Effekten av akupressur etter angiografi på smertenivå og hemodynamiske variabler (Acupress)
17. januar 2023 oppdatert av: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten av akupressur etter angiografi på smertenivå og hemodynamiske variabler Randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av akupressurpåføring på smertenivåpasientene etter angiografi.
Hypotesen til denne studien er at akupressur reduserer smertenivået og stabiliserer hemodynamiske variabler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil 124 pasienter tilfeldig fordeles i akupressur/eksperimentell gruppe og kontrollgruppe.
Til akupressur-/eksperimentgruppen (n = 62) vil gjennomsnittlig 15 minutter påføres LI4 (lever, mellom tommel og pekefinger), P6 (pericardium, tre fingre over håndleddet) og LI 11 er lokalisert i området der albuebøyningen.
På den annen side vil det ikke bli gjort andre intervensjoner overfor kontrollgruppen enn rutinemessig behandling og sykepleie.
Det primære resultatet av forskningen er effekten av akupressur på pasientens smerte.
Det sekundære resultatet av studien er å bestemme effekten av akupressur på de hemodynamiske variablene.
Smerte og hemodynamiske variabler vil bli samlet inn før, umiddelbart etter påføring, 10., 20. og 30. minutter etter påføring.
Data vil også samles inn fra kontrollgruppen samtidig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Tyrkia, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta i forskningen (signere skjemaet for informert samtykke),
- Bevisst og samarbeidsvillig,
- Snakker og forstår tyrkisk,
- Over 18 år,
- Stabil allmenntilstand,
- Ingen følsomhet i området der akupressur skal påføres,
- Ingen aktiv covid-19-infeksjon,
- Pasienter uten noen psykiatrisk diagnose vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å delta i forskningen (signere skjemaet for informert samtykke),
- Ikke bevisst og samarbeidsvillig,
- Ikke snakker og forstår tyrkisk,
- Ikke over 18 år,
- Ikke stabil allmenntilstand,
- Å ha følsomhet i området der akupressur skal påføres,
- Å ha aktiv COVID-19-infeksjon,
- Pasienter med en hvilken som helst psykiatrisk diagnose vil bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil få akupressur.
|
Forsøksgruppen vil starte med LI4 poeng og fortsette P6 og LI11 poeng.
Søknaden gjennomføres ved å fastsette prioriteringsrekkefølgen til poengene med trekningen.
Det vil bli tatt hensyn til intensiteten og varigheten av trykket som anses hensiktsmessig.
Siden individenes respons vil variere, vil stivheten og trykket bli justert i henhold til individets følsomhet for ikke å forårsake vevsskade.
Før du starter påføringen, vil området som skal presses i 20-30 sekunder bli gnidd forsiktig med håndflaten.
Med skånsom gnidning av det omkringliggende vevet, vil spenningen og vevsfølsomheten i oppvarming, avslappende og forberedende reduseres, og vevet vil bli lettet.
Deretter vil det bestemte punktet trykkes manuelt i 2 minutter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Styre
Det vil bare ta rutinemessig behandling og omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
Den totale skalaen er i området 0 cm (minimum) -10 cm (maksimum).
En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer svært alvorlig smerte.
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
Systolisk blodtrykk (SBP), mmHg
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
Diastolisk blodtrykk (DBP), mmHg
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
|
Puls
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
Slag per minutt
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
Lungepust
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
|
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
%, prosentandel oksygenert hemoglobin i perifert arterielt blod
|
Endring fra før implementering og umiddelbart etter, 10., 20. og 30. minutt etter implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Hovedetterforsker: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Hovedetterforsker: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MersinUnive
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .