Stand & Move at Work II: Skuteczność i realizacja programu Worksite Wellness (SMWII)
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Jest to 2-ramienne, randomizowane, hybrydowe badanie wdrażania efektywności (HEI typu 2) w grupie, mające na celu przetestowanie interwencji opartej na dowodach (EBI) znanej jako Stand & Move at Work (SMW) w celu skrócenia czasu siedzącego w miejscu pracy oraz przetestowania rola facylitacji eksperckiej (SMW+) dla poprawy wierności interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel główny: Ocena redukcji czasu siedzącego i wierności interwencji na poziomie miejsca pracy w ciągu 12 miesięcy Cel drugorzędny: Ocena opłacalności interwencji po 12 i 24 miesiącach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
4800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Buman, PhD
- Numer telefonu: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arlene Fernandez
- Numer telefonu: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Rekrutacyjny
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Kontakt:
- Matthew Buman, PhD
- Numer telefonu: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
-
Główny śledczy:
- Matthew Buman, PhD
-
Kontakt:
- Arlene Fernandez
- Numer telefonu: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia na poziomie miejsca pracy:
- Ponad 80% pracowników pracuje w pełnym wymiarze godzin (ponad 30 godzin tygodniowo).
- Co najmniej 45 pracowników w miejscu pracy ze stanowiskami siedząco-stojącymi pracującymi na miejscu przez co najmniej trzy dni w tygodniu
- Zawody wymagają przede wszystkim pracy przy biurku (np. przy komputerze i telefonie)
- Chęć umożliwienia naukowcom dystrybucji ankiet badawczych online wśród wszystkich pracowników, aby umożliwić ocenę programu.
- Pozwól 60 losowo wybranym osobom nosić monitor aktywności w kilku 7-dniowych odstępach w ciągu dwóch lat.
- Chęć losowego przydzielenia do dowolnej interwencji.
- Chęć zidentyfikowania jednego lub kilku mistrzów w miejscu pracy do wdrożenia programu Stand & Move at Work™.
Kryteria wykluczenia na poziomie miejsca pracy:
- Zaangażowany we wcześniejsze interwencje mające na celu ograniczenie siedzenia i zwiększenie pozycji stojącej i poruszania się w pracy w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
- Zaangażowany w interwencję Stand and Move I.
- Inne miejsce pracy w ramach tej samej organizacji uczestniczy w programie i nie można uniknąć zanieczyszczenia w tych miejscach pracy.
Kryteria włączenia na poziomie pracownika:
- 18 lat lub więcej
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stań i ruszaj się w pracy
Biorąc pod uwagę oparty na dowodach program w miejscu pracy, mający na celu ograniczenie siedzącego trybu życia oraz zwiększenie pozycji stojącej i poruszania się za pomocą platformy internetowej.
Platforma internetowa zawiera zestaw narzędzi ze strategiami i przewodnikami dla mistrzów w miejscu pracy, aby uwzględnić zmiany na poziomie środowiskowym, społecznym i kulturowym.
|
Tylko platforma internetowa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stań i ruszaj się w Work+
To ramię otrzyma dostęp do tej samej platformy internetowej i zestawu narzędzi, co drugie ramię.
Dodatkowo, miejsca pracy w tym ramieniu zostaną przydzielone i facylitator-ekspert, który będzie regularnie spotykał się z Mistrzami miejsca pracy, aby pomóc we wdrażaniu.
|
Platforma internetowa i wsparcie facylitatora-eksperta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany postawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Czujnik oparty na akcelerometrze (activPAL) przymocowany do uda, który mierzy pozycję siedzącą, stojącą i leżącą przez 7 dni.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Kompetencja/przestrzeganie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oparta na kwestionariuszu ocena wierności interwencji wypełniona przez mistrzów badania (kompetencje i przestrzeganie zaleceń) za pośrednictwem portalu internetowego.
Oparte na skalach Likerta i skalach interwałowych.
ZAKRES PUNKTÓW
|
3 miesiące
|
|
Kompetencja/przestrzeganie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oparta na kwestionariuszu ocena wierności interwencji wypełniona przez mistrzów badania (kompetencje i przestrzeganie zaleceń) za pośrednictwem portalu internetowego.
