Stand & Move at Work II: efficacia e implementazione di un programma di benessere in cantiere (SMWII)
28 febbraio 2023 aggiornato da: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Questo è uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida randomizzato di gruppo a 2 bracci (HEI tipo 2) per testare un intervento basato sull'evidenza (EBI) noto come Stand & Move at Work (SMW) per ridurre il tempo di sedentarietà sul posto di lavoro e per testare il ruolo della facilitazione esperta (SMW+) per migliorare la fedeltà dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: valutare la riduzione a livello di cantiere del tempo sedentario e la fedeltà dell'intervento nell'arco di 12 mesi Obiettivo secondario: valutare l'efficacia in termini di costi dell'intervento a 12 e 24 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
4800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Matthew Buman, PhD
- Numero di telefono: 602-496-8617
- Email: mbuman@asu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily M Lowell
- Numero di telefono: 602-543-3484
- Email: elowell1@asu.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Contatto:
- Matthew Buman, PhD
- Numero di telefono: 602-496-8617
- Email: mbuman@asu.edu
-
Contatto:
- Emily M Lowell
- Numero di telefono: 602-543-3484
- Email: elowell1@asu.edu
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Investigatore principale:
- Matthew Buman, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione a livello di cantiere:
- Oltre l'80% dei dipendenti lavora a tempo pieno (più di 30 ore a settimana).
- Almeno 45 dipendenti in cantiere con postazioni sit-stand che lavorano in cantiere almeno tre giorni alla settimana
- Le occupazioni richiedono principalmente lavoro da scrivania (ad esempio, basato su computer e telefono)
- Disponibilità a consentire ai ricercatori di distribuire sondaggi di ricerca online a tutti i dipendenti al fine di consentire la valutazione del programma.
- Consenti a 60 individui selezionati casualmente di indossare un monitor di attività in diversi intervalli di 7 giorni nell'arco di due anni.
- Disposto a essere randomizzato a entrambi gli interventi.
- Disposto a identificare uno o più campioni del cantiere per implementare il programma Stand & Move at Work™.
Criteri di esclusione a livello di cantiere:
- Coinvolto in precedenti interventi per ridurre la posizione seduta e aumentare la posizione eretta e il movimento al lavoro negli ultimi 24 mesi.
- Coinvolto nell'intervento Stand and Move I.
- Un altro luogo di lavoro all'interno della stessa organizzazione sta partecipando al programma e non è possibile evitare la contaminazione tra tali luoghi di lavoro.
Criteri di inclusione a livello di dipendente:
- 18 anni o più
- Disponibilità a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Alzati e muoviti al lavoro
Dato un programma sul posto di lavoro basato sull'evidenza per ridurre il comportamento sedentario e aumentare la posizione eretta e il movimento utilizzando una piattaforma basata sul web.
La piattaforma web ha un toolkit con strategie e guide per i campioni del cantiere per affrontare i cambiamenti a livello ambientale, sociale e culturale.
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Solo piattaforma basata sul Web.
Altri nomi:
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Sperimentale: Alzati e muoviti al lavoro+
Questo braccio avrà accesso alla stessa piattaforma web e toolkit dell'altro braccio.
Inoltre, i cantieri in questo braccio saranno assegnati e un facilitatore esperto che si incontrerà regolarmente con i Campioni del cantiere per assistere con l'implementazione.
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Piattaforma web-based e supporto di un facilitatore esperto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella postura
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi
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Sensore basato sull'accelerometro (activPAL) fissato alla coscia che misura la posizione seduta, in piedi e sdraiata per 7 giorni.
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Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi
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Competenza/Adesione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai campioni dello studio (competenza e aderenza) attraverso un portale online.
Basato su scale Likert e scale a intervalli.
GAMMA DI PUNTEGGIO
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3 mesi
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Competenza/Adesione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai campioni dello studio (competenza e aderenza) attraverso un portale online.
Basato su scale Likert e scale a intervalli.
GAMMA DI PUNTEGGIO
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12 mesi
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Competenza/Adesione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai campioni dello studio (competenza e aderenza) attraverso un portale online.
Basato su scale Likert e scale a intervalli.
GAMMA DI PUNTEGGIO
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24 mesi
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Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai partecipanti allo studio per quanto riguarda i sostenitori (competenza e aderenza) attraverso un portale online.
GAMMA DI PUNTEGGIO
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3 mesi
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Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai partecipanti allo studio per quanto riguarda i sostenitori (competenza e aderenza) attraverso un portale online.
GAMMA DI PUNTEGGIO
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12 mesi
|
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Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai partecipanti allo studio per quanto riguarda i sostenitori (competenza e aderenza) attraverso un portale online.
GAMMA DI PUNTEGGIO
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24 mesi
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Misure di fedeltà derivate dal ricercatore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una singola misura composita della consegna dell'intervento osservata direttamente valutata tramite analisi web, tassi di partecipazione e altre misure calcolate di fedeltà.
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3 mesi
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Misure di fedeltà derivate dal ricercatore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una singola misura composita della consegna dell'intervento osservata direttamente valutata tramite analisi web, tassi di partecipazione e altre misure calcolate di fedeltà.
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12 mesi
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Misure di fedeltà derivate dal ricercatore
Lasso di tempo: 24 mesi
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Una singola misura composita della consegna dell'intervento osservata direttamente valutata tramite analisi web, tassi di partecipazione e altre misure calcolate di fedeltà.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei costi relativi al programma
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Costi relativi al programma al di sopra e al di là del costo della postazione di lavoro sit-stand che possono includere il tempo impiegato dall'avvocato per implementare l'intervento e le forniture di intervento.
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Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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36-Item Short Form Survey (SF36) valuta la qualità della vita che verrà utilizzata per stimare l'efficacia in termini di costi incrementali.
Punteggio da 0 a 100, dove 0 rappresenta la disabilità massima e 100 indica nessuna disabilità.
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Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Alterazione del dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Il Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) valuta il dolore per regione corporea su una scala di tipo Likert SCRING RANGE.
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Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Cambiamento nella produttività del lavoro e questionario sulla compromissione dell'attività - Salute generale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Questionario sulla compromissione della produttività e delle attività lavorative: la salute generale (WPAI:GH) valuta la compromissione del lavoro retribuito e delle attività nei 7 giorni precedenti su una scala di tipo Likert e a intervalli con un punteggio più alto che indica una maggiore compromissione.
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Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Il questionario sul comportamento sedentario (SBQ) è un breve questionario per valutare il tempo trascorso seduti in diversi contesti lavorativi e non lavorativi RANGE DI PUNTEGGIO
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Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Investigatore principale: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01CA250527 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01CA250527-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'accesso ai database e agli strumenti software associati generati nell'ambito del progetto sarà disponibile per scopi educativi, di ricerca e senza scopo di lucro.
Tale accesso sarà fornito utilizzando applicazioni basate sul Web, a seconda dei casi.
La pubblicazione dei dati avverrà durante il progetto, se del caso, e alla fine del progetto, coerentemente con le normali pratiche scientifiche.
I dati della ricerca per documentare, supportare e convalidare i risultati della ricerca saranno resi disponibili dopo che i principali risultati del set di dati della ricerca finale saranno stati accettati per la pubblicazione.
Tali dati di ricerca saranno resi anonimi per impedire la divulgazione di identificatori personali.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo e il piano di analisi saranno disponibili per la condivisione nel 2022.
Il codice analitico e i set di dati saranno disponibili per la condivisione dopo la pubblicazione dei documenti sui risultati primari e secondari.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso del pubblico tramite richiesta ai Principal Investigators dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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