Stand & Move at Work II: Eficacia e implementación de un programa de bienestar en el lugar de trabajo (SMWII)
28 de febrero de 2023 actualizado por: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Este es un estudio híbrido de efectividad-implementación (HEI tipo 2) aleatorizado en grupos de 2 brazos para probar una intervención basada en evidencia (EBI) conocida como Stand & Move at Work (SMW) para reducir el tiempo sedentario en el lugar de trabajo y para probar el papel de la facilitación de expertos (SMW+) para mejorar la fidelidad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: Evaluar la reducción en el lugar de trabajo del tiempo sedentario y la fidelidad a la intervención durante 12 meses Objetivo secundario: Evaluar la rentabilidad de la intervención a los 12 y 24 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
4800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Buman, PhD
- Número de teléfono: 602-496-8617
- Correo electrónico: mbuman@asu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily M Lowell
- Número de teléfono: 602-543-3484
- Correo electrónico: elowell1@asu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Reclutamiento
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Contacto:
- Matthew Buman, PhD
- Número de teléfono: 602-496-8617
- Correo electrónico: mbuman@asu.edu
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Contacto:
- Emily M Lowell
- Número de teléfono: 602-543-3484
- Correo electrónico: elowell1@asu.edu
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Investigador principal:
- Matthew Buman, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión a nivel del lugar de trabajo:
- Más del 80% de los empleados trabajan a tiempo completo (más de 30 horas por semana).
- Al menos 45 empleados en el lugar de trabajo con estaciones de trabajo de pie y sentado trabajando en el lugar al menos tres días a la semana
- Las ocupaciones requieren principalmente trabajo de escritorio (por ejemplo, basado en computadora y teléfono)
- Dispuesto a permitir que los investigadores distribuyan encuestas de investigación en línea a todos los empleados para permitir que se evalúe el programa.
- Permita que 60 personas seleccionadas al azar usen un monitor de actividad en varios intervalos de 7 días durante dos años.
- Dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de las intervenciones.
- Dispuesto a identificar uno o más campeones en el lugar de trabajo para implementar el programa Stand & Move at Work™.
Criterios de exclusión a nivel del lugar de trabajo:
- Involucrado en intervenciones previas para reducir el estar sentado y aumentar el estar de pie y moverse en el trabajo en los últimos 24 meses.
- Participa en la intervención Stand and Move I.
- Otro lugar de trabajo dentro de la misma organización está participando en el programa y no se puede evitar la contaminación en esos lugares de trabajo.
Criterios de inclusión a nivel de empleado:
- 18 años o más
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Párese y muévase en el trabajo
Dado un programa de lugar de trabajo basado en evidencia para reducir el comportamiento sedentario y aumentar el estar de pie y moverse usando una plataforma basada en la web.
La plataforma web cuenta con una caja de herramientas con estrategias y guías para que los Campeones de Obra aborden los cambios a nivel ambiental, social y cultural.
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Solo plataforma basada en web.
Otros nombres:
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Experimental: Ponte de pie y muévete en el trabajo+
Este brazo recibirá acceso a la misma plataforma web y conjunto de herramientas que el otro brazo.
Además, se asignarán sitios de trabajo en este brazo y un facilitador experto que se reunirá regularmente con los campeones del sitio de trabajo para ayudar con la implementación.
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Plataforma basada en la web y soporte de un facilitador experto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la postura
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses
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Sensor basado en acelerómetro (activPAL) fijado al muslo que mide sentado, de pie y acostado durante 7 días.
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Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses
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Competencia/Adherencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una evaluación basada en un cuestionario de la fidelidad de la intervención completada por los campeones del estudio (competencia y adherencia) a través de un portal en línea.
Basado en escalas de Likert y escalas de intervalo.
RANGO DE PUNTUACIÓN
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3 meses
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Competencia/Adherencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una evaluación basada en un cuestionario de la fidelidad de la intervención completada por los campeones del estudio (competencia y adherencia) a través de un portal en línea.
Basado en escalas de Likert y escalas de intervalo.
RANGO DE PUNTUACIÓN
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12 meses
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Competencia/Adherencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Una evaluación basada en un cuestionario de la fidelidad de la intervención completada por los campeones del estudio (competencia y adherencia) a través de un portal en línea.
Basado en escalas de Likert y escalas de intervalo.
RANGO DE PUNTUACIÓN
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24 meses
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una evaluación basada en un cuestionario de la fidelidad de la intervención completada por los participantes del estudio con respecto a los defensores (competencia y adherencia) a través de un portal en línea.
RANGO DE PUNTUACIÓN
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3 meses
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una evaluación basada en un cuestionario de la fidelidad de la intervención completada por los participantes del estudio con respecto a los defensores (competencia y adherencia) a través de un portal en línea.
RANGO DE PUNTUACIÓN
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12 meses
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses
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Una evaluación basada en un cuestionario de la fidelidad de la intervención completada por los participantes del estudio con respecto a los defensores (competencia y adherencia) a través de un portal en línea.
RANGO DE PUNTUACIÓN
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24 meses
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Medidas de fidelidad derivadas del investigador
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una única medida compuesta de entrega de intervención observada directamente evaluada a través de análisis web, tasas de participación y otras medidas de fidelidad calculadas.
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3 meses
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Medidas de fidelidad derivadas del investigador
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una única medida compuesta de entrega de intervención observada directamente evaluada a través de análisis web, tasas de participación y otras medidas de fidelidad calculadas.
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12 meses
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Medidas de fidelidad derivadas del investigador
Periodo de tiempo: 24 meses
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Una única medida compuesta de entrega de intervención observada directamente evaluada a través de análisis web, tasas de participación y otras medidas de fidelidad calculadas.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los costos relacionados con el programa
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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Costos relacionados con el programa por encima y más allá del costo de la estación de trabajo para sentarse y pararse, lo que puede incluir el tiempo dedicado al defensor para implementar la intervención y los suministros de la intervención.
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Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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La Encuesta abreviada de 36 ítems (SF36) evalúa la calidad de vida que se utilizará para estimar la rentabilidad incremental.
Se puntúa de 0 a 100, siendo 0 la máxima discapacidad y 100 la ausencia de discapacidad.
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Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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Cambio en el dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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El Cuestionario Musculoesquelético Nórdico (NMQ) evalúa el dolor por región corporal en una escala tipo Likert RANGO DE PUNTUACIÓN.
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Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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Cuestionario de Cambio en la Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad - Salud General
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health (WPAI:GH) evalúa el deterioro en el trabajo remunerado y las actividades en los 7 días anteriores en una escala de intervalo y tipo Likert, donde una puntuación más alta indica un mayor deterioro.
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Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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El Cuestionario de Comportamiento Sedentario (SBQ) es un breve cuestionario para evaluar el tiempo pasado sentado en diferentes contextos laborales y no laborales RANGO DE PUNTUACIÓN
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Línea de base, 3 meses, 12 meses y 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Investigador principal: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01CA250527 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01CA250527-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El acceso a las bases de datos y las herramientas de software asociadas generadas en el marco del proyecto estará disponible para fines educativos, de investigación y sin fines de lucro.
Dicho acceso se proporcionará utilizando aplicaciones basadas en la web, según corresponda.
La publicación de datos deberá ocurrir durante el proyecto, si corresponde, y al final del proyecto, de acuerdo con las prácticas científicas normales.
Los datos de investigación para documentar, respaldar y validar los resultados de la investigación estarán disponibles después de que los principales resultados del conjunto final de datos de la investigación hayan sido aceptados para su publicación.
Dichos datos de investigación serán desidentificados para evitar la divulgación de identificadores personales.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo y el plan de análisis estarán disponibles para compartir en 2022.
El código analítico y los conjuntos de datos estarán disponibles para compartir después de la publicación de los documentos de resultados primarios y secundarios.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso público mediante solicitud a los Investigadores Principales del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .