- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05485675
Stand & Move at Work II: Effectiviteit en implementatie van een Worksite Wellness-programma (SMWII)
13 januari 2026 bijgewerkt door: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Dit is een 2-armige groep-gerandomiseerde hybride effectiviteit-implementatie (HEI type 2) studie om een evidence-based interventie (EBI) bekend als Stand & Move at Work (SMW) te testen om sedentaire tijd op de werkplek te verminderen, en om te testen de rol van deskundige facilitatie (SMW+) voor het verbeteren van de betrouwbaarheid van interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel: het beoordelen van de vermindering van de sedentaire tijd op werkplekniveau en de betrouwbaarheid van de interventie gedurende 12 maanden Secundair doel: het beoordelen van de kosteneffectiviteit van de interventie na 12 en 24 maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matthew Buman, PhD
- Telefoonnummer: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Arlene Fernandez
- Telefoonnummer: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Werving
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Contact:
- Matthew Buman, PhD
- Telefoonnummer: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Buman, PhD
-
Contact:
- Arlene Fernandez
- Telefoonnummer: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor opname op werkplekniveau:
- Meer dan 80% van de werknemers werkt fulltime (30+ uur per week).
- Minimaal 45 medewerkers op de werkplek met zit-sta werkplekken werken minimaal drie dagen per week op locatie
- Beroepen vereisen voornamelijk bureauwerk (bijvoorbeeld computer- en telefoonwerk)
- Bereid om de onderzoekers toe te staan om online onderzoeksenquêtes te verspreiden onder alle werknemers om het programma te kunnen evalueren.
- Sta 60 willekeurig geselecteerde personen toe om gedurende twee jaar een activiteitenmonitor te dragen met tussenpozen van zeven dagen.
- Bereid om gerandomiseerd te worden naar beide interventies.
- Bereid om een of meer kampioenen op de werkvloer te identificeren om het Stand & Move at Work™-programma te implementeren.
Uitsluitingscriteria op werklocatieniveau:
- Betrokken bij eerdere interventies om zitten te verminderen en staan en bewegen op het werk te vergroten in de afgelopen 24 maanden.
- Betrokken bij de Stand and Move I-interventie.
- Een andere werkplek binnen dezelfde organisatie neemt deel aan het programma en besmetting tussen die werkplekken kan niet worden vermeden.
Inclusiecriteria op werknemersniveau:
- 18 jaar of ouder
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sta & Beweeg op het Werk
Een evidence-based werkplekprogramma gegeven om sedentair gedrag te verminderen en staan en bewegen te vergroten met behulp van een webgebaseerd platform.
Het webplatform heeft een toolkit met strategieën en handleidingen voor de kampioenen op de werkvloer om veranderingen op milieu-, sociaal en cultureel niveau aan te pakken.
|
Alleen webgebaseerd platform.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sta & Beweeg op het Werk+
Deze tak krijgt toegang tot hetzelfde webgebaseerde platform en dezelfde toolkit als de andere tak.
Bovendien zullen werkplekken in deze arm worden toegewezen en een deskundige facilitator die regelmatig zal vergaderen met de kampioenen op de werkplek om te helpen bij de implementatie.
|
Webgebaseerd platform en ondersteuning door een deskundige facilitator
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in houding
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
Op de dij bevestigde versnellingsmetersensor (activPAL) die gedurende 7 dagen zitten, staan en liggen meet.
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
|
Competentie / therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van de betrouwbaarheid van de interventie, ingevuld door studiekampioenen (competentie en therapietrouw) via een online portaal.
Gebaseerd op Likert-schalen en intervalschalen.
SCORING BEREIK
|
3 maanden
|
|
Competentie / therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van de betrouwbaarheid van de interventie, ingevuld door studiekampioenen (competentie en therapietrouw) via een online portaal.
Gebaseerd op Likert-schalen en intervalschalen.
SCORING BEREIK
|
12 maanden
|
|
Competentie / therapietrouw
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van de betrouwbaarheid van de interventie, ingevuld door studiekampioenen (competentie en therapietrouw) via een online portaal.
