Stand & Move at Work II: 職場の健康プログラムの有効性と実施 (SMWII)
2023年2月28日 更新者：Matthew P Buman, PhD、Arizona State University
これは、職場での座りっぱなしの時間を減らすための、職場でのスタンド アンド ムーブ (SMW) として知られるエビデンスに基づく介入 (EBI) をテストするための 2 アーム グループ無作為化ハイブリッド有効性実装 (HEI タイプ 2) 研究です。介入の忠実度を改善するための専門家ファシリテーション (SMW+) の役割。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 12 か月間の作業現場レベルでの座りっぱなし時間の削減と介入の忠実度を評価すること 副次的な目的: 12 か月および 24 か月における介入の費用対効果を評価すること
研究の種類
介入
入学 (予想される)
4800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew Buman, PhD
- 電話番号：602-496-8617
- メール：mbuman@asu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emily M Lowell
- 電話番号：602-543-3484
- メール：elowell1@asu.edu
研究場所
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- 募集
- Arizona State University College of Health Solutions
-
コンタクト：
- Matthew Buman, PhD
- 電話番号：602-496-8617
- メール：mbuman@asu.edu
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コンタクト：
- Emily M Lowell
- 電話番号：602-543-3484
- メール：elowell1@asu.edu
-
主任研究者：
- Matthew Buman, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
職場レベルの包含基準:
- 従業員の 80% 以上がフルタイム (週 30 時間以上) で働いています。
- 少なくとも 45 人の従業員が、少なくとも 1 週間に 3 日、現場で作業する昇降式ワークステーションを備えています。
- 職業は、主に机上での作業を必要とします (例: コンピュータおよび電話ベース)
- プログラムを評価できるようにするために、研究者がすべての従業員にオンライン調査アンケートを配布することを許可します。
- 無作為に選んだ 60 人に、2 年間にわたって 7 日間間隔で活動モニターを装着してもらいます。
- -いずれかの介入に無作為化されることをいとわない。
- Stand & Move at Work™ プログラムを実施するために、1 人以上の職場の擁護者を特定したいと考えています。
職場レベルの除外基準:
- 過去 24 か月間、職場での座位を減らし、立位と移動を増やすための以前の介入に関与した。
- Stand and Move I介入に関与。
- 同じ組織内の別の職場がプログラムに参加しており、それらの職場間の汚染は避けられません。
従業員レベルの包含基準:
- 18歳以上
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：立って仕事で動く
ウェブベースのプラットフォームを使用して、座りっぱなしの行動を減らし、立ったり動いたりすることを増やすための証拠に基づいた職場プログラムが与えられました。
Web プラットフォームには、職場のチャンピオンが環境、社会、文化レベルでの変化に対処するための戦略とガイドを備えたツールキットがあります。
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Web ベースのプラットフォームのみ。
他の名前：
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実験的：立って仕事で動く+
このアームは、他のアームと同じ Web ベースのプラットフォームとツールキットにアクセスできます。
さらに、このアームのワークサイトには、実装を支援するためにワークサイトのチャンピオンと定期的に会う専門のファシリテーターが割り当てられます。
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Web ベースのプラットフォームと専門のファシリテーターによるサポート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
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太ももに固定された加速度計ベースの (activPAL) センサーで、7 日間にわたって座っている、立っている、横になっている状態を測定します。
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ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
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能力/順守
時間枠：3ヶ月
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オンライン ポータルを介して研究チャンピオン (能力と順守) によって完了した介入の忠実度のアンケート ベースの評価。
リッカート尺度と間隔尺度に基づいています。
採点範囲
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3ヶ月
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能力/順守
時間枠：12ヶ月
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オンライン ポータルを介して研究チャンピオン (能力と順守) によって完了した介入の忠実度のアンケート ベースの評価。
リッカート尺度と間隔尺度に基づいています。
採点範囲
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12ヶ月
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能力/順守
時間枠：24ヶ月
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オンライン ポータルを介して研究チャンピオン (能力と順守) によって完了した介入の忠実度のアンケート ベースの評価。
リッカート尺度と間隔尺度に基づいています。
採点範囲
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24ヶ月
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介入忠実度
時間枠：3ヶ月
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オンラインポータルを介して支持者（能力と遵守）に関して研究参加者が記入した介入忠実度のアンケートベースの評価。
採点範囲
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3ヶ月
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介入忠実度
時間枠：12ヶ月
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オンラインポータルを介して支持者（能力と遵守）に関して研究参加者が記入した介入忠実度のアンケートベースの評価。
採点範囲
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12ヶ月
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介入忠実度
時間枠：24ヶ月
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オンラインポータルを介して支持者（能力と遵守）に関して研究参加者が記入した介入忠実度のアンケートベースの評価。
採点範囲
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24ヶ月
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研究者が導き出した忠実度の尺度
時間枠：3ヶ月
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Web 分析、参加率、およびその他の計算された忠実度の測定によって評価された、直接観察された介入の配信の単一の複合測定。
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3ヶ月
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研究者が導き出した忠実度の尺度
時間枠：12ヶ月
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Web 分析、参加率、およびその他の計算された忠実度の尺度を介して評価された、直接観察された介入配信の単一の複合尺度。
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12ヶ月
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研究者が導き出した忠実度の尺度
時間枠：24ヶ月
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Web 分析、参加率、およびその他の計算された忠実度の尺度を介して評価された、直接観察された介入配信の単一の複合尺度。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラム関連費用の比較
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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プログラムに関連するコストは、シットスタンドワークステーションのコストを超えており、これには介入の実施に費やされた支持者の時間と介入用品が含まれる場合があります。
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ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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36 項目の簡易調査 (SF36) は、増分費用対効果を推定するために使用される生活の質を評価します。
0 から 100 までのスコアが付けられ、0 が最大障害、100 が障害なしです。
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ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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筋骨格痛の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) は、リッカート型スケール SCORING RANGE で体の部位ごとに痛みを評価します。
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ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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仕事の生産性と活動障害アンケートの変化 - 一般的な健康
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health (WPAI:GH) は、過去 7 日間の有給の仕事と活動の障害を間隔とリッカート型スケールで評価し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座りがちな行動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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座りっぱなし行動アンケート (SBQ) は、さまざまな仕事や仕事以外の状況で座っている時間を評価するための簡単なアンケートです。
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ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Matthew Buman, PhD、Arizona State University College of Health Solutions
- 主任研究者：Mark Pereira, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月7日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01CA250527 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R01CA250527-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクトの下で生成されたデータベースおよび関連するソフトウェア ツールへのアクセスは、教育、研究、および非営利目的で利用できます。
このようなアクセスは、必要に応じて Web ベースのアプリケーションを使用して提供されます。
データの公開は、必要に応じてプロジェクト中、およびプロジェクトの最後に、通常の科学的慣行と一致して行われるものとします。
研究結果を文書化し、裏付け、検証するための研究データは、最終的な研究データセットからの主な結果が出版のために受理された後に利用可能になります。
このような研究データは、個人識別子の開示を防ぐために匿名化されます。
IPD 共有時間枠
プロトコルと分析計画は、2022 年に共有できるようになります。
分析コードとデータセットは、一次および二次結果の論文の発行後に共有できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
研究へのリクエストによるパブリックアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
立って仕事で動くの臨床試験
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)完了