- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05485220
Влияние тренировок на выносливость на мани-эргометре и высокоинтенсивных интервальных тренировок при хронической боли в шее
Влияние тренировки на выносливость на мани-эргометре и высокоинтенсивной интервальной тренировки на параметры дыхания, костно-мышечную систему и клинические симптомы при хронической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут разделены на 3 группы как рандомизированные контролируемые. Аэробные упражнения будут применяться к первой группе, а ВИИТ – ко второй группе. Третья группа будет контрольной.
Пациентам первой группы будет применяться программа аэробных упражнений с ручным эргометром. Пиковая рабочая нагрузка будет определяться путем выполнения теста с физической нагрузкой с помощью ручного эргометра, и будет проводиться тренировка с 60-70% пиковой рабочей нагрузки в течение 45 минут с помощью ручного эргометра 3 дня в неделю в течение 8 недель.
ВИИТ с ручным эргометром будет применяться к пациентам второй группы. Пиковая рабочая нагрузка будет определяться путем выполнения теста с физической нагрузкой на ручном эргометре, а HIIT будет выполняться с помощью ручного эргометра в течение 45 минут в общей сложности, 90-95% пиковой рабочей нагрузки в течение 30 секунд, 60 секунд между ними, активное восстановление в 40 секунд. -50% загруженность. После того, как пациенты пройдут обучение в течение 8 недель, 3 раза в неделю, будет проведена оценка после лечения.
Только оценки будут проводиться дважды с интервалом в 8 недель для пациентов контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sinem ayyıldız çinar
- Номер телефона: 05068916464
- Электронная почта: sinem.ayyildiz@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Рекрутинг
- Sinem Ayyıldız Çinar
-
Контакт:
- sinem ayyıldız çinar
- Номер телефона: 05068916464
- Электронная почта: ayyildizsnm@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет,
- Боль в шее более 3 месяцев,
- Боль в шее ≥3 см по ВАШ 10 см и
- В исследование будут включены пациенты с неспецифической болью в шее, набравшие > 10/50 баллов по индексу нарушения функции шеи.
Критерий исключения:
- Беременные женщины,
- Курильщики,
- ИМТ>40
- Те, у кого есть сердечно-сосудистые или легочные заболевания,
- Тем, кто не может заниматься спортом по состоянию здоровья,
- Те, кто получал физиотерапию от боли в шее за последние 6 месяцев,
- Красный флаг (злокачественное новообразование, перелом позвоночника и т. д.),
- Перелом позвоночника,
- Перелом плеча,
- подвывих плеча,
- операции на шейке или плече,
- мигрень,
- Ревматологические заболевания,
- Людям с синдромом компрессии шейных корешков,
- Людям с неврологической/воспалительной патологией позвоночника,
- Людям с хроническими хлыстовыми травмами и травмами шеи,
- Лица с
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа аэробных упражнений
участники выполняют аэробные тренировки с помощью ручного эргометра (эргометр для верхней и нижней части тела Monark 881E)
|
Группа аэробных упражнений: пиковая рабочая нагрузка будет определяться путем выполнения теста с физической нагрузкой на пациентах.
Тренировки будут проводиться при 60-70% пиковой нагрузки в течение 45 минут с использованием манометра 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок
участники выполняют высокоинтенсивные интервальные тренировки с помощью эргометра с кривошипом (Monark 881E для верхней и нижней части тела)
|
Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок: пиковая рабочая нагрузка будет определяться путем выполнения теста с физической нагрузкой на пациентах и ручного эргометра. HIIT будет выполняться в общей сложности 45 минут, 90-95% пиковой нагрузки в течение 30 секунд, 60 секунд между ними. , активное восстановление при нагрузке 40-50%, 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
участники не делают никаких упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в шее
Временное ограничение: 8 недель
|
восприятие боли в шее участниками с помощью визуальной аналоговой шкалы боли.
0=нет боли, 10=максимальная боль
|
8 недель
|
|
Измерения спирометром 1
Временное ограничение: 8 недель
|
Объем форсированного выдоха в течение первой секунды (ОФВ1) с помощью спирометра (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (ОФВ1 и ФЖЕЛ будут объединены для отчета ОФВ1/ФЖЕЛ)
|
8 недель
|
|
Измерения спирометром 2
Временное ограничение: 8 недель
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) с помощью спирометра (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (ОФВ1 и ФЖЕЛ будут объединены для отчета ОФВ1/ФЖЕЛ)
|
8 недель
|
|
Измерения спирометром 3
Временное ограничение: 8 недель
|
(ОФВ1/ФЖЕЛ) со спирометром (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (ОФВ1 и ФЖЕЛ будут объединены для отчета ОФВ1/ФЖЕЛ)
|
8 недель
|
|
Измерения спирометром 4
Временное ограничение: 8 недель
|
Поток форсированного выдоха (FEF% 25-75) со спирометром (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
|
8 недель
|
|
MIP-MEP
Временное ограничение: 8 недель
|
максимальное давление выдоха (MEP) и максимальное давление вдоха (MIP) с помощью измерителя давления дыхания (Micro Medical MicroMPM).
|
8 недель
|
|
измерение окружности груди
Временное ограничение: 8 недель
|
измерение окружности груди рулеткой.
|
8 недель
|
|
Диапазон движений шейного сустава
Временное ограничение: 8 недель
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника с диапазоном движений шейного отдела позвоночника — 3 (Performance Attainment Associates, Сент-Пол, Миннесота, 55117, США) (CROM 3).
|
8 недель
|
|
Тест на ошибку положения шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест на ошибку положения шейного отдела позвоночника с диапазоном движений шейного отдела позвоночника — 3 (Performance Attainment Associates, Сент-Пол, Миннесота, 55117, США) (CROM 3).
|
8 недель
|
|
Активация и выносливость глубоких мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: 8 недель
|
Активация и выносливость глубоких мышц-сгибателей шеи с помощью стабилизатора давления с биологической обратной связью.
|
8 недель
|
|
краниовертебральный угол
Временное ограничение: 8 недель
|
Краниовертебральный угол будет измерен путем получения 2 боковых фотографий субъекта.
Остистый отросток C7 и козелок уха будут отмечены маркером тела.
Проведена горизонтальная линия, проходящая через точку C7 и образующая прямой угол с вертикалью.
Затем с помощью гониометра измеряют угол между линией, соединяющей остистый отросток С7 с козелком уха, и горизонтальной линией.
|
8 недель
|
|
сила захвата рук
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила захвата руки с помощью гидравлического ручного динамометра Jamar.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-21111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .