Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av utholdenhetstrening for armergometer og intervalltrening med høy intensitet ved kroniske nakkesmerter

31. juli 2022 oppdatert av: Sinem Ayyıldız Çinar, Hacettepe University

Effektene av utholdenhetstrening for armergometer og intervalltrening med høy intensitet på luftveisparametre, muskel- og skjelettsystemet og kliniske symptomer ved kroniske nakkesmerter

Nakkesmerter er blant årsakene til sykelighet som forårsaker funksjonshemming. Selv om det ikke er livstruende, er nakkesmerter en av de viktigste årsakene til nedgang i arbeidsstyrken. Siden det er en nær anatomisk, muskuloskeletal og nevrale forbindelse mellom cervikalregionen og brystryggraden, kan nakkesmerter påvirke åndedrettsfunksjonene ved å forårsake biomekaniske forandringer i thoraxryggraden og brystkassen. Målet med denne studien er å undersøke effekten av aerob trening og høyintensiv intervalltrening, som er kjent for å ha effekt på både muskel- og skjelettsystemet og respirasjonsfunksjoner, på respirasjonsparametrene og muskel- og skjelettsystemets lidelser og kliniske utfall hos personer med nakkesmerter ved påføring med armergometer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper som randomisert kontrollert. Aerobic trening vil bli brukt på den første gruppen og HIIT til den andre gruppen. Den tredje gruppen vil være kontrollgruppen.

Pasientene i den første gruppen vil få et aerobt treningsprogram med armergometer. Maksimal arbeidsbelastning vil bli bestemt ved å utføre en treningstest med armergometer og det gis trening for 60-70 % av maksimal arbeidsbelastning i 45 minutter med armergometer 3 dager i uken i 8 uker.

HIIT med armergometer vil bli brukt på pasientene i den andre gruppen. Maksimal arbeidsbelastning vil bli bestemt ved å utføre en treningstest med armergometer, og HIIT vil bli utført med armergometer i totalt 45 minutter, 90-95 % av maksimal arbeidsbelastning i 30 sekunder, 60 sekunder i mellom, aktiv restitusjon ved 40 -50 % arbeidsbelastning. Etter at pasientene har fått opplæring i 8 uker, 3 ganger i uken, vil det bli foretatt evalueringer etter behandling.

Kun evalueringer vil bli gjort to ganger, med et intervall på 8 uker, for pasientene i kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Rekruttering
        • Sinem Ayyıldız Çinar
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18-55 år,
  • Har nakkesmerter i mer enn 3 måneder,
  • Å ha nakkesmerter ≥3 cm i en 10 cm VAS og
  • Pasienter med uspesifikke nakkesmerter som skårer > 10/50 på Neck Disability Index vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner,
  • Røykere,
  • BMI>40
  • De med kardiovaskulær eller lungesykdom,
  • De som ikke kan trene på grunn av en medisinsk tilstand,
  • De som har fått fysioterapi for nakkesmerter de siste 6 månedene,
  • Rødt flagg (malignitet, ryggradsbrudd, etc.),
  • Spinal brudd,
  • Skulderbrudd,
  • Skuldersubluksasjon,
  • livmorhals- eller skulderkirurgi,
  • Migrene,
  • Revmatologiske sykdommer,
  • De med livmorhalsrotkompresjonssyndrom,
  • De med nevrologisk/inflammatorisk spinal patologi,
  • De med kronisk whiplash og traumatisk nakkeskade,
  • Personer med

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerobic treningsgruppe
deltakerne trener aerobic med et armsveiv ergometer (Monark 881E over- og underkroppsergometer)
Annen: Aerobic trening
Aerob treningsgruppe: Maksimal arbeidsbelastning vil bli bestemt ved å utføre en treningstest på pasientene. Trening vil bli gitt ved 60-70 % av maksimal arbeidsbelastning i 45 minutter med armergometer 3 dager i uken i 8 uker.
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltreningsgruppe
deltakerne trener intervalltrening med høy intensitet med et armsveiv-ergometer (Monark 881E Ergometer for øvre og nedre kropp)
Annen: Høyintensiv intervalltrening
Høyintensiv intervalltrening Gruppe: Maksimal arbeidsbelastning vil bli bestemt ved å utføre en treningstest på pasientene og armergometer HIIT vil bli utført med totalt 45 minutter, 90-95 % av maksimal arbeidsbelastning i 30 sekunder, 60 sekunder i mellom , aktiv restitusjon ved 40-50 % arbeidsbelastning, 3 dager i uken i 8 uker.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
deltakerne gjør ingen øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nakkesmerter
Tidsramme: 8 uker
deltakernes nakkesmerteoppfatning med visuell analog smerteskala. 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte
8 uker
Spirometermålinger 1
Tidsramme: 8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum i løpet av det første sekundet (FEV1) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 og FVC vil bli kombinert for å rapportere FEV1/FVC)
8 uker
Spirometermålinger 2
Tidsramme: 8 uker
Forced Vital Capacity (FVC) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 og FVC vil bli kombinert for å rapportere FEV1/FVC)
8 uker
Spirometermålinger 3
Tidsramme: 8 uker
(FEV1/FVC) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 og FVC vil bli kombinert for å rapportere FEV1/FVC)
8 uker
Spirometermålinger 4
Tidsramme: 8 uker
Forced Expiratory Flow (FEF%25-75) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
8 uker
MIP-MEP
Tidsramme: 8 uker
maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) og maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) med respiratorisk trykkmåler (Micro Medical MicroMPM).
8 uker
måling av brystomkrets
Tidsramme: 8 uker
måling av brystomkrets med et målebånd.
8 uker
Cervikal ledds bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
Cervical Joint Range of Motion med Cervical Range of Motion - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3).
8 uker
Cervical Joint Position Error Test
Tidsramme: 8 uker
Cervical Joint Position Error Test with Cervical Range of Motion - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3).
8 uker
Aktivering og utholdenhet av dype cervical flexor muskler
Tidsramme: 8 uker
Aktivering og utholdenhet av dype cervical flexor muskler med Stabilizer Pressure Biofeedback.
8 uker
craniovertebral vinkel
Tidsramme: 8 uker
Kraniovertebral vinkel vil bli målt ved å ta 2 sidebilder av motivet. Spinous prosess av C7 og tragus av øret vil bli merket med en kroppsmarkør. En horisontal linje er tegnet som går gjennom C7 og danner en rett vinkel med vertikalen. Deretter vil vinkelen mellom linjen som forbinder C7 spinous prosess med tragus i øret og den horisontale linjen, måles ved hjelp av et goniometer
8 uker
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 8 uker
Håndgrepsstyrke med Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-21111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere