El efecto de la acupresión después de la angiografía sobre el nivel de dolor y las variables hemodinámicas (Acupress)
17 de enero de 2023 actualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University
El efecto de la acupresión después de la angiografía en el nivel de dolor y las variables hemodinámicas Estudio controlado aleatorizado
Este estudio controlado aleatorizado evalúa el efecto de la aplicación de acupresión en el nivel de dolor de los pacientes después de la angiografía.
La hipótesis de este estudio es que la acupresión reduce los niveles de dolor y estabiliza las variables hemodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, 124 pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de acupresión/experimental y al grupo de control.
Al grupo acupresión/experimental (n = 62), se le aplicará una media de 15 minutos en el LI4 (hígado, entre el pulgar y el índice), P6 (pericardio, tres dedos por encima de la muñeca) y en el LI 11 se ubica la zona donde la curva del codo.
Por otro lado, al grupo control no se le aplicará ninguna otra intervención que no sea el tratamiento habitual y los cuidados de enfermería.
El resultado principal de la investigación es el efecto de la acupresión en el dolor de los pacientes.
El resultado secundario del estudio es determinar el efecto de la acupresión en las variables hemodinámicas.
Las variables de dolor y hemodinámicas se recogerán antes, inmediatamente después de la aplicación, 10, 20 y 30 minutos después de la aplicación.
Los datos también se recopilarán del grupo de control al mismo tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkey/Mersin,Yenişehir
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Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Pavo, 33343
- Turkey, Mersin University,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptando participar en la investigación (firmando el Formulario de Consentimiento Informado),
- Consciente y cooperativo,
- habla y entiende turco,
- Mayores de 18 años,
- Estado general estable,
- Sin sensibilidad en el área donde se aplicará la acupresión,
- Sin infección activa por COVID-19,
- Se incluirán pacientes sin ningún diagnóstico psiquiátrico.
Criterio de exclusión:
- No estar de acuerdo en participar en la investigación (firmando el Formulario de Consentimiento Informado),
- No consciente y cooperativo,
- No habla ni entiende turco,
- No mayores de 18 años,
- Estado general no estable,
- Tener sensibilidad en el área donde se aplicará la acupresión,
- Tener una infección activa por COVID-19,
- Se incluirán pacientes con cualquier diagnóstico psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
El grupo experimental recibirá digitopuntura.
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El grupo experimental comenzará con puntos LI4 y continuará con puntos P6 y LI11.
La aplicación se realizará determinando el orden de prelación de los puntos con el sorteo.
Se prestará atención a la intensidad y duración de la presión que se considere adecuada.
Dado que las respuestas de los individuos serán diferentes, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daño al tejido.
Antes de iniciar la aplicación, se frotará suavemente con la palma alrededor de la zona a presionar durante 20-30 segundos.
Con el roce suave del tejido circundante, se reducirá la tensión y la sensibilidad del tejido en el calentamiento, la relajación y la preparación, y se aliviará el tejido.
Posteriormente, se pulsará manualmente el punto determinado durante 2 minutos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Solo requerirá tratamiento y cuidado de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado mediante la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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La puntuación total de la escala está en el rango de 0 cm (mínimo) -10 cm (máximo).
Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor y una puntuación de 10 indica dolor muy intenso.
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Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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Presión arterial sistólica (PAS), mmHg
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Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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Presión arterial diastólica (PAD), mmHg
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Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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Latidos por minuto
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Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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Respiración pulmonar
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Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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%, porcentaje de hemoglobina oxigenada en sangre arterial periférica
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Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 10, 20 y 30 minutos después de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Investigador principal: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Investigador principal: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MersinUnive
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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