- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05485220
Los efectos del entrenamiento de resistencia con ergómetro de brazo y el entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el dolor de cuello crónico
Los efectos del entrenamiento de resistencia con ergómetro de brazo y el entrenamiento de intervalos de alta intensidad sobre los parámetros respiratorios, el sistema musculoesquelético y los síntomas clínicos en el dolor de cuello crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán en 3 grupos controlados aleatoriamente. Al primer grupo se le aplicará ejercicio aeróbico y al segundo grupo HIIT. El tercer grupo será el grupo de control.
A los pacientes del primer grupo se les aplicará un programa de ejercicio aeróbico con ergómetro de brazo. La carga máxima de trabajo se determinará mediante la realización de una prueba de ejercicio con un ergómetro de brazo y se dará entrenamiento para el 60-70 % de la carga máxima de trabajo durante 45 minutos con un ergómetro de brazo 3 días a la semana durante 8 semanas.
A los pacientes del segundo grupo se les aplicará HIIT con ergómetro de brazo. La carga de trabajo máxima se determinará realizando una prueba de ejercicio con un ergómetro de brazo, y se realizará HIIT con un ergómetro de brazo durante 45 minutos en total, 90-95% de la carga de trabajo máxima durante 30 segundos, 60 segundos entre medio, recuperación activa a los 40 -50% carga de trabajo. Después de que los pacientes reciban capacitación durante 8 semanas, 3 veces por semana, se realizarán evaluaciones posteriores al tratamiento.
Solo se realizarán dos evaluaciones, con un intervalo de 8 semanas, para los pacientes del grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sinem ayyıldız çinar
- Número de teléfono: 05068916464
- Correo electrónico: sinem.ayyildiz@hacettepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Reclutamiento
- Sinem Ayyıldız Çinar
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Contacto:
- sinem ayyıldız çinar
- Número de teléfono: 05068916464
- Correo electrónico: ayyildizsnm@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos entre las edades de 18-55,
- Tener dolor de cuello por más de 3 meses,
- Tener dolor de cuello ≥3 cm en un EVA de 10 cm y
- Se incluirán pacientes con dolor de cuello inespecífico que puntúen > 10/50 en el índice de discapacidad del cuello.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas,
- fumadores,
- IMC>40
- Aquellos con alguna enfermedad cardiovascular o pulmonar,
- Aquellos que no pueden hacer ejercicio debido a alguna condición médica,
- Quienes hayan recibido fisioterapia por dolor de cuello en los últimos 6 meses,
- Bandera roja (neoplasia maligna, fractura de columna, etc.),
- fractura de columna,
- fractura de hombro,
- Subluxación de hombro,
- Cirugía cervical o de hombro,
- Migraña,
- enfermedades reumatológicas,
- Aquellos con síndrome de compresión de la raíz cervical,
- Aquellos con patología espinal neurológica/inflamatoria,
- Aquellos con latigazo cervical crónico y lesiones traumáticas en el cuello,
- Personas con
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicios aeróbicos
los participantes realizan entrenamiento aeróbico con un ergómetro de manivela (ergómetro para la parte superior e inferior del cuerpo Monark 881E)
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Grupo de ejercicio aeróbico: la carga máxima de trabajo se determinará realizando una prueba de ejercicio a los pacientes.
El entrenamiento se realizará al 60-70 % de la carga máxima de trabajo durante 45 minutos con un ergómetro de brazo 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Experimental: Grupo de entrenamiento interválico de alta intensidad
los participantes realizan un entrenamiento de intervalos de alta intensidad con un ergómetro de manivela (ergómetro para la parte superior e inferior del cuerpo Monark 881E)
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Grupo de entrenamiento de intervalos de alta intensidad: la carga de trabajo máxima se determinará realizando una prueba de esfuerzo en los pacientes y el HIIT con ergómetro de brazo se realizará con un total de 45 minutos, 90-95 % de la carga de trabajo máxima durante 30 segundos, 60 segundos entre ellos , recuperación activa al 40-50% de la carga de trabajo, 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Sin intervención: grupo de control
los participantes no hacen ningún ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
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percepción del dolor de cuello de los participantes con una escala analógica visual del dolor.
0= sin dolor, 10=máximo dolor
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8 semanas
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Medidas del espirómetro 1
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Volumen espiratorio forzado durante el primer segundo (FEV1) con espirómetro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 y FVC se combinarán para informar FEV1/FVC)
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8 semanas
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Mediciones del espirómetro 2
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC) con espirómetro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 y FVC se combinarán para informar FEV1/FVC)
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8 semanas
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Mediciones del espirómetro 3
Periodo de tiempo: 8 semanas
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(FEV1/FVC) con espirómetro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 y FVC se combinarán para informar FEV1/FVC)
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8 semanas
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Mediciones del espirómetro 4
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Flujo espiratorio forzado (FEF%25-75) con espirómetro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
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8 semanas
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MIP-MEP
Periodo de tiempo: 8 semanas
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presión espiratoria máxima (MEP) y presión inspiratoria máxima (MIP) con medidor de presión respiratoria (Micro Medical MicroMPM).
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8 semanas
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medida de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medición de la circunferencia del pecho con una cinta métrica.
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8 semanas
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Rango de movimiento de la articulación cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Rango de movimiento de la articulación cervical con rango de movimiento cervical - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Estados Unidos) (CROM 3).
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8 semanas
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Prueba de error de posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de error de posición de la articulación cervical con rango de movimiento cervical - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Estados Unidos) (CROM 3).
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8 semanas
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Activación y resistencia de los músculos flexores cervicales profundos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Activación y resistencia de los músculos flexores cervicales profundos con Stabilizer Pressure Biofeedback.
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8 semanas
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ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ángulo craneovertebral se medirá tomando 2 fotografías laterales del sujeto.
La apófisis espinosa de C7 y el trago de la oreja se marcarán con un marcador corporal.
Se dibuja una línea horizontal que pasa por C7 formando un ángulo recto con la vertical.
Luego, el ángulo entre la línea que conecta la apófisis espinosa de C7 con el trago de la oreja y la línea horizontal, se medirá con un goniómetro.
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8 semanas
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Fuerza de prensión manual con dinamómetro manual hidráulico Jamar.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-21111
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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