Oparte na skalach Likerta i skalach interwałowych.
ZAKRES PUNKTÓW
|
12 miesięcy
|
|
Kompetencja/przestrzeganie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oparta na kwestionariuszu ocena wierności interwencji wypełniona przez mistrzów badania (kompetencje i przestrzeganie zaleceń) za pośrednictwem portalu internetowego.
Oparte na skalach Likerta i skalach interwałowych.
ZAKRES PUNKTÓW
|
24 miesiące
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariuszowa ocena wierności interwencji wypełniana przez uczestników badania na temat rzeczników (kompetencje i przestrzeganie) za pośrednictwem portalu internetowego.
ZAKRES PUNKTÓW
|
3 miesiące
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariuszowa ocena wierności interwencji wypełniana przez uczestników badania na temat rzeczników (kompetencje i przestrzeganie) za pośrednictwem portalu internetowego.
ZAKRES PUNKTÓW
|
12 miesięcy
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariuszowa ocena wierności interwencji wypełniana przez uczestników badania na temat rzeczników (kompetencje i przestrzeganie) za pośrednictwem portalu internetowego.
ZAKRES PUNKTÓW
|
24 miesiące
|
|
Badacz wyprowadził miary wierności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pojedyncza złożona miara bezpośrednio obserwowanej realizacji interwencji, oceniana za pomocą analityki internetowej, wskaźników uczestnictwa i innych obliczonych miar wierności.
|
3 miesiące
|
|
Badacz wyprowadził miary wierności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pojedyncza złożona miara bezpośrednio obserwowanej realizacji interwencji, oceniana za pomocą analityki internetowej, wskaźników uczestnictwa i innych obliczonych miar wierności.
|
12 miesięcy
|
|
Badacz wyprowadził miary wierności
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pojedyncza złożona miara bezpośrednio obserwowanej realizacji interwencji, oceniana za pomocą analityki internetowej, wskaźników uczestnictwa i innych obliczonych miar wierności.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kosztów związanych z programem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
Koszty związane z programem wykraczające poza koszt stanowiska pracy siedząco-stojącej, które mogą obejmować czas spędzony przez adwokata na wdrażaniu interwencji i materiałów interwencyjnych.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF36) ocenia jakość życia, która zostanie wykorzystana do oszacowania przyrostowej efektywności kosztowej.
Punktacja od 0 do 100, gdzie 0 oznacza maksymalną niepełnosprawność, a 100 brak niepełnosprawności.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
|
Zmiana w bólu mięśniowo-szkieletowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) ocenia ból według obszaru ciała na skali typu Likerta. ZAKRES PUNKTÓW.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
|
Kwestionariusz zmiany wydajności pracy i upośledzenia aktywności – ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności: ogólny stan zdrowia (WPAI:GH) ocenia upośledzenie wykonywania pracy zarobkowej i aktywności w ciągu ostatnich 7 dni na skali interwałowej i typu Likerta, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
Kwestionariusz zachowania siedzącego (SBQ) to krótki kwestionariusz służący do oceny czasu spędzonego w pozycji siedzącej w różnych kontekstach zawodowych i pozazawodowych. ZAKRES PUNKTÓW
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy i 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Główny śledczy: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01CA250527 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01CA250527-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostęp do baz danych i powiązanych narzędzi oprogramowania wygenerowanych w ramach projektu będzie możliwy do celów edukacyjnych, badawczych i non-profit.
Taki dostęp zostanie zapewniony za pomocą aplikacji internetowych, w stosownych przypadkach.
Publikacja danych następuje w trakcie projektu, w stosownych przypadkach, oraz na koniec projektu, zgodnie z normalną praktyką naukową.
Dane badawcze w celu udokumentowania, wsparcia i walidacji wyników badań zostaną udostępnione po zaakceptowaniu do publikacji głównych wyników końcowego zbioru danych badawczych.
Takie dane badawcze zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, aby zapobiec ujawnieniu danych osobowych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół i plan analizy zostaną udostępnione do udostępnienia w 2022 r.
Kody analityczne i zestawy danych będą dostępne do udostępniania po opublikowaniu dokumentów z wynikami pierwotnymi i wtórnymi.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publiczny dostęp poprzez prośbę do głównego badacza badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .