- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05485675
Stand & Move at Work II: Työpaikan hyvinvointiohjelman tehokkuus ja toteutus (SMWII)
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Tämä on 2-haarainen ryhmäsatunnaistettu hybriditehokkuus-toteutustutkimus (HEI tyyppi 2), jolla testataan näyttöön perustuvaa interventiota (EBI), joka tunnetaan nimellä Stand & Move at Work (SMW), joka vähentää istuma-aikaa työpaikalla ja testaa. asiantuntijafasilitoinnin (SMW+) rooli interventiotarkkuuden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Arvioida työmaatason istuma-ajan vähenemistä ja interventiotarkkuutta 12 kuukauden aikana. Toissijainen tavoite: arvioida toimenpiteen kustannustehokkuutta 12 ja 24 kuukauden iässä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Buman, PhD
- Puhelinnumero: 602-496-8617
- Sähköposti: mbuman@asu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily M Lowell
- Puhelinnumero: 602-543-3484
- Sähköposti: elowell1@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Rekrytointi
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Buman, PhD
- Puhelinnumero: 602-496-8617
- Sähköposti: mbuman@asu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily M Lowell
- Puhelinnumero: 602-543-3484
- Sähköposti: elowell1@asu.edu
-
Päätutkija:
- Matthew Buman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Työmaatason mukaanottokriteerit:
- Yli 80 % työntekijöistä työskentelee kokopäiväisesti (yli 30 tuntia viikossa).
- Vähintään 45 työntekijää työmaalla istuma-seisomatyöpisteillä työmaalla vähintään kolmena päivänä viikossa
- Ammatit edellyttävät ensisijaisesti pöytätyötä (esim. tietokone- ja puhelintyötä)
- Haluavat antaa tutkijoille mahdollisuuden jakaa online-tutkimuskyselyitä kaikille työntekijöille, jotta ohjelma voidaan arvioida.
- Salli 60 satunnaisesti valitun henkilön käyttää aktiivisuusmittaria useiden 7 päivän välein kahden vuoden aikana.
- Halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan interventioon.
- Halukas tunnistamaan yhden tai useamman työmaamestarin Stand & Move at Work™ -ohjelman toteuttamiseksi.
Työmaatason poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut aikaisempiin toimenpiteisiin istumisen vähentämiseksi ja seisomisen ja liikkumisen lisäämiseksi työssä viimeisen 24 kuukauden aikana.
- Mukana Stand and Move I -interventiossa.
- Toinen työmaa samassa organisaatiossa osallistuu ohjelmaan, eikä saastumista näiden työmaiden välillä voida välttää.
Työntekijätason mukaanottokriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Seiso ja liiku töissä
Annettiin näyttöön perustuva työpaikkaohjelma, joka vähentää istumista ja lisää seisomista ja liikkumista verkkopohjaisen alustan avulla.
Verkkoalustalla on työkalupakki, joka sisältää strategioita ja oppaita työmaamestareille, jotta voidaan käsitellä muutoksia ympäristön, sosiaalisen ja kulttuurin tasolla.
|
Vain verkkopohjainen alusta.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Seiso ja liiku töissä+
Tämä haara saa pääsyn samaan verkkopohjaiseen alustaan ja työkalupakettiin kuin toinen käsi.
Lisäksi tämän haaran työmaille määrätään asiantuntijaohjaaja, joka tapaa säännöllisesti työmaamestarien auttamaan täytäntöönpanossa.
|
Verkkopohjainen alusta ja asiantuntijafasilitaattorin tuki
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset asennossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Reiteen kiinnitetty kiihtyvyysanturi (activPAL) mittaa istuma-, seisoma- ja makuuasentoa 7 päivän ajan.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Pätevyys / sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselyyn perustuva arvio interventiotarkkuudesta, jonka tutkimuksen mestarit (pätevyys ja sitoutuminen) ovat suorittaneet verkkoportaalin kautta.
Perustuu Likert-asteikoihin ja intervalliasteikoihin.
PISTEET ALUE
|
3 kuukautta
|
Pätevyys / sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselyyn perustuva arvio interventiotarkkuudesta, jonka tutkimuksen mestarit (pätevyys ja sitoutuminen) ovat suorittaneet verkkoportaalin kautta.
Perustuu Likert-asteikoihin ja intervalliasteikoihin.
PISTEET ALUE
|
12 kuukautta
|
Pätevyys / sitoutuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselyyn perustuva arvio interventiotarkkuudesta, jonka tutkimuksen mestarit (pätevyys ja sitoutuminen) ovat suorittaneet verkkoportaalin kautta.
Perustuu Likert-asteikoihin ja intervalliasteikoihin.
PISTEET ALUE
|
24 kuukautta
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselyyn perustuva arvio interventiotarkkuudesta, jonka tutkimukseen osallistujat ovat täyttäneet puolustajien (pätevyys ja sitoutuminen) verkkoportaalin kautta.
PISTEET ALUE
|
3 kuukautta
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselyyn perustuva arvio interventiotarkkuudesta, jonka tutkimukseen osallistujat ovat täyttäneet puolustajien (pätevyys ja sitoutuminen) verkkoportaalin kautta.
PISTEET ALUE
|
12 kuukautta
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselyyn perustuva arvio interventiotarkkuudesta, jonka tutkimukseen osallistujat ovat täyttäneet puolustajien (pätevyys ja sitoutuminen) verkkoportaalin kautta.
PISTEET ALUE
|
24 kuukautta
|
Tutkija johti uskollisuuden mittareita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yksi yhdistelmämitta suoraan havaitusta interventiotoimituksesta, joka on arvioitu verkkoanalytiikan, osallistumisasteiden ja muiden laskettujen uskollisuusmittareiden avulla.
|
3 kuukautta
|
Tutkija johti uskollisuuden mittareita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksi yhdistelmämitta suoraan havaitusta interventiotoimituksesta, joka on arvioitu verkkoanalytiikan, osallistumisasteiden ja muiden laskettujen uskollisuusmittareiden avulla.
|
12 kuukautta
|
Tutkija johti uskollisuuden mittareita
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yksi yhdistelmämitta suoraan havaitusta interventiotoimituksesta, joka on arvioitu verkkoanalytiikan, osallistumisasteiden ja muiden laskettujen uskollisuusmittareiden avulla.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelmaan liittyvien kustannusten vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Ohjelmaan liittyvät kustannukset, jotka ylittävät istuma-seisomatyöaseman kustannukset, joihin voi sisältyä tukitoimien toteuttamiseen käytetty aika ja interventiotarvikkeet.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
36-Item Short Form Survey (SF36) arvioi elämänlaatua, jota käytetään lisäkustannustehokkuuden arvioimiseen.
Arvosanat 0–100, 0 tarkoittaa enimmäisvammaa ja 100 ei vammaa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Muutos tuki- ja liikuntaelinten kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) arvioi kipua kehon alueittain Likert-tyypin asteikolla SCORING RANGE.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Työn tuottavuuden muutos ja aktiivisuuden heikkeneminen -kysely - Yleinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen -kysely: Yleinen terveys (WPAI:GH) arvioi palkkatyön ja -toimintojen heikkenemistä edellisten 7 päivän aikana intervalli- ja Likert-tyyppisellä asteikolla korkeammalla pisteellä, joka osoittaa suurempaa heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Istuva käyttäytymiskysely (SBQ) on lyhyt kyselylomake, jolla arvioidaan eri työ- ja työympäristöissä istumiseen käytettyä aikaa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Päätutkija: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01CA250527 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01CA250527-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy tietokantoihin ja niihin liittyviin ohjelmistotyökaluihin hankkeen aikana on saatavilla koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin.
Tällainen pääsy tarjotaan tarvittaessa verkkopohjaisten sovellusten avulla.
Tiedot julkaistaan hankkeen aikana, jos se on tarkoituksenmukaista, ja hankkeen lopussa normaalin tieteellisen käytännön mukaisesti.
Tutkimusaineistot tutkimustulosten dokumentoimiseksi, tukemiseksi ja validoimiseksi ovat saatavilla sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
Tällaisten tutkimustietojen henkilöllisyys poistetaan henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Protokolla ja analyysisuunnitelma ovat saatavilla jaettavaksi vuonna 2022.
Analyyttinen koodi ja tietojoukot ovat saatavilla jaettavaksi ensisijaisten ja toissijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen pääsy tutkimuksen päätutkijoiden pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seiso ja liiku töissä
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of NottinghamMonash University; Versus Arthritis; University of Exeter; University of Aberdeen ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKrooninen kipu | Kipu, krooninenYhdistynyt kuningaskunta