Neck Disability Index erzielen, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau,
  • Raucher,
  • BMI>40
  • Menschen mit Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen,
  • Personen, die aus gesundheitlichen Gründen nicht trainieren können,
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Physiotherapie wegen Nackenschmerzen erhalten haben,
  • Red Flag (Bösartigkeit, Wirbelsäulenfraktur usw.),
  • Wirbelsäulenbruch,
  • Schulterbruch,
  • Schultersubluxation,
  • Hals- oder Schulterchirurgie,
  • Migräne,
  • Rheumatologische Erkrankungen,
  • Diejenigen mit zervikalem Wurzelkompressionssyndrom,
  • Personen mit neurologischer/entzündlicher Wirbelsäulenpathologie,
  • Menschen mit chronischem Schleudertrauma und traumatischen Nackenverletzungen,
  • Personen mit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
die Teilnehmer trainieren aerob an einem Armkurbel-Ergometer (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
Sonstiges: Aerobic Übung
Aerobic-Übungsgruppe: Die maximale Arbeitsbelastung wird durch einen Belastungstest an den Patienten bestimmt. Trainiert wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche bei 60-70 % der Spitzenbelastung für 45 Minuten mit einem Armergometer.
Experimental: Intervalltrainingsgruppe mit hoher Intensität
die Teilnehmer absolvieren hochintensives Intervalltraining mit einem Armkurbel-Ergometer (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining Gruppe: Die maximale Arbeitsbelastung wird durch einen Belastungstest an den Patienten bestimmt und ein Armergometer-HIIT wird mit insgesamt 45 Minuten durchgeführt, 90-95% der maximalen Arbeitsbelastung für 30 Sekunden, 60 Sekunden dazwischen , aktive Erholung bei 40-50% Arbeitsbelastung, 3 Tage die Woche für 8 Wochen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer machen keine Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Nackenschmerzwahrnehmung der Teilnehmer mit visueller analoger Schmerzskala. 0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz
8 Wochen
Spirometermessungen 1
Zeitfenster: 8 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen während der ersten Sekunde (FEV1) mit Spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 und FVC werden kombiniert, um FEV1/FVC zu melden)
8 Wochen
Spirometermessungen 2
Zeitfenster: 8 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC) mit Spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 und FVC werden kombiniert, um FEV1/FVC zu melden)
8 Wochen
Spirometermessungen 3
Zeitfenster: 8 Wochen
(FEV1/FVC) mit Spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 und FVC werden kombiniert, um FEV1/FVC zu melden)
8 Wochen
Spirometermessungen 4
Zeitfenster: 8 Wochen
Forced Expiratory Flow (FEF%25-75) mit Spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
8 Wochen
MIP-MEP
Zeitfenster: 8 Wochen
maximaler Exspirationsdruck (MEP) und maximaler Inspirationsdruck (MIP) mit Atemdruckmesser (Micro Medical MicroMPM).
8 Wochen
brustumfang messen
Zeitfenster: 8 Wochen
Brustumfangsmessung mit Maßband.
8 Wochen
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 8 Wochen
Cervical Joint Range of Motion mit Cervical Range of Motion – 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3).
8 Wochen
Positionsfehlertest für zervikale Gelenke
Zeitfenster: 8 Wochen
Cervical Joint Position Error Test with Cervical Range of Motion – 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3).
8 Wochen
Aktivierung und Ausdauer der tiefen zervikalen Beugemuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
Aktivierung und Ausdauer der tiefen zervikalen Beugemuskulatur mit Stabilizer Pressure Biofeedback.
8 Wochen
kraniovertebralen Winkel
Zeitfenster: 8 Wochen
Der kraniovertebrale Winkel wird gemessen, indem 2 seitliche Fotos des Subjekts gemacht werden. Der Dornfortsatz von C7 und der Tragus des Ohrs werden mit einem Körpermarker markiert. Eine horizontale Linie wird gezogen, die durch C7 verläuft und mit der Vertikalen einen rechten Winkel bildet. Dann wird der Winkel zwischen der Linie, die den Dornfortsatz C7 mit dem Tragus des Ohrs verbindet, und der horizontalen Linie mit einem Goniometer gemessen
8 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Handgriffstärke mit hydraulischem Handdynamometer von Jamar.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-21111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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