Gebaseerd op Likert-schalen en intervalschalen.
SCORING BEREIK
|
24 maanden
|
|
Interventie trouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van de betrouwbaarheid van de interventie, ingevuld door studiedeelnemers met betrekking tot de pleitbezorgers (competentie en therapietrouw) via een online portaal.
SCORING BEREIK
|
3 maanden
|
|
Interventie trouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van de betrouwbaarheid van de interventie, ingevuld door studiedeelnemers met betrekking tot de pleitbezorgers (competentie en therapietrouw) via een online portaal.
SCORING BEREIK
|
12 maanden
|
|
Interventie trouw
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van de betrouwbaarheid van de interventie, ingevuld door studiedeelnemers met betrekking tot de pleitbezorgers (competentie en therapietrouw) via een online portaal.
SCORING BEREIK
|
24 maanden
|
|
Onderzoeker heeft metingen van trouw afgeleid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een enkele samengestelde meting van direct geobserveerde interventielevering beoordeeld via webanalyses, deelnamepercentages en andere berekende betrouwbaarheidsmetingen.
|
3 maanden
|
|
Onderzoeker heeft metingen van trouw afgeleid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een enkele samengestelde meting van direct geobserveerde interventielevering beoordeeld via webanalyses, deelnamepercentages en andere berekende betrouwbaarheidsmetingen.
|
12 maanden
|
|
Onderzoeker heeft metingen van trouw afgeleid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een enkele samengestelde meting van direct geobserveerde interventielevering beoordeeld via webanalyses, deelnamepercentages en andere berekende betrouwbaarheidsmetingen.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van programmagerelateerde kosten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Programmagerelateerde kosten bovenop de kosten van een zit-sta-werkplek, inclusief de tijd die de advocaat besteedt aan het implementeren van de interventie en interventiebenodigdheden.
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
36-Item Short Form Survey (SF36) beoordeelt de kwaliteit van leven die zal worden gebruikt om de incrementele kosteneffectiviteit te schatten.
Gescoord van 0 tot 100, waarbij 0 maximale handicap is en 100 geen handicap.
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
|
Verandering in musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
De Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) beoordeelt pijn per lichaamsregio op een Likert-schaal. SCORINGBEREIK.
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
|
Verandering in vragenlijst over werkproductiviteit en activiteitsbeperking - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health (WPAI:GH) beoordeelt de stoornis in betaald werk en activiteiten in de voorgaande 7 dagen op een interval- en Likert-schaal, waarbij een hogere score een grotere stoornis aangeeft.
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Vragenlijst sedentair gedrag (SBQ) is een korte vragenlijst om de tijd die zittend wordt doorgebracht in verschillende werk- en niet-werkcontexten te beoordelen. SCORINGBEREIK
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Hoofdonderzoeker: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01CA250527 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01CA250527-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Toegang tot databases en bijbehorende softwaretools die in het kader van het project zijn gegenereerd, zal beschikbaar zijn voor onderwijs-, onderzoeks- en non-profitdoeleinden.
Dergelijke toegang zal worden verleend met behulp van webgebaseerde applicaties, indien van toepassing.
Publicatie van gegevens vindt plaats tijdens het project, indien van toepassing, en aan het einde van het project, in overeenstemming met de normale wetenschappelijke praktijken.
Onderzoeksgegevens om onderzoeksresultaten te documenteren, te ondersteunen en te valideren zullen beschikbaar worden gesteld nadat de belangrijkste bevindingen uit de definitieve onderzoeksdataset zijn geaccepteerd voor publicatie.
Dergelijke onderzoeksgegevens worden geanonimiseerd om openbaarmaking van persoonlijke identificatiegegevens te voorkomen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Protocol en analyseplan zijn in 2022 beschikbaar om te delen.
Analytische code en datasets zullen beschikbaar zijn om te delen na publicatie van de primaire en secundaire uitkomstdocumenten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbare toegang via verzoek aan de hoofdonderzoekers van het onderzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .