Stand & Move at Work II: Эффективность и реализация программы оздоровления на рабочем месте (SMWII)
13 января 2026 г. обновлено: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Это рандомизированное гибридное исследование эффективности-внедрения (HEI типа 2) с двумя группами для тестирования основанного на фактических данных вмешательства (EBI), известного как Stand & Move at Work (SMW), для сокращения сидячего времени на рабочем месте, а также для тестирования роль экспертной фасилитации (SMW+) для повышения точности интервенций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: оценить сокращение времени сидячего образа жизни на рабочем месте и достоверность вмешательства в течение 12 месяцев. Вторичная цель: оценить экономическую эффективность вмешательства через 12 и 24 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew Buman, PhD
- Номер телефона: 602-496-8617
- Электронная почта: mbuman@asu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arlene Fernandez
- Номер телефона: 6025433756
- Электронная почта: arlene11@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Рекрутинг
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Контакт:
- Matthew Buman, PhD
- Номер телефона: 602-496-8617
- Электронная почта: mbuman@asu.edu
-
Главный следователь:
- Matthew Buman, PhD
-
Контакт:
- Arlene Fernandez
- Номер телефона: 6025433756
- Электронная почта: arlene11@asu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения на уровне рабочего места:
- Более 80% сотрудников работают полный рабочий день (30+ часов в неделю).
- Не менее 45 сотрудников на рабочем месте с сидячими рабочими местами, работающими на объекте не менее трех дней в неделю.
- Профессии требуют, прежде всего, работы за столом (например, за компьютером и телефоном).
- Готов разрешить исследователям распространять онлайн-опросы среди всех сотрудников, чтобы программа могла быть оценена.
- Разрешить 60 случайно выбранным людям носить монитор активности с интервалом в несколько 7 дней в течение двух лет.
- Готов быть рандомизированным для любого вмешательства.
- Желание определить одного или нескольких чемпионов на рабочем месте для реализации программы Stand & Move at Work™.
Критерии исключения на уровне рабочего места:
- Принимал участие в предыдущих мероприятиях по уменьшению количества сидячих мест и увеличению количества движений стоя и движения на работе за последние 24 месяца.
- Участвовал в интервенции Stand and Move I.
- В программе участвует еще один рабочий объект той же организации, и заражения на этих рабочих объектах избежать невозможно.
Критерии включения на уровне сотрудников:
- 18 лет и старше
- Готов дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стоять и двигаться на работе
Дана программа на рабочем месте, основанная на фактических данных, для уменьшения малоподвижного поведения и увеличения стояния и движения с использованием веб-платформы.
На веб-платформе есть набор инструментов со стратегиями и руководствами для чемпионов на рабочих площадках, которые помогут справиться с изменениями на экологическом, социальном и культурном уровнях.
|
Только веб-платформа.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стоять и двигаться на работе+
Эта рука получит доступ к той же веб-платформе и набору инструментов, что и другая рука.
Кроме того, на рабочие места в этом подразделении будет назначен эксперт-фасилитатор, который будет регулярно встречаться с чемпионами на рабочих местах, чтобы помочь с реализацией.
|
Веб-платформа и поддержка эксперта-фасилитатора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в позе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца
|
Датчик на основе акселерометра (activPAL), закрепленный на бедре, измеряет положение сидя, стоя и лежа в течение 7 дней.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Компетентность/Приверженность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка достоверности вмешательства на основе вопросника, проведенная чемпионами исследования (компетентность и приверженность) через онлайн-портал.
На основе шкал Лайкерта и интервальных шкал.
СЧЕТНЫЙ ДИАПАЗОН
|
3 месяца
|
|
Компетентность/Приверженность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка достоверности вмешательства на основе вопросника, проведенная чемпионами исследования (компетентность и приверженность) через онлайн-портал.
На основе шкал Лайкерта и интервальных шкал.
СЧЕТНЫЙ ДИАПАЗОН
|
12 месяцев
|
|
Компетентность/Приверженность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка достоверности вмешательства на основе вопросника, проведенная чемпионами исследования (компетентность и приверженность) через онлайн-портал.
На основе шкал Лайкерта и интервальных шкал.
СЧЕТНЫЙ ДИАПАЗОН
|
24 месяца
|
|
Вмешательство Верность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка достоверности вмешательства, основанная на вопроснике, проведенная участниками исследования в отношении адвокатов (компетентность и приверженность) через онлайн-портал.
СЧЕТНЫЙ ДИАПАЗОН
|
3 месяца
|
|
Вмешательство Верность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка достоверности вмешательства, основанная на вопроснике, проведенная участниками исследования в отношении адвокатов (компетентность и приверженность) через онлайн-портал.
СЧЕТНЫЙ ДИАПАЗОН
|
12 месяцев
|
|
Вмешательство Верность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка достоверности вмешательства, основанная на вопроснике, проведенная участниками исследования в отношении адвокатов (компетентность и приверженность) через онлайн-портал.
СЧЕТНЫЙ ДИАПАЗОН
|
24 месяца
|
|
Меры достоверности, полученные исследователем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Единая составная мера осуществления вмешательства под непосредственным наблюдением, оцениваемая с помощью веб-аналитики, уровня участия и других расчетных показателей достоверности.
|
3 месяца
|
|
Меры достоверности, полученные исследователем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Единая составная мера осуществления вмешательства под непосредственным наблюдением, оцениваемая с помощью веб-аналитики, уровня участия и других расчетных показателей достоверности.
|
12 месяцев
|
|
Меры достоверности, полученные исследователем
Временное ограничение: 24 месяца
|
Единая составная мера осуществления вмешательства под непосредственным наблюдением, оцениваемая с помощью веб-аналитики, уровня участия и других расчетных показателей достоверности.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение расходов, связанных с программой
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Расходы, связанные с программой, сверх стоимости рабочего места сидя-стоя, которые могут включать время, затраченное адвокатом на реализацию вмешательства и расходные материалы для вмешательства.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF36) оценивает качество жизни, который будет использоваться для оценки эффективности дополнительных затрат.
Оценивается от 0 до 100, где 0 — максимальная инвалидность, а 100 — отсутствие инвалидности.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
|
Изменение скелетно-мышечной боли
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Скандинавский скелетно-мышечный опросник (NMQ) оценивает боль по областям тела по шкале типа Лайкерта.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
|
Опросник изменения производительности труда и нарушений активности - общее состояние здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Опросник производительности труда и нарушения активности: общее состояние здоровья (WPAI:GH) оценивает ухудшение оплачиваемой работы и деятельности в течение предшествующих 7 дней по интервальной шкале и по шкале типа Лайкерта, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сидячего поведения
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Опросник малоподвижного поведения (SBQ) представляет собой краткий опросник для оценки времени, проведенного сидя в различных рабочих и нерабочих условиях.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Главный следователь: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01CA250527 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01CA250527-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Доступ к базам данных и связанным с ними программным инструментам, созданным в рамках проекта, будет доступен для образовательных, исследовательских и некоммерческих целей.
Такой доступ будет предоставляться с использованием соответствующих веб-приложений.
Публикация данных должна происходить во время проекта, если это уместно, и в конце проекта в соответствии с обычной научной практикой.
Данные исследований для документирования, поддержки и проверки результатов исследований будут доступны после того, как основные выводы из окончательного набора данных исследований будут приняты для публикации.
Такие исследовательские данные будут деидентифицированы, чтобы предотвратить раскрытие личных идентификаторов.
Сроки обмена IPD
Протокол и план анализа будут доступны для обмена в 2022 году.
Аналитический код и наборы данных будут доступны для совместного использования после публикации основных и дополнительных итоговых документов.
Критерии совместного доступа к IPD
Публичный доступ через запрос к исследователям.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .