Het effect van acupressuur na angiografie op pijnniveau en hemodynamische variabelen (Acupress)
17 januari 2023 bijgewerkt door: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Het effect van acupressuur na angiografie op pijnniveau en hemodynamische variabelen Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van acupressuurtoepassing op het pijnniveau van patiënten na angiografie.
De hypothese van deze studie is dat acupressuur pijnniveaus vermindert en hemodynamische variabelen stabiliseert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de studie zullen 124 patiënten willekeurig worden toegewezen aan acupressuur/experimentele groep en controlegroep.
Bij de acupressuur/experimentele groep (n = 62) wordt gemiddeld 15 minuten toegepast op de LI4 (lever, tussen duim en wijsvinger), P6 (pericardium, drie vingers boven de pols) en LI 11 bevindt zich het gebied waar de elleboogbocht.
Aan de andere kant zal bij de controlegroep geen andere interventie worden toegepast dan routinematige behandeling en verpleegkundige zorg.
De primaire uitkomst van het onderzoek is het effect van acupressuur op de pijn van patiënten.
Het secundaire resultaat van de studie is het bepalen van het effect van acupressuur op de hemodynamische variabelen.
De pijn- en hemodynamische variabelen worden vóór, direct na het aanbrengen, 10e, 20e en 30e minuut na het aanbrengen verzameld.
Tegelijkertijd worden ook gegevens verzameld van de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Kalkoen, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek (ondertekening van het Informed Consent Form),
- Bewust en coöperatief,
- Spreekt en verstaat Turks,
- Boven de 18 jaar,
- Stabiele algemene toestand,
- Geen gevoeligheid in het gebied waar acupressuur wordt toegepast,
- Geen actieve COVID-19-infectie,
- Patiënten zonder enige psychiatrische diagnose zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek (ondertekening van het Informed Consent Form),
- Niet bewust en coöperatief,
- Spreekt en verstaat geen Turks,
- Niet ouder dan 18 jaar,
- Geen stabiele algemene toestand,
- Gevoeligheid hebben in het gebied waar acupressuur zal worden toegepast,
- Een actieve COVID-19-infectie hebben,
- Patiënten met een psychiatrische diagnose zullen worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep krijgt acupressuur.
|
De experimentele groep begint met LI4 punten en vervolgt met P6 en LI11 punten.
De aanvraag zal worden uitgevoerd door de prioriteitsvolgorde van de punten bij de loting te bepalen.
Hierbij wordt gelet op de intensiteit en duur van de passend geachte druk.
Aangezien de individuele reacties zullen verschillen, zullen de stijfheid en druk worden aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken.
Voordat u met de toepassing begint, wordt het gebied dat gedurende 20-30 seconden moet worden ingedrukt, voorzichtig met de handpalm ingewreven.
Met het zachte wrijven van het omliggende weefsel, worden de spanning en weefselgevoeligheid bij opwarming, ontspanning en voorbereiding verminderd en wordt het weefsel ontlast.
Daarna wordt het vastgestelde punt gedurende 2 minuten handmatig ingedrukt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er is alleen routinematige behandeling en zorg voor nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
De totale schaalscore ligt in het bereik van 0 cm (minimum) -10 cm (maximum).
Een score van 0 betekent geen pijn en een score van 10 geeft zeer ernstige pijn aan.
|
Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
Systolische bloeddruk (SBP), mmHg
|
Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
Diastolische bloeddruk (DBP), mmHg
|
Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
Slagen per minuut
|
Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
Ademhaling van de longen
|
Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
|
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
%, percentage geoxygeneerd hemoglobine in perifeer arterieel bloed
|
Wijziging van voor implementatie en direct daarna, 10e, 20e en 30e minuut na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Hoofdonderzoeker: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Hoofdonderzoeker: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MersinUnive
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .