- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05485220
De effecten van armergometerduurtraining en intensieve intervaltraining bij chronische nekpijn
De effecten van armergometerduurtraining en intensieve intervaltraining op ademhalingsparameters, bewegingsapparaat en klinische symptomen bij chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden verdeeld in 3 groepen als gerandomiseerd gecontroleerd. Aërobe training wordt toegepast op de eerste groep en HIIT op de tweede groep. De derde groep zal de controlegroep zijn.
De patiënten in de eerste groep krijgen een aëroob oefenprogramma met een armergometer opgelegd. De piekbelasting wordt bepaald door het uitvoeren van een inspanningstest met een armergometer en er wordt gedurende 8 weken 3 dagen per week 3 dagen per week getraind op 60-70% van de piekbelasting gedurende 45 minuten met een armergometer.
HIIT met armergometer zal worden toegepast op de patiënten in de tweede groep. Piekbelasting wordt bepaald door een inspanningstest uit te voeren met een armergometer, en HIIT wordt uitgevoerd met een armergometer gedurende in totaal 45 minuten, 90-95% van de piekbelasting gedurende 30 seconden, 60 seconden ertussen, actief herstel op 40 -50% werkdruk. Nadat de patiënten gedurende 8 weken, 3 keer per week training hebben gekregen, zullen evaluaties na de behandeling worden uitgevoerd.
Voor de patiënten in de controlegroep zullen slechts tweemaal evaluaties plaatsvinden, met een interval van 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: sinem ayyıldız çinar
- Telefoonnummer: 05068916464
- E-mail: sinem.ayyildiz@hacettepe.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Werving
- Sinem Ayyıldız Çinar
-
Contact:
- sinem ayyıldız çinar
- Telefoonnummer: 05068916464
- E-mail: ayyildizsnm@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-55 jaar,
- Langer dan 3 maanden nekpijn hebben,
- Nekpijn ≥3 cm hebben in een VAS van 10 cm en
- Patiënten met niet-specifieke nekpijn die > 10/50 scoren op de Neck Disability Index zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw,
- rokers,
- BMI>40
- Degenen met een cardiovasculaire of longziekte,
- Diegenen die vanwege een medische aandoening niet kunnen sporten,
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben gekregen voor nekpijn,
- Rode vlag (maligniteit, wervelfractuur, enz.),
- wervelfractuur,
- schouder breuk,
- schouder subluxatie,
- Cervicale of schouderoperatie,
- Migraine,
- Reumatologische aandoeningen,
- Degenen met cervicale wortelcompressiesyndroom,
- Degenen met neurologische / inflammatoire spinale pathologie,
- Degenen met chronische whiplash en traumatisch nekletsel,
- Personen met
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aerobe oefengroep
de deelnemers doen aerobe training met een armkrukergometer (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Aërobe oefengroep: de piekbelasting wordt bepaald door een inspanningstest uit te voeren bij de patiënten.
Er wordt getraind op 60-70% van de piekbelasting gedurende 45 minuten met een armergometer 3 dagen per week gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Intervaltrainingsgroep met hoge intensiteit
de deelnemers doen High intensity interval training door middel van een armkrukergometer (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Intervaltraining met hoge intensiteit Groep: Piekbelasting wordt bepaald door een inspanningstest uit te voeren op de patiënten en armergometer HIIT wordt gedaan met in totaal 45 minuten, 90-95% van de piekbelasting gedurende 30 seconden, 60 seconden ertussen , actief herstel bij 40-50% werklast, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
de deelnemers doen geen oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
nekpijnperceptie van deelnemers met visuele analoge pijnschaal.
0= geen pijn, 10=maximale pijn
|
8 weken
|
|
Spirometermetingen 1
Tijdsspanne: 8 weken
|
Geforceerd expiratievolume tijdens de eerste seconde (FEV1) met spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 en FVC worden gecombineerd om FEV1/FVC te rapporteren)
|
8 weken
|
|
Spirometermetingen 2
Tijdsspanne: 8 weken
|
Forced Vital Capacity (FVC) met spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 en FVC worden gecombineerd om FEV1/FVC te rapporteren)
|
8 weken
|
|
Spirometermetingen 3
Tijdsspanne: 8 weken
|
(FEV1/FVC) met spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 en FVC worden gecombineerd om FEV1/FVC te rapporteren)
|
8 weken
|
|
Spirometermetingen 4
Tijdsspanne: 8 weken
|
Geforceerde expiratoire flow (FEF%25-75) met spirometer (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
|
8 weken
|
|
MIP-MEP
Tijdsspanne: 8 weken
|
maximale uitademingsdruk (MEP) en maximale inademingsdruk (MIP) met ademdrukmeter (Micro Medical MicroMPM).
|
8 weken
|
|
meting van de borstomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
|
borstomtrek meten met een meetlint.
|
8 weken
|
|
Bewegingsbereik van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cervicaal gewrichtsbereik met cervicaal bewegingsbereik - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Verenigde Staten) (CROM 3).
|
8 weken
|
|
Cervicale gewrichtspositiefouttest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cervicale gewrichtspositiefouttest met cervicale bewegingsbereik - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Verenigde Staten) (CROM 3).
|
8 weken
|
|
Activering en uithoudingsvermogen van diepe cervicale flexorspieren
Tijdsspanne: 8 weken
|
Activering en uithoudingsvermogen van diepe cervicale flexorspieren met Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
8 weken
|
|
craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
De craniovertebrale hoek wordt gemeten door 2 laterale foto's van het onderwerp te maken.
Processus spinosus van C7 en de tragus van het oor worden gemarkeerd met een lichaamsmarkering.
Er wordt een horizontale lijn getrokken die door C7 gaat en een rechte hoek maakt met de verticaal.
Vervolgens wordt de hoek tussen de lijn die C7 processus spinosus verbindt met de tragus van het oor en de horizontale lijn gemeten met behulp van een goniometer
|
8 weken
|
|
handgreep kracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Handgreepkracht met Jamar hydraulische handdynamometer.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-21111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .