Stand & Move at Work II: Effektivitet og implementering av et velværeprogram på arbeidsplassen (SMWII)
13. januar 2026 oppdatert av: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Dette er en 2-arm gruppe-randomisert hybrid effektivitet-implementering (HEI type 2) studie for å teste en evidensbasert intervensjon (EBI) kjent som Stand & Move at Work (SMW) for å redusere stillesittende tid på arbeidsplassen, og for å teste rollen som eksperttilrettelegging (SMW+) for å forbedre intervensjonstrohet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Å vurdere reduksjon i stillesittende tid på arbeidsplassnivå og intervensjonstrohet over 12 måneder Sekundært mål: Å vurdere kostnadseffektiviteten til intervensjonen etter 12 og 24 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
4800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew Buman, PhD
- Telefonnummer: 602-496-8617
- E-post: mbuman@asu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arlene Fernandez
- Telefonnummer: 6025433756
- E-post: arlene11@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Rekruttering
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Ta kontakt med:
- Matthew Buman, PhD
- Telefonnummer: 602-496-8617
- E-post: mbuman@asu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Buman, PhD
-
Ta kontakt med:
- Arlene Fernandez
- Telefonnummer: 6025433756
- E-post: arlene11@asu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier på arbeidsstedsnivå:
- Mer enn 80 % av de ansatte jobber fulltid (30+ timer per uke).
- Minst 45 ansatte på arbeidsplassen med sittende arbeidsstasjoner som jobber på stedet minst tre dager i uken
- Yrker krever primært skrivebordsbasert arbeid (f.eks. datamaskin- og telefonbasert)
- Villig til å la forskerne distribuere nettbaserte forskningsundersøkelser til alle ansatte for å tillate at programmet kan evalueres.
- Tillat 60 tilfeldig utvalgte individer å bruke en aktivitetsmonitor i flere 7-dagers intervaller over to år.
- Villig til å bli randomisert til begge intervensjoner.
- Villig til å identifisere en eller flere arbeidsplassmestere for å implementere Stand & Move at Work™-programmet.
Ekskluderingskriterier på arbeidsstedsnivå:
- Involvert i tidligere intervensjoner for å redusere sitting og øke stående og bevege seg på jobb de siste 24 månedene.
- Involvert i Stand and Move I-intervensjonen.
- En annen arbeidsplass innenfor samme organisasjon deltar i programmet, og kontaminering på tvers av disse arbeidsplassene kan ikke unngås.
Inkluderingskriterier på ansattnivå:
- 18 år eller eldre
- Villig til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stå og bevege deg på jobb
Gitt et evidensbasert arbeidsplassprogram for å redusere stillesittende atferd og øke stående og bevege seg ved hjelp av en nettbasert plattform.
Nettplattformen har et verktøysett med strategier og veiledninger for arbeidsstedet Champions for å håndtere endringer på miljømessig, sosialt og kulturelt nivå.
|
Kun nettbasert plattform.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stå og bevege deg på jobb+
Denne armen vil få tilgang til samme nettbaserte plattform og verktøysett som den andre armen.
I tillegg vil arbeidsplasser i denne armen bli tildelt og eksperttilrettelegger som vil møte regelmessig med arbeidsplassens Champions for å hjelpe til med implementeringen.
|
Nettbasert plattform og støtte fra en ekspert tilrettelegger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i holdning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Akselerometer-basert (activPAL) sensor festet til låret som måler sittende, stående og liggende over 7 dager.
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Kompetanse/Tilslutning
Tidsramme: 3 måneder
|
En spørreskjemabasert vurdering av intervensjonstrohet utført av studiemestere (kompetanse og tilslutning) gjennom en nettportal.
Basert på Likert-skalaer og intervallskalaer.
SCORINGSOMRÅDE
|
3 måneder
|
|
Kompetanse/Tilslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
En spørreskjemabasert vurdering av intervensjonstrohet utført av studiemestere (kompetanse og tilslutning) gjennom en nettportal.
Basert på Likert-skalaer og intervallskalaer.
SCORINGSOMRÅDE
|
12 måneder
|
|
Kompetanse/Tilslutning
Tidsramme: 24 måneder
|
En spørreskjemabasert vurdering av intervensjonstrohet utført av studiemestere (kompetanse og tilslutning) gjennom en nettportal.
Basert på Likert-skalaer og intervallskalaer.
SCORINGSOMRÅDE
|
24 måneder
|
|
Intervensjonstrohet
Tidsramme: 3 måneder
|
En spørreskjemabasert vurdering av intervensjonstrohet fullført av studiedeltakere angående talsmenn (kompetanse og tilslutning) gjennom en nettportal.
SCORINGSOMRÅDE
|
3 måneder
|
|
Intervensjonstrohet
Tidsramme: 12 måneder
|
En spørreskjemabasert vurdering av intervensjonstrohet fullført av studiedeltakere angående talsmenn (kompetanse og tilslutning) gjennom en nettportal.
SCORINGSOMRÅDE
|
12 måneder
|
|
Intervensjonstrohet
Tidsramme: 24 måneder
|
En spørreskjemabasert vurdering av intervensjonstrohet fullført av studiedeltakere angående talsmenn (kompetanse og tilslutning) gjennom en nettportal.
SCORINGSOMRÅDE
|
24 måneder
|
|
Forsker avledet mål for troskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Et enkelt sammensatt mål for direkte observert intervensjonslevering vurdert via nettanalyse, deltakelsesrater og andre beregnede mål for troskap.
|
3 måneder
|
|
Forsker avledet mål for troskap
Tidsramme: 12 måneder
|
Et enkelt sammensatt mål for direkte observert intervensjonslevering vurdert via nettanalyse, deltakelsesrater og andre beregnede mål for troskap.
|
12 måneder
|
|
Forsker avledet mål for troskap
Tidsramme: 24 måneder
|
Et enkelt sammensatt mål for direkte observert intervensjonslevering vurdert via nettanalyse, deltakelsesrater og andre beregnede mål for troskap.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av programrelaterte kostnader
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Programrelaterte kostnader utover kostnadene for sitt-stå-arbeidsstasjon, som kan inkludere talsmanntid brukt på å implementere intervensjonen og intervensjonsforsyninger.
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
36-Item Short Form Survey (SF36) vurderer livskvalitet som vil bli brukt til å estimere inkrementell kostnadseffektivitet.
Scorer fra 0 til 100, hvor 0 er maksimal funksjonshemming og 100 er ingen funksjonshemming.
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
|
Endring i muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) vurderer smerte etter kroppsregion på en Likert-skala SCORING RANGE.
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
|
Endring i arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt spørreskjema - generell helse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt Spørreskjema: Generell helse (WPAI:GH) vurderer svekkelse i lønnet arbeid og aktiviteter i de foregående 7 dagene på en intervall- og Likert-skala med en høyere poengsum som indikerer større svekkelse.
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Stillesittende atferdsspørreskjema (SBQ) er et kort spørreskjema for å vurdere tid brukt på å sitte i ulike arbeids- og ikke-arbeidskontekster.
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Hovedetterforsker: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01CA250527 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R01CA250527-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Tilgang til databaser og tilhørende programvareverktøy generert under prosjektet vil være tilgjengelig for utdanning, forskning og ideelle formål.
Slik tilgang vil bli gitt ved hjelp av nettbaserte applikasjoner, etter behov.
Offentliggjøring av data skal skje under prosjektet, hvis det er hensiktsmessig, og ved slutten av prosjektet, i samsvar med normal vitenskapelig praksis.
Forskningsdata for å dokumentere, støtte og validere forskningsfunn vil bli gjort tilgjengelig etter at hovedfunnene fra det endelige forskningsdatasettet er akseptert for publisering.
Slike forskningsdata vil bli avidentifisert for å forhindre avsløring av personlige identifikatorer.
IPD-delingstidsramme
Protokoll og analyseplan vil være tilgjengelig for deling i 2022.
Analytisk kode og datasett vil være tilgjengelig for deling etter publisering av primær- og sekundærresultatoppgavene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig tilgang via forespørsel til studiens hovedetterforskere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .