- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05485220
Účinky vytrvalostního tréninku pažního ergometru a vysoce intenzivního intervalového tréninku u chronické bolesti krku
Účinky vytrvalostního tréninku ergometru na paži a vysoce intenzivního intervalového tréninku na parametry dýchání, muskuloskeletální systém a klinické příznaky u chronické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do 3 skupin jako randomizovaně kontrolovaní. U první skupiny bude aplikováno aerobní cvičení a u druhé skupiny HIIT. Třetí skupinou bude kontrolní skupina.
U pacientů v první skupině bude aplikován aerobní cvičební program s pažním ergometrem. Špičková zátěž bude zjišťována provedením zátěžového testu s pažním ergometrem a trénink bude dán na 60-70 % špičkové zátěže po dobu 45 minut s pažním ergometrem 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
U pacientů ve druhé skupině bude aplikován HIIT s pažním ergometrem. Špičková pracovní zátěž bude určena provedením zátěžového testu s pažním ergometrem a HIIT bude provedena s pažním ergometrem celkem 45 minut, 90-95 % špičkové zátěže po dobu 30 sekund, 60 sekund mezi tím, aktivní zotavení ve 40 -50% vytížení. Poté, co pacienti absolvují školení po dobu 8 týdnů, 3krát týdně, budou provedena hodnocení po léčbě.
U pacientů v kontrolní skupině budou hodnocení provedena dvakrát, v intervalu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sinem ayyıldız çinar
- Telefonní číslo: 05068916464
- E-mail: sinem.ayyildiz@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Nábor
- Sinem Ayyıldız Çinar
-
Kontakt:
- sinem ayyıldız çinar
- Telefonní číslo: 05068916464
- E-mail: ayyildizsnm@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku 18-55 let,
- Máte bolesti krku déle než 3 měsíce,
- Bolest krku ≥ 3 cm v 10 cm VAS a
- Budou zahrnuti pacienti s nespecifickou bolestí krku, kteří mají skóre > 10/50 na indexu postižení krku.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena,
- kuřáci,
- BMI > 40
- Lidé s jakýmkoli kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním,
- Ti, kteří nemohou cvičit kvůli nějakému zdravotnímu stavu,
- Ti, kteří v posledních 6 měsících podstoupili fyzikální terapii bolesti krku,
- Červená vlajka (malignita, zlomenina páteře atd.),
- Zlomenina páteře,
- Zlomenina ramene,
- Subluxace ramen,
- Operace děložního čípku nebo ramene,
- Migréna,
- revmatologická onemocnění,
- Ti se syndromem komprese cervikálního kořene,
- Ti s neurologickou/zánětlivou patologií páteře,
- Ti s chronickým šlehnutím krční páteře a traumatickým poraněním krku,
- Osoby s
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina aerobního cvičení
účastníci cvičí aerobní trénink pomocí klikového ergometru (Monark 881E ergometr horní a dolní části těla)
|
Skupina aerobního cvičení: Maximální zátěž bude stanovena provedením zátěžového testu u pacientů.
Trénink bude probíhat při 60–70 % maximální zátěže po dobu 45 minut s pažním ergometrem 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku
účastníci cvičí vysoce intenzivní intervalový trénink pomocí klikového ergometru (Monark 881E ergometr horní a dolní části těla)
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink Skupina: Vrcholová zátěž bude stanovena provedením zátěžového testu na pacientech a pažním ergometrem HIIT se provede celkem 45 minut, 90-95 % maximální zátěže po dobu 30 sekund, 60 sekund mezitím , aktivní zotavení při 40-50% zátěži, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
účastníci neprovádějí žádná cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest krku
Časové okno: 8 týdnů
|
vnímání bolesti krku účastníků s vizuální analogovou stupnicí bolesti.
0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest
|
8 týdnů
|
|
Spirometrická měření 1
Časové okno: 8 týdnů
|
Objem nuceného výdechu během první sekundy (FEV1) se spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 a FVC budou kombinovány pro hlášení FEV1/FVC)
|
8 týdnů
|
|
Spirometrická měření 2
Časové okno: 8 týdnů
|
Forced Vital Capacity (FVC) se spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 a FVC budou kombinovány, aby vykázaly FEV1/FVC)
|
8 týdnů
|
|
Spirometrická měření 3
Časové okno: 8 týdnů
|
(FEV1/FVC) se spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 a FVC budou kombinovány, aby vykázaly FEV1/FVC)
|
8 týdnů
|
|
Spirometrická měření 4
Časové okno: 8 týdnů
|
Forced Expiratory Flow (FEF%25-75) se spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
|
8 týdnů
|
|
MIP-poslanec Evropského parlamentu
Časové okno: 8 týdnů
|
maximální exspirační tlak (MEP) a maximální inspirační tlak (MIP) s měřičem respiračního tlaku (Micro Medical MicroMPM).
|
8 týdnů
|
|
měření obvodu hrudníku
Časové okno: 8 týdnů
|
měření obvodu hrudníku svinovacím metrem.
|
8 týdnů
|
|
Rozsah pohybu krčního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozsah pohybu cervikálního kloubu s cervikálním rozsahem pohybu - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Spojené státy americké) (CROM 3).
|
8 týdnů
|
|
Test chyby polohy cervikálního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Test chyby polohy cervikálního kloubu s cervikálním rozsahem pohybu - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Spojené státy americké) (CROM 3).
|
8 týdnů
|
|
Aktivace a výdrž hlubokých krčních flexorů
Časové okno: 8 týdnů
|
Aktivace a vytrvalost hlubokých cervikálních flexorových svalů pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
8 týdnů
|
|
kraniovertebrální úhel
Časové okno: 8 týdnů
|
Kraniovertebrální úhel bude měřen pořízením 2 bočních fotografií subjektu.
Trnový výběžek C7 a tragus ucha budou označeny tělesným markerem.
C7 je nakreslena vodorovná čára, která svírá s vertikálou pravý úhel.
Poté se pomocí goniometru změří úhel mezi linií spojující trnový výběžek C7 s tragusem ucha a horizontální linií.
|
8 týdnů
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla úchopu pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-21111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno