Stand & Move at Work II: Munkahelyi Wellness Program hatékonysága és megvalósítása (SMWII)
2024. május 31. frissítette: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Ez egy kétágú, csoportos randomizált hibrid hatékonyság-megvalósítási (HEI 2. típusú) tanulmány, amely egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás (EBI) tesztelésére szolgál, amely Stand & Move at Work (SMW) néven ismert, hogy csökkentse az ülőmunkát a munkahelyen, és tesztelje. a szakértői facilitáció (SMW+) szerepe a beavatkozási hűség javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél: Az ülőmunka és a beavatkozási hűség 12 hónap alatti munkahelyi szintű csökkentésének felmérése Másodlagos cél: A beavatkozás költséghatékonyságának felmérése 12 és 24 hónapos korban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
4800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Buman, PhD
- Telefonszám: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arlene Fernandez
- Telefonszám: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Toborzás
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Buman, PhD
- Telefonszám: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
-
Kutatásvezető:
- Matthew Buman, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Arlene Fernandez
- Telefonszám: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Munkahelyszintű felvételi kritériumok:
- Az alkalmazottak több mint 80%-a teljes munkaidőben dolgozik (heti 30+ óra).
- A munkaterületen legalább 45 alkalmazott ülő-állványos munkaállomásokkal dolgozik a helyszínen, legalább heti három napon
- A foglalkozások elsősorban asztali munkavégzést igényelnek (pl. számítógépes és telefonos)
- Hajlandó lehetővé tenni a kutatók számára, hogy online kutatási felméréseket terjeszthessenek minden alkalmazott számára, hogy lehetővé tegyék a program értékelését.
- Hagyja, hogy 60 véletlenszerűen kiválasztott személy viseljen aktivitásmérőt több 7 napos időközönként két éven keresztül.
- Bármelyik beavatkozásra hajlandó randomizálni.
- Hajlandó egy vagy több munkaterület-bajnokot azonosítani a Stand & Move at Work™ program megvalósításához.
Munkahelyszintű kizárási feltételek:
- Részt vett az elmúlt 24 hónapban az ülések csökkentését, valamint az állás és a munkahelyi mozgás növelését célzó korábbi beavatkozásokban.
- Részt vesz a Stand and Move I beavatkozásban.
- Ugyanazon a szervezeten belül egy másik munkaterület vesz részt a programban, és nem kerülhető el a szennyeződés ezeken a munkaterületeken.
Munkavállalói szintű befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Állj és mozogj a munkahelyen
Adott egy bizonyítékokon alapuló munkahelyi program az ülő viselkedés csökkentésére, valamint az állás és a mozgás növelésére egy web-alapú platform segítségével.
A webes platform egy eszköztárat tartalmaz stratégiákkal és útmutatókkal a Champions munkaterület számára a környezeti, társadalmi és kulturális szintű változások kezeléséhez.
|
Csak web alapú platform.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Állj és mozogj a munkahelyen+
Ez a kar ugyanahhoz a webalapú platformhoz és eszközkészlethez fog hozzáférést kapni, mint a másik kar.
Ezen túlmenően az ebbe a ágba tartozó munkaterületeket és szakértő facilitátort is kijelölnek, aki rendszeresen találkozik a munkaterület bajnokaival, hogy segítse a megvalósítást.
|
Web-alapú platform és egy szakértő facilitátor támogatása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a testtartásban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
Gyorsulásmérő alapú (ActivPAL) érzékelő a combhoz rögzítve, amely 7 napon keresztül méri az ülést, az állást és a fekvést.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
|
Kompetencia/Betartás
Időkeret: 3 hónap
|
Az intervenciós hűség kérdőíves értékelése, amelyet a tanulmányi bajnokok (kompetencia és adherencia) végeznek el egy online portálon keresztül.
Likert-skálák és intervallumskálák alapján.
PONTOZÁSI TARTOMÁNY
|
3 hónap
|
|
Kompetencia/Betartás
Időkeret: 12 hónap
|
Az intervenciós hűség kérdőíves értékelése, amelyet a tanulmányi bajnokok (kompetencia és adherencia) végeznek el egy online portálon keresztül.
Likert-skálák és intervallumskálák alapján.
PONTOZÁSI TARTOMÁNY
|
12 hónap
|
|
Kompetencia/Betartás
Időkeret: 24 hónap
|
Az intervenciós hűség kérdőíves értékelése, amelyet a tanulmányi bajnokok (kompetencia és adherencia) végeznek el egy online portálon keresztül.
Likert-skálák és intervallumskálák alapján.
PONTOZÁSI TARTOMÁNY
|
24 hónap
|
|
Beavatkozási hűség
Időkeret: 3 hónap
|
Az intervenciós hűség kérdőíves értékelése, amelyet a vizsgálat résztvevői végeztek el a szószólókra vonatkozóan (kompetencia és adherencia) egy online portálon keresztül.
PONTOZÁSI TARTOMÁNY
|
3 hónap
|
|
Beavatkozási hűség
Időkeret: 12 hónap
|
Az intervenciós hűség kérdőíves értékelése, amelyet a vizsgálat résztvevői végeztek el a szószólókra vonatkozóan (kompetencia és adherencia) egy online portálon keresztül.
PONTOZÁSI TARTOMÁNY
|
12 hónap
|
|
Beavatkozási hűség
Időkeret: 24 hónap
|
Az intervenciós hűség kérdőíves értékelése, amelyet a vizsgálat résztvevői végeztek el a szószólókra vonatkozóan (kompetencia és adherencia) egy online portálon keresztül.
PONTOZÁSI TARTOMÁNY
|
24 hónap
|
|
A kutató levezette a hűség mértékét
Időkeret: 3 hónap
|
A közvetlenül megfigyelt beavatkozások egyetlen összetett mérőszáma, amelyet webanalitika, részvételi arányok és más kiszámított hűségmérők segítségével értékelnek.
|
3 hónap
|
|
A kutató levezette a hűség mértékét
Időkeret: 12 hónap
|
A közvetlenül megfigyelt beavatkozások egyetlen összetett mérőszáma, amelyet webanalitika, részvételi arányok és más kiszámított hűségmérők segítségével értékelnek.
|
12 hónap
|
|
A kutató levezette a hűség mértékét
Időkeret: 24 hónap
|
A közvetlenül megfigyelt beavatkozások egyetlen összetett mérőszáma, amelyet webanalitika, részvételi arányok és más kiszámított hűségmérők segítségével értékelnek.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A programhoz kapcsolódó költségek összehasonlítása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
A programhoz kapcsolódó költségek az ülőmunkaállomás költségein felül és azon túl, amelyek magukban foglalhatják a beavatkozás végrehajtására fordított időt és a beavatkozási eszközöket.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
A 36 tételből álló rövid formátumú felmérés (SF36) az életminőséget értékeli, amelyet a növekvő költséghatékonyság becslésére használnak fel.
0-tól 100-ig értékelték, ahol a 0 a maximális rokkantságot, a 100 pedig a rokkantság hiányát jelenti.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
|
Változás a mozgásszervi fájdalomban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
A skandináv izom-csontrendszeri kérdőív (NMQ) a fájdalmat testi régiók szerint értékeli egy Likert-típusú skálán SCORING RANGE.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
|
Változás a munka termelékenységében és a tevékenység károsodásában kérdőív – Általános egészség
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának kérdőíve: Az általános egészségi állapot (WPAI:GH) a fizetett munkában és tevékenységekben az előző 7 napban bekövetkezett károsodást értékeli intervallumon és Likert-típusú skálán, magasabb pontszámmal, ami nagyobb károsodást jelez.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ülő viselkedésben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
Az ülő viselkedési kérdőív (SBQ) egy rövid kérdőív, amely felméri a különböző munkahelyi és nem munkahelyi kontextusokban ülve eltöltött időt. PONTOTARTOMÁNY
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Kutatásvezető: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01CA250527 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01CA250527-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A projekt keretében előállított adatbázisokhoz és kapcsolódó szoftvereszközökhöz oktatási, kutatási és non-profit célokra lesz hozzáférés.
Az ilyen hozzáférést adott esetben webalapú alkalmazások segítségével biztosítják.
Az adatokat adott esetben a projekt során és a projekt végén kell közzétenni, összhangban a szokásos tudományos gyakorlattal.
A kutatási eredmények dokumentálására, alátámasztására és validálására szolgáló kutatási adatokat azután teszik elérhetővé, miután a végső kutatási adatkészlet főbb megállapításait publikálásra elfogadták.
Az ilyen kutatási adatokat a személyi azonosítók nyilvánosságra hozatalának megelőzése érdekében az azonosítás megszünteti.
IPD megosztási időkeret
A protokoll és az elemzési terv 2022-ben lesz elérhető megosztásra.
Az elemző kódok és adatkészletek az elsődleges és másodlagos eredménydokumentumok közzétételét követően állnak majd rendelkezésre megosztásra.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyilvános hozzáférés a tanulmány vezető kutatóihoz intézett kéréssel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .