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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05485675
Se tenir debout et bouger au travail II : Efficacité et mise en œuvre d'un programme de bien-être sur le lieu de travail (SMWII)
13 janvier 2026 mis à jour par: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Il s'agit d'une étude hybride sur l'efficacité et la mise en œuvre (HEI de type 2) à 2 bras pour tester une intervention fondée sur des preuves (EBI) connue sous le nom de Stand & Move at Work (SMW) pour réduire le temps sédentaire sur le lieu de travail et pour tester le rôle de l'animation experte (SMW+) pour améliorer la fidélité des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : Évaluer la réduction du temps de sédentarité et de la fidélité à l'intervention au niveau du lieu de travail sur 12 mois Objectif secondaire : Évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention à 12 et 24 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Buman, PhD
- Numéro de téléphone: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arlene Fernandez
- Numéro de téléphone: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Recrutement
- Arizona State University College of Health Solutions
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Contact:
- Matthew Buman, PhD
- Numéro de téléphone: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
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Chercheur principal:
- Matthew Buman, PhD
-
Contact:
- Arlene Fernandez
- Numéro de téléphone: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion au niveau du chantier :
- Plus de 80 % des employés travaillent à temps plein (plus de 30 heures par semaine).
- Au moins 45 employés sur le chantier avec des postes de travail assis-debout travaillant sur le chantier au moins trois jours par semaine
- Les professions nécessitent principalement un travail de bureau (par exemple, sur ordinateur et par téléphone)
- Disposé à permettre aux chercheurs de distribuer des sondages de recherche en ligne à tous les employés afin de permettre l'évaluation du programme.
- Permettre à 60 personnes sélectionnées au hasard de porter un moniteur d'activité à plusieurs intervalles de 7 jours sur deux ans.
- Disposé à être randomisé pour l'une ou l'autre intervention.
- Désireux d'identifier un ou plusieurs champions de chantier pour mettre en œuvre le programme Stand & Move at Work™.
Critères d'exclusion au niveau du chantier :
- Impliqué dans des interventions antérieures visant à réduire la position assise et à augmenter la position debout et les mouvements au travail au cours des 24 derniers mois.
- Impliqué dans l'intervention Stand and Move I.
- Un autre chantier au sein de la même organisation participe au programme et la contamination sur ces chantiers ne peut être évitée.
Critères d'inclusion au niveau des employés :
- 18 ans ou plus
- Disposé à donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Se tenir debout et bouger au travail
Compte tenu d'un programme en milieu de travail fondé sur des données probantes pour réduire les comportements sédentaires et augmenter la position debout et les mouvements à l'aide d'une plateforme Web.
La plate-forme Web dispose d'une boîte à outils avec des stratégies et des guides pour les champions de chantier pour faire face aux changements aux niveaux environnemental, social et culturel.
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Plate-forme Web uniquement.
Autres noms:
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Expérimental: Se tenir debout et bouger au travail+
Ce bras aura accès à la même plate-forme Web et à la même boîte à outils que l'autre bras.
De plus, les chantiers de cette branche seront assignés et un facilitateur expert qui se réunira régulièrement avec les champions du chantier pour aider à la mise en œuvre.
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Plateforme Web et soutien d'un facilitateur expert
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de posture
Délai: Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois
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Capteur basé sur un accéléromètre (activPAL) fixé à la cuisse qui mesure la position assise, debout et allongée sur 7 jours.
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Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois
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Compétence/Conformité
Délai: 3 mois
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Une évaluation basée sur un questionnaire de la fidélité de l'intervention complétée par les champions de l'étude (compétence et adhésion) via un portail en ligne.
Basé sur des échelles de Likert et des échelles d'intervalles.
GAMME DE NOTATION
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3 mois
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Compétence/Conformité
Délai: 12 mois
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Une évaluation basée sur un questionnaire de la fidélité de l'intervention complétée par les champions de l'étude (compétence et adhésion) via un portail en ligne.
Basé sur des échelles de Likert et des échelles d'intervalles.
GAMME DE NOTATION
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12 mois
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Compétence/Conformité
Délai: 24mois
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Une évaluation basée sur un questionnaire de la fidélité de l'intervention complétée par les champions de l'étude (compétence et adhésion) via un portail en ligne.
Basé sur des échelles de Likert et des échelles d'intervalles.
GAMME DE NOTATION
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24mois
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Fidélité d'intervention
Délai: 3 mois
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Une évaluation basée sur un questionnaire de la fidélité de l'intervention complétée par les participants à l'étude concernant les défenseurs (compétence et adhésion) via un portail en ligne.
GAMME DE NOTATION
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3 mois
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Fidélité d'intervention
Délai: 12 mois
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Une évaluation basée sur un questionnaire de la fidélité de l'intervention complétée par les participants à l'étude concernant les défenseurs (compétence et adhésion) via un portail en ligne.
GAMME DE NOTATION
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12 mois
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Fidélité d'intervention
Délai: 24mois
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Une évaluation basée sur un questionnaire de la fidélité de l'intervention complétée par les participants à l'étude concernant les défenseurs (compétence et adhésion) via un portail en ligne.
GAMME DE NOTATION
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24mois
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Mesures de fidélité dérivées par les chercheurs
Délai: 3 mois
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Une mesure composite unique de la prestation d'intervention directement observée évaluée via l'analyse Web, les taux de participation et d'autres mesures calculées de fidélité.
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3 mois
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Mesures de fidélité dérivées par les chercheurs
Délai: 12 mois
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Une mesure composite unique de la prestation d'intervention directement observée évaluée via l'analyse Web, les taux de participation et d'autres mesures calculées de fidélité.
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12 mois
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Mesures de fidélité dérivées par les chercheurs
Délai: 24mois
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Une mesure composite unique de la prestation d'intervention directement observée évaluée via l'analyse Web, les taux de participation et d'autres mesures calculées de fidélité.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des coûts liés au programme
Délai: Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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Coûts liés au programme au-delà du coût du poste de travail assis-debout, qui peuvent inclure le temps passé par le défenseur à mettre en œuvre l'intervention et les fournitures d'intervention.
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Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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36-Item Short Form Survey (SF36) évalue la qualité de vie qui sera utilisée pour estimer la rentabilité différentielle.
Noté de 0 à 100, 0 étant l'incapacité maximale et 100 l'absence d'incapacité.
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Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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Modification de la douleur musculo-squelettique
Délai: Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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Le Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) évalue la douleur par région corporelle sur une échelle de notation de type Likert.
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Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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Questionnaire sur les changements dans la productivité au travail et les troubles de l'activité - Santé générale
Délai: Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health (WPAI:GH) évalue la déficience dans le travail rémunéré et les activités au cours des 7 jours précédents sur un intervalle et une échelle de type Likert avec un score plus élevé indiquant une plus grande déficience.
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Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de comportement sédentaire
Délai: Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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Le questionnaire sur le comportement sédentaire (SBQ) est un bref questionnaire permettant d'évaluer le temps passé assis dans différents contextes de travail et de non-travail
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Baseline, 3 mois, 12 mois et 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Chercheur principal: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01CA250527 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01CA250527-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'accès aux bases de données et aux outils logiciels associés générés dans le cadre du projet sera disponible à des fins éducatives, de recherche et à but non lucratif.
Cet accès sera fourni à l'aide d'applications Web, le cas échéant.
La publication des données doit avoir lieu pendant le projet, le cas échéant, et à la fin du projet, conformément aux pratiques scientifiques normales.
Les données de recherche pour documenter, étayer et valider les résultats de la recherche seront mises à disposition une fois que les principaux résultats de l'ensemble de données de recherche final auront été acceptés pour publication.
Ces données de recherche seront anonymisées pour empêcher la divulgation d'identifiants personnels.
Délai de partage IPD
Le protocole et le plan d'analyse seront disponibles pour partage en 2022.
Le code analytique et les ensembles de données seront disponibles pour partage après la publication des articles sur les résultats primaires et secondaires.
Critères d'accès au partage IPD
Accès public sur demande aux chercheurs principaux de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .