血管造影後の指圧が疼痛レベルと血行動態変数に及ぼす影響 (Acupress)
2023年1月17日 更新者：Tugba CAM YANIK、Mersin University
血管造影後の指圧が疼痛レベルおよび血行動態変数に及ぼす影響 無作為化対照研究
この無作為対照試験では、血管造影後の患者の痛みレベルに対する指圧適用の効果を評価しています。
この研究の仮説は、指圧が痛みのレベルを軽減し、血行動態変数を安定させるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、124 人の患者が無作為に指圧/実験群と対照群に割り当てられます。
指圧/実験グループ (n = 62) には、平均 15 分間が LI4 (肝臓、親指と人差し指の間)、P6 (心膜、手首の上の 3 本の指) に適用され、LI 11 は、肘の曲がり。
一方、通常の治療と看護以外の介入は対照群には適用されません。
この研究の主な成果は、患者の痛みに対する指圧の効果です。
この研究の副次的な結果は、血行動態変数に対する指圧の影響を決定することです。
適用前、適用直後、適用後 10 分、20 分、および 30 分に、痛みおよび血行動態の変数を収集します。
対照群からも同時にデータを収集する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turkey/Mersin,Yenişehir
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Mersin、Turkey/Mersin,Yenