- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05486533
Angiografian jälkeisen akupainauksen vaikutus kiputasoon ja hemodynaamisiin muuttujiin (Acupress)
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Angiografian jälkeisen akupainauksen vaikutus kivun tasoon ja hemodynaamisiin muuttujiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi akupainantahoidon vaikutusta kiputason potilaisiin angiografian jälkeen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että akupainanta vähentää kiputasoa ja stabiloi hemodynaamisia muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa 124 potilasta jaetaan satunnaisesti akupainanta/kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään.
Akupainanta-/kokeellisessa ryhmässä (n = 62) käytetään keskimäärin 15 minuuttia LI4 (maksa, peukalon ja etusormen välissä), P6 (perikardius, kolme sormea ranteen yläpuolella) ja LI 11 sijaitsee alueella, jossa kyynärpään mutka.
Toisaalta kontrolliryhmään ei sovelleta muita toimenpiteitä kuin rutiinihoitoa ja sairaanhoitoa.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on akupainauksen vaikutus potilaiden kipuun.
Tutkimuksen toissijainen tulos on määrittää akupainauksen vaikutus hemodynaamisiin muuttujiin.
Kipu- ja hemodynaamiset muuttujat kerätään ennen levitystä, välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia levityksen jälkeen.
Samalla kerätään tietoja myös kontrolliryhmästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Turkki, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumus osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla Ilmoitettu suostumuslomake),
- Tietoinen ja yhteistyökykyinen,
- Puhuu ja ymmärtää turkkia,
- Yli 18-vuotias,
- Vakaa yleinen kunto,
- Ei herkkyyttä alueella, jossa akupainanta käytetään,
- Ei aktiivista COVID-19-infektiota,
- Potilaat, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Et suostu osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen),
- Älä ole tietoinen ja yhteistyöhaluinen,
- Älä puhu ja ymmärrä turkkia,
- Älä yli 18-vuotias,
- Älä vakauta yleistä tilaa,
- Jos sinulla on herkkyys alueella, jossa akupainanta käytetään,
- sinulla on aktiivinen COVID-19-infektio,
- Potilaat, joilla on mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi, otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmälle annetaan akupainanta.
|
Koeryhmä aloittaa LI4-pisteillä ja jatkaa P6- ja LI11-pisteillä.
Hakeminen suoritetaan määrittämällä pisteiden tärkeysjärjestys arvonnan kanssa.
Tarkoituksenmukaiseksi katsotun paineen voimakkuuteen ja kestoon kiinnitetään huomiota.
Koska yksilöiden vasteet vaihtelevat, jäykkyyttä ja painetta säädetään yksilön herkkyyden mukaan, jotta kudosvaurioita ei aiheuteta.
Ennen levityksen aloittamista 20-30 sekunnin ajan painettava alue hierotaan kevyesti kämmenellä.
Ympäröivän kudoksen hellävarainen hankaus vähentää jännitystä ja kudosten herkkyyttä lämmittämisessä, rentoutumisessa ja valmistautumisessa ja kudos vapautuu.
Tämän jälkeen määritettyä pistettä painetaan manuaalisesti 2 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Se vaatii vain rutiinihoitoa ja hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioitu visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0 cm (minimi) -10 cm (maksimi).
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
Systolinen verenpaine (SBP), mmHg
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
Diastolinen verenpaine (DBP), mmHg
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
Lyöntejä minuutissa
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
Keuhkojen hengitys
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
%, hapetetun hemoglobiinin prosenttiosuus ääreisvaltimoveressä
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 10., 20. ja 30. minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Päätutkija: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Päätutkija: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinUnive
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .