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Gli effetti dell'allenamento di resistenza dell'ergometro del braccio e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità nel dolore cronico al collo

31 luglio 2022 aggiornato da: Sinem Ayyıldız Çinar, Hacettepe University

Gli effetti dell'allenamento di resistenza del braccio ergometrico e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sui parametri respiratori, sul sistema muscoloscheletrico e sui sintomi clinici nel dolore cronico al collo

Il dolore al collo è tra le cause di morbilità che causano disabilità. Sebbene non sia pericoloso per la vita, il dolore al collo è uno dei motivi più importanti per una diminuzione della forza lavoro. Poiché esiste una stretta connessione anatomica, muscoloscheletrica e neurale tra la regione cervicale e la colonna vertebrale toracica, il dolore al collo può influenzare le funzioni respiratorie causando cambiamenti biomeccanici nella colonna vertebrale toracica e nella gabbia toracica. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'esercizio aerobico e dell'interval training ad alta intensità, che sono noti per avere un effetto sia sul sistema muscolo-scheletrico che sulle funzioni respiratorie, sui parametri respiratori e sui disturbi del sistema muscolo-scheletrico e sugli esiti clinici delle persone con dolore al collo quando applicato con un braccio ergometro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno divisi in 3 gruppi come controllati randomizzati. L'esercizio aerobico verrà applicato al primo gruppo e HIIT al secondo gruppo. Il terzo gruppo sarà il gruppo di controllo.

Ai pazienti del primo gruppo verrà applicato un programma di esercizi aerobici con un braccio ergometro. Il carico di lavoro di picco sarà determinato eseguendo un test da sforzo con un ergometro da braccio e l'allenamento sarà dato per il 60-70% del carico di lavoro di picco per 45 minuti con ergometro da braccio 3 giorni a settimana per 8 settimane.

HIIT con braccio ergometro sarà applicato ai pazienti del secondo gruppo. Il carico di lavoro di picco sarà determinato eseguendo un test da sforzo con un ergometro da braccio e l'HIIT verrà eseguito con un ergometro da braccio per 45 minuti in totale, 90-95% del carico di lavoro di picco per 30 secondi, 60 secondi in mezzo, recupero attivo a 40 -50% carico di lavoro. Dopo che i pazienti ricevono una formazione per 8 settimane, 3 volte a settimana, verranno effettuate valutazioni post-trattamento.

Solo le valutazioni saranno effettuate due volte, con un intervallo di 8 settimane, per i pazienti nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Reclutamento
        • Sinem Ayyıldız Çinar
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 55 anni,
  • Avere dolore al collo per più di 3 mesi,
  • Avere dolore al collo ≥3 cm in una VAS di 10 cm e
  • Saranno inclusi i pazienti con dolore al collo non specifico che ottengono un punteggio> 10/50 sull'indice di disabilità del collo.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte,
  • fumatori,
  • IMC>40
  • Quelli con qualsiasi malattia cardiovascolare o polmonare,
  • Coloro che non possono esercitare a causa di qualsiasi condizione medica,
  • Coloro che hanno ricevuto terapia fisica per il dolore al collo negli ultimi 6 mesi,
  • Bandiera rossa (malignità, frattura spinale, ecc.),
  • Frattura spinale,
  • Frattura della spalla,
  • sublussazione della spalla,
  • Chirurgia cervicale o della spalla,
  • Emicrania,
  • Malattie reumatologiche,
  • Quelli con sindrome da compressione della radice cervicale,
  • Quelli con patologia spinale neurologica/infiammatoria,
  • Quelli con colpo di frusta cronico e lesioni traumatiche al collo,
  • Persone con

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi aerobici
i partecipanti eseguono un allenamento aerobico con un ergometro a manovella (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
Altro: Esercizi di aerobica
Gruppo di esercizi aerobici: il carico di lavoro massimo sarà determinato eseguendo un test da sforzo sui pazienti. L'allenamento sarà dato al 60-70% del carico di lavoro di picco per 45 minuti con un braccio ergometro 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Sperimentale: Gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità
i partecipanti eseguono un allenamento ad intervalli ad alta intensità con un ergometro a manovella (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
Altro: Interval training ad alta intensità
Gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità: il carico di lavoro di picco sarà determinato eseguendo un test di esercizio sui pazienti e l'HIIT del braccio ergometro verrà eseguito con un totale di 45 minuti, il 90-95% del carico di lavoro di picco per 30 secondi, 60 secondi tra , recupero attivo al 40-50% del carico di lavoro, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Nessun intervento: gruppo di controllo
i partecipanti non fanno alcun esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore al collo
Lasso di tempo: 8 settimane
percezione del dolore al collo dei partecipanti con scala del dolore analogica visiva. 0=nessun dolore, 10=massimo dolore
8 settimane
Misurazioni dello spirometro 1
Lasso di tempo: 8 settimane
Volume espiratorio forzato durante il primo secondo (FEV1) con spirometro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 e FVC saranno combinati per riportare FEV1/FVC)
8 settimane
Misurazioni dello spirometro 2
Lasso di tempo: 8 settimane
Capacità vitale forzata (FVC) con spirometro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 e FVC saranno combinati per riportare FEV1/FVC)
8 settimane
Misurazioni dello spirometro 3
Lasso di tempo: 8 settimane
(FEV1/FVC) con spirometro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 e FVC saranno combinati per riportare FEV1/FVC)
8 settimane
Misurazioni spirometriche 4
Lasso di tempo: 8 settimane
Flusso espiratorio forzato (FEF%25-75) con spirometro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
8 settimane
MIP-MEP
Lasso di tempo: 8 settimane
massima pressione espiratoria (MEP) e massima pressione inspiratoria (MIP) con misuratore di pressione respiratoria (Micro Medical MicroMPM).
8 settimane
misurazione della circonferenza toracica
Lasso di tempo: 8 settimane
misura della circonferenza toracica con un metro a nastro.
8 settimane
Gamma di movimento dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
Range di movimento dell'articolazione cervicale con range di movimento cervicale - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stati Uniti) (CROM 3).
8 settimane
Test di errore della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
Test di errore della posizione dell'articolazione cervicale con range di movimento cervicale - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stati Uniti) (CROM 3).
8 settimane
Attivazione e resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi
Lasso di tempo: 8 settimane
Attivazione e resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi con Stabilizer Pressure Biofeedback.
8 settimane
angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 8 settimane
L'angolo craniovertebrale sarà misurato scattando 2 fotografie laterali del soggetto. Il processo spinoso di C7 e il trago dell'orecchio saranno marcati con un body marker. Si traccia una linea orizzontale che passa per C7 formando un angolo retto con la verticale. Quindi, l'angolo tra la linea che collega il processo spinoso C7 con il trago dell'orecchio e la linea orizzontale, verrà misurato utilizzando un goniometro
8 settimane
forza della presa della mano
Lasso di tempo: 8 settimane
Forza di presa della mano con il dinamometro idraulico a mano Jamar.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-21111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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