- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05485220
Effekterna av armergometeruthållighetsträning och högintensiv intervallträning vid kronisk nacksmärta
Effekterna av armergometeruthållighetsträning och högintensiv intervallträning på andningsparametrar, muskuloskeletala systemet och kliniska symtom vid kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att delas in i 3 grupper som randomiserade kontrollerade. Aerob träning kommer att tillämpas på den första gruppen och HIIT till den andra gruppen. Den tredje gruppen kommer att vara kontrollgruppen.
Patienterna i den första gruppen kommer att få ett aerobt träningsprogram med en armergometer. Maximal arbetsbelastning kommer att bestämmas genom att utföra ett träningstest med en armergometer och träning kommer att ges för 60-70 % av den maximala arbetsbelastningen under 45 minuter med armergometer 3 dagar i veckan i 8 veckor.
HIIT med armergometer kommer att tillämpas på patienterna i den andra gruppen. Maximal arbetsbelastning kommer att bestämmas genom att utföra ett träningstest med en armergometer, och HIIT kommer att utföras med en armergometer i totalt 45 minuter, 90-95 % av maximal arbetsbelastning i 30 sekunder, 60 sekunder däremellan, aktiv återhämtning vid 40 -50 % arbetsbelastning. Efter att patienterna fått träning i 8 veckor, 3 gånger i veckan, kommer utvärderingar efter behandlingen att göras.
Endast utvärderingar kommer att göras två gånger, med ett intervall på 8 veckor, för patienterna i kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: sinem ayyıldız çinar
- Telefonnummer: 05068916464
- E-post: sinem.ayyildiz@hacettepe.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Rekrytering
- Sinem Ayyıldız Çinar
-
Kontakt:
- sinem ayyıldız çinar
- Telefonnummer: 05068916464
- E-post: ayyildizsnm@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter mellan 18-55 år,
- Har ont i nacken i mer än 3 månader,
- Att ha nacksmärta ≥3 cm i ett 10 cm VAS och
- Patienter med ospecifik nacksmärta som får > 10/50 på Neck Disability Index kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna,
- Rökare,
- BMI >40
- De med någon kardiovaskulär eller lungsjukdom,
- De som inte kan träna på grund av något medicinskt tillstånd,
- De som har fått sjukgymnastik för nacksmärtor under de senaste 6 månaderna,
- Röd flagga (malignitet, ryggradsfraktur, etc.),
- Spinal fraktur,
- Axelfraktur,
- Skuldersubluxation,
- Cervikal eller axelkirurgi,
- Migrän,
- Reumatologiska sjukdomar,
- De med cervikal rotkompressionssyndrom,
- De med neurologisk/inflammatorisk ryggradspatologi,
- De med kronisk whiplash och traumatisk nackskada,
- Personer med
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aerob träningsgrupp
deltagarna tränar aerobic med en armvevsergometer (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Aerob träningsgrupp: Den maximala arbetsbelastningen bestäms genom att utföra ett träningstest på patienterna.
Träning kommer att ges vid 60-70 % av den maximala arbetsbelastningen under 45 minuter med en armergometer 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträningsgrupp
deltagarna tränar högintensiv intervallträning med en armvevsergometer (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Högintensiv intervallträning Grupp: Maximal arbetsbelastning kommer att bestämmas genom att utföra ett träningstest på patienterna och armergometer HIIT kommer att göras med totalt 45 minuter, 90-95% av toppbelastningen under 30 sekunder, 60 sekunder emellan , aktiv återhämtning vid 40-50 % arbetsbelastning, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
deltagarna gör inga övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nacksmärta
Tidsram: 8 veckor
|
deltagarnas uppfattning av nacksmärta med visuell analog smärtskala.
0 = ingen smärta, 10 = maximal smärta
|
8 veckor
|
|
Spirometermått 1
Tidsram: 8 veckor
|
Forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 och FVC kommer att kombineras för att rapportera FEV1/FVC)
|
8 veckor
|
|
Spirometermått 2
Tidsram: 8 veckor
|
Forcerad Vital Capacity (FVC) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 och FVC kommer att kombineras för att rapportera FEV1/FVC)
|
8 veckor
|
|
Spirometermått 3
Tidsram: 8 veckor
|
(FEV1/FVC) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 och FVC kommer att kombineras för att rapportera FEV1/FVC)
|
8 veckor
|
|
Spirometermått 4
Tidsram: 8 veckor
|
Forcerat utandningsflöde (FEF%25-75) med spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
|
8 veckor
|
|
MIP-MEP
Tidsram: 8 veckor
|
maximalt utandningstryck (MEP) och maximalt inandningstryck (MIP) med respiratoriskt tryckmätare (Micro Medical MicroMPM).
|
8 veckor
|
|
bröstomkretsmätning
Tidsram: 8 veckor
|
bröstomkretsmätning med ett måttband.
|
8 veckor
|
|
Cervikalledens rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
|
Cervical Joint Range of Motion med Cervical Range of Motion - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3).
|
8 veckor
|
|
Cervikal ledpositionsfeltest
Tidsram: 8 veckor
|
Cervical Joint Position Error Test with Cervical Range of Motion - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) (CROM 3).
|
8 veckor
|
|
Aktivering och uthållighet av djupa cervikala flexormuskler
Tidsram: 8 veckor
|
Aktivering och uthållighet av djupa cervikala flexormuskler med Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
8 veckor
|
|
kraniovertebral vinkel
Tidsram: 8 veckor
|
Kraniovertebral vinkel kommer att mätas genom att ta 2 laterala fotografier av motivet.
Spinous process av C7 och tragus i örat kommer att markeras med en kroppsmarkör.
En horisontell linje dras genom C7 och gör en rät vinkel med vertikalen.
Sedan mäts vinkeln mellan linjen som förbinder C7 spinous process med tragus i örat och den horisontella linjen med en goniometer
|
8 veckor
|
|
handgreppsstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Styrka handgrepp med Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-21111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .