L'effet de l'acupression après angiographie sur le niveau de douleur et les variables hémodynamiques (Acupress)
17 janvier 2023 mis à jour par: Tugba CAM YANIK, Mersin University
L'effet de l'acupression après angiographie sur le niveau de douleur et les variables hémodynamiques Étude contrôlée randomisée
Cette étude contrôlée randomisée évalue l'effet de l'application d'acupression sur le niveau de douleur des patients après angiographie.
L'hypothèse de cette étude est que l'acupression réduit les niveaux de douleur et stabilise les variables hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, 124 patients seront assignés au hasard à un groupe d'acupression/expérimental et à un groupe témoin.
Au groupe acupression/expérimental (n = 62), une moyenne de 15 minutes sera appliquée sur le LI4 (foie, entre le pouce et l'index), P6 (péricarde, trois doigts au-dessus du poignet) et le LI 11 se situe la zone où la flexion du coude.
En revanche, aucune autre intervention ne sera appliquée au groupe témoin autre que le traitement de routine et les soins infirmiers.
Le principal résultat de la recherche est l'effet de l'acupression sur la douleur des patients.
Le résultat secondaire de l'étude est de déterminer l'effet de l'acupression sur les variables hémodynamiques.
Les variables douleur et hémodynamique seront recueillies avant, immédiatement après l'application, 10e, 20e et 30e minutes après l'application.
Les données seront également collectées auprès du groupe de contrôle en même temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turkey/Mersin,Yenişehir
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Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Turquie, 33343
- Turkey, Mersin University,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche (en signant le formulaire de consentement éclairé),
- Conscient et coopératif,
- Parle et comprend le turc,
- Plus de 18 ans,
- État général stable,
- Aucune sensibilité dans la zone où l'acupression sera appliquée,
- Aucune infection COVID-19 active,
- Les patients sans aucun diagnostic psychiatrique seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter de participer à la recherche (en signant le formulaire de consentement éclairé),
- Ne pas conscient et coopératif,
- Ne parle pas et ne comprend pas le turc,
- Ne pas avoir plus de 18 ans,
- Ne pas stabiliser l'état général,
- Avoir une sensibilité dans la zone où l'acupression sera appliquée,
- Avoir une infection active au COVID-19,
- Les patients avec tout diagnostic psychiatrique seront inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental recevra de l'acupression.
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Le groupe expérimental commencera avec les points LI4 et continuera les points P6 et LI11.
L'application sera effectuée en déterminant l'ordre de priorité des points avec le tirage au sort.
Une attention sera portée à l'intensité et à la durée de la pression jugée appropriée.
Étant donné que les réponses des individus seront différentes, la rigidité et la pression seront ajustées en fonction de la sensibilité de l'individu pour ne pas endommager les tissus.
Avant de commencer l'application, autour de la zone à presser pendant 20-30 secondes sera doucement frotté avec la paume.
Avec le frottement doux des tissus environnants, la tension et la sensibilité des tissus lors du réchauffement, de la relaxation et de la préparation seront réduites et les tissus seront soulagés.
Ensuite, le point déterminé sera pressé manuellement pendant 2 minutes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Cela ne prendra que des traitements et des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Le score total de l'échelle est compris entre 0 cm (minimum) et 10 cm (maximum).
Un score de 0 indique l'absence de douleur et un score de 10 indique une douleur très intense.
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Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Pression artérielle systolique (PAS), mmHg
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Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Pression sanguine diastolique
Délai: Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Pression artérielle diastolique (PAD), mmHg
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Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Rythme cardiaque
Délai: Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Battements par minute
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Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Fréquence respiratoire
Délai: Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Respiration pulmonaire
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Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Saturation périphérique en oxygène
Délai: Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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%, pourcentage d'hémoglobine oxygénée dans le sang artériel périphérique
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Changement entre avant la mise en œuvre et immédiatement après, 10e, 20e et 30e minutes après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Chercheur principal: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Chercheur principal: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MersinUnive
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .