Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af armergometer-udholdenhedstræning og højintensiv intervaltræning ved kroniske nakkesmerter

31. juli 2022 opdateret af: Sinem Ayyıldız Çinar, Hacettepe University

Virkningerne af armergometerudholdenhedstræning og højintensiv intervaltræning på åndedrætsparametre, muskuloskeletale system og kliniske symptomer ved kroniske nakkesmerter

Nakkesmerter er blandt årsagerne til sygelighed, der forårsager handicap. Selvom det ikke er livstruende, er nakkesmerter en af ​​de vigtigste årsager til et fald i arbejdsstyrken. Da der er en tæt anatomisk, muskuloskeletal og neural forbindelse mellem den cervikale region og thoraxrygsøjlen, kan nakkesmerter påvirke åndedrætsfunktionerne ved at forårsage biomekaniske forandringer i thoraxrygsøjlen og brystkassen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af aerob træning og højintensiv intervaltræning, som vides at have en effekt på både bevægeapparatet og åndedrætsfunktionerne, på åndedrætsparametrene og lidelser i bevægeapparatet og kliniske resultater hos personer med nakkesmerter ved påføring med armergometer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper som randomiseret kontrolleret. Aerob træning vil blive anvendt til den første gruppe og HIIT til den anden gruppe. Den tredje gruppe vil være kontrolgruppen.

Patienterne i den første gruppe vil blive påført et aerobt træningsprogram med et armergometer. Maksimal arbejdsbelastning vil blive bestemt ved at udføre en træningstest med armergometer, og der vil blive trænet for 60-70 % af spidsbelastningen i 45 minutter med armergometer 3 dage om ugen i 8 uger.

HIIT med armergometer vil blive anvendt på patienterne i den anden gruppe. Maksimal arbejdsbelastning vil blive bestemt ved at udføre en træningstest med et armergometer, og HIIT vil blive udført med et armergometer i 45 minutter i alt, 90-95 % af spidsbelastning i 30 sekunder, 60 sekunder imellem, aktiv restitution ved 40. -50% arbejdsbyrde. Efter at patienterne har modtaget træning i 8 uger, 3 gange om ugen, vil der blive foretaget evalueringer efter behandlingen.

Der vil kun blive foretaget evalueringer to gange, med et interval på 8 uger, for patienterne i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Rekruttering
        • Sinem Ayyıldız Çinar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-55 år,
  • Har nakkesmerter i mere end 3 måneder,
  • At have nakkesmerter ≥3 cm i en 10 cm VAS og
  • Patienter med uspecifikke nakkesmerter, som scorer > 10/50 på Neck Disability Index, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde,
  • Rygere,
  • BMI >40
  • Dem med enhver kardiovaskulær eller lungesygdom,
  • De, der ikke kan træne på grund af nogen medicinsk tilstand,
  • De, der har modtaget fysioterapi for nakkesmerter inden for de sidste 6 måneder,
  • Rødt flag (malignitet, spinal fraktur osv.),
  • Spinal fraktur,
  • Skulderbrud,
  • Skulder subluksation,
  • cervikal eller skulderkirurgi,
  • migræne,
  • Reumatologiske sygdomme,
  • Dem med cervikal rod kompressionssyndrom,
  • Dem med neurologisk/inflammatorisk spinal patologi,
  • Dem med kronisk piskesmæld og traumatisk nakkeskade,
  • Personer med

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træningsgruppe
Deltagerne træner aerobic ved hjælp af et armsving-ergometer (Monark 881E Ergometer for over- og underkrop)
Andet: Aerob træning
Aerob træningsgruppe: Den maksimale arbejdsbelastning bestemmes ved at udføre en træningstest på patienterne. Træning vil blive givet ved 60-70 % af spidsbelastningen i 45 minutter med et armergometer 3 dage om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræningsgruppe
deltagerne laver intervaltræning med høj intensitet ved hjælp af et armsving-ergometer (Monark 881E Ergometer for øvre og nedre krop)
Andet: Højintensiv intervaltræning
Højintensiv intervaltræning Gruppe: Maksimal arbejdsbelastning vil blive bestemt ved at udføre en træningstest på patienterne og armergometer HIIT vil blive udført med i alt 45 minutter, 90-95 % af spidsbelastningen i 30 sekunder, 60 sekunder imellem , aktiv restitution ved 40-50% arbejdsbelastning, 3 dage om ugen i 8 uger.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
deltagerne laver ingen øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nakke smerter
Tidsramme: 8 uger
deltagernes nakkesmerteopfattelse med visuel analog smerteskala. 0= ingen smerte, 10=maksimal smerte
8 uger
Spirometermålinger 1
Tidsramme: 8 uger
Forceret udåndingsvolumen i løbet af det første sekund (FEV1) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 og FVC vil blive kombineret for at rapportere FEV1/FVC)
8 uger
Spirometermålinger 2
Tidsramme: 8 uger
Forced Vital Capacity (FVC) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 og FVC vil blive kombineret for at rapportere FEV1/FVC)
8 uger
Spirometermålinger 3
Tidsramme: 8 uger
(FEV1/FVC) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 og FVC vil blive kombineret for at rapportere FEV1/FVC)
8 uger
Spirometermålinger 4
Tidsramme: 8 uger
Forced Expiratory Flow (FEF%25-75) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
8 uger
MIP-MEP
Tidsramme: 8 uger
maksimalt udåndingstryk (MEP) og maksimalt indåndingstryk (MIP) med respiratorisk trykmåler (Micro Medical MicroMPM).
8 uger
måling af brystomkreds
Tidsramme: 8 uger
måling af brystomkreds med et målebånd.
8 uger
Cervikalleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Cervical Joint Range of Motion med Cervical Range of Motion - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3).
8 uger
Cervikal ledpositionsfejltest
Tidsramme: 8 uger
Cervical Joint Position Error Test med Cervical Range of Motion - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3).
8 uger
Aktivering og udholdenhed af dybe cervikale bøjemuskler
Tidsramme: 8 uger
Aktivering og udholdenhed af dybe cervikale bøjemuskler med Stabilizer Pressure Biofeedback.
8 uger
craniovertebral vinkel
Tidsramme: 8 uger
Kraniovertebral vinkel vil blive målt ved at tage 2 laterale billeder af motivet. Spinous proces af C7 og tragus i øret vil blive markeret med en kropsmarkør. Der tegnes en vandret linje, der går gennem C7 og danner en ret vinkel med lodret. Derefter vil vinklen mellem linjen, der forbinder C7 spinous proces med tragus i øret og den vandrette linje, måles ved hjælp af et goniometer
8 uger
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
Håndgrebsstyrke med Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-21111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner