Stand & Move at Work II: Eficácia e implementação de um programa de bem-estar no local de trabalho (SMWII)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Este é um estudo híbrido de eficácia-implementação (HEI tipo 2) de grupo randomizado de 2 grupos para testar uma intervenção baseada em evidências (EBI) conhecida como Stand & Move at Work (SMW) para reduzir o tempo sedentário no local de trabalho e para testar o papel da facilitação especializada (SMW+) para melhorar a fidelidade da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário: Avaliar a redução no nível do local de trabalho no tempo sedentário e a fidelidade da intervenção ao longo de 12 meses Objetivo Secundário: Avaliar a relação custo-eficácia da intervenção aos 12 e 24 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew Buman, PhD
- Número de telefone: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Arlene Fernandez
- Número de telefone: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
Locais de estudo
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-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Recrutamento
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Contato:
- Matthew Buman, PhD
- Número de telefone: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
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Investigador principal:
- Matthew Buman, PhD
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Contato:
- Arlene Fernandez
- Número de telefone: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão no nível do local de trabalho:
- Mais de 80% dos funcionários trabalham em período integral (mais de 30 horas por semana).
- Pelo menos 45 funcionários no local de trabalho com estações de trabalho sentadas trabalhando no local pelo menos três dias por semana
- As ocupações exigem principalmente trabalho baseado em mesa (por exemplo, baseado em computador e telefone)
- Disposto a permitir que os pesquisadores distribuam pesquisas on-line para todos os funcionários, a fim de permitir que o programa seja avaliado.
- Permita que 60 indivíduos selecionados aleatoriamente usem um monitor de atividade em vários intervalos de 7 dias ao longo de dois anos.
- Disposto a ser randomizado para qualquer intervenção.
- Disposto a identificar um ou mais defensores do local de trabalho para implementar o programa Stand & Move at Work™.
Critérios de exclusão no nível do local de trabalho:
- Envolvido em intervenções anteriores para reduzir sentar e aumentar em pé e se movimentar no trabalho nos últimos 24 meses.
- Envolvido na intervenção Stand and Move I.
- Outro local de trabalho dentro da mesma organização está participando do programa e a contaminação nesses locais de trabalho não pode ser evitada.
Critérios de inclusão no nível do funcionário:
- 18 anos ou mais
- Disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fique em pé e mova-se no trabalho
Dado um programa de local de trabalho baseado em evidências para reduzir o comportamento sedentário e aumentar a permanência e movimentação usando uma plataforma baseada na web.
A plataforma web possui um kit de ferramentas com estratégias e guias para os Campeões do canteiro de obras abordarem as mudanças nos níveis ambiental, social e cultural.
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Apenas plataforma baseada na Web.
Outros nomes:
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Experimental: Fique em pé e mova-se no trabalho +
Este braço receberá acesso à mesma plataforma baseada na web e kit de ferramentas que o outro braço.
Além disso, os locais de trabalho neste ramo serão designados e um facilitador especializado que se reunirá regularmente com os Campeões do local de trabalho para auxiliar na implementação.
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Plataforma baseada na Web e suporte de um facilitador especializado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na postura
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses
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Sensor baseado em acelerômetro (activPAL) fixado na coxa que mede sentado, em pé e deitado durante 7 dias.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses
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Competência/Aderência
Prazo: 3 meses
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Uma avaliação baseada em questionário da fidelidade da intervenção concluída pelos campeões do estudo (competência e adesão) por meio de um portal online.
Com base em escalas Likert e escalas intervalares.
FAIXA DE PONTUAÇÃO
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3 meses
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Competência/Aderência
Prazo: 12 meses
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Uma avaliação baseada em questionário da fidelidade da intervenção concluída pelos campeões do estudo (competência e adesão) por meio de um portal online.
Com base em escalas Likert e escalas intervalares.
FAIXA DE PONTUAÇÃO
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12 meses
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Competência/Aderência
Prazo: 24 meses
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Uma avaliação baseada em questionário da fidelidade da intervenção concluída pelos campeões do estudo (competência e adesão) por meio de um portal online.
Com base em escalas Likert e escalas intervalares.
FAIXA DE PONTUAÇÃO
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24 meses
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Fidelidade da Intervenção
Prazo: 3 meses
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Uma avaliação baseada em questionário da fidelidade da intervenção preenchida pelos participantes do estudo em relação aos advogados (competência e adesão) por meio de um portal online.
FAIXA DE PONTUAÇÃO
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3 meses
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Fidelidade da Intervenção
Prazo: 12 meses
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Uma avaliação baseada em questionário da fidelidade da intervenção preenchida pelos participantes do estudo em relação aos advogados (competência e adesão) por meio de um portal online.
FAIXA DE PONTUAÇÃO
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12 meses
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Fidelidade da Intervenção
Prazo: 24 meses
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Uma avaliação baseada em questionário da fidelidade da intervenção preenchida pelos participantes do estudo em relação aos advogados (competência e adesão) por meio de um portal online.
FAIXA DE PONTUAÇÃO
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24 meses
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O pesquisador derivou medidas de fidelidade
Prazo: 3 meses
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Uma única medida composta de entrega de intervenção diretamente observada avaliada por meio de análise da web, taxas de participação e outras medidas calculadas de fidelidade.
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3 meses
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O pesquisador derivou medidas de fidelidade
Prazo: 12 meses
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Uma única medida composta de entrega de intervenção diretamente observada avaliada por meio de análise da web, taxas de participação e outras medidas calculadas de fidelidade.
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12 meses
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O pesquisador derivou medidas de fidelidade
Prazo: 24 meses
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Uma única medida composta de entrega de intervenção diretamente observada avaliada por meio de análise da web, taxas de participação e outras medidas calculadas de fidelidade.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de custos relacionados ao programa
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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Custos relacionados ao programa acima e além do custo da estação de trabalho sit-stand, que pode incluir o tempo de advogado gasto na implementação da intervenção e suprimentos de intervenção.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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A Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF36) avalia a qualidade de vida que será usada para estimar a eficácia de custo incremental.
Pontuação de 0 a 100, sendo 0 incapacidade máxima e 100 ausência de incapacidade.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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Alteração na dor musculoesquelética
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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O Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) avalia a dor por região do corpo em uma escala tipo Likert SCORING RANGE.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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Questionário de Mudança na Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade - Saúde Geral
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade: Saúde Geral (WPAI:GH) avalia o prejuízo no trabalho remunerado e nas atividades nos últimos 7 dias em uma escala de intervalo e do tipo Likert com uma pontuação mais alta indicando maior prejuízo.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento sedentário
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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O questionário de comportamento sedentário (SBQ) é um breve questionário para avaliar o tempo gasto sentado em diferentes contextos de trabalho e não-trabalho.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses e 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Investigador principal: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01CA250527 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01CA250527-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O acesso a bancos de dados e ferramentas de software associadas geradas no projeto estará disponível para fins educacionais, de pesquisa e sem fins lucrativos.
Esse acesso será fornecido por meio de aplicativos baseados na Web, conforme apropriado.
A publicação dos dados deve ocorrer durante o projeto, se apropriado, e ao final do projeto, de acordo com as práticas científicas normais.
Os dados da pesquisa para documentar, apoiar e validar os resultados da pesquisa serão disponibilizados depois que os principais resultados do conjunto final de dados da pesquisa forem aceitos para publicação.
Esses dados de pesquisa serão desidentificados para evitar a divulgação de identificadores pessoais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo e o plano de análise estarão disponíveis para compartilhamento em 2022.
O código analítico e os conjuntos de dados estarão disponíveis para compartilhamento após a publicação dos resultados primários e secundários.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso público via solicitação aos Pesquisadores Principais do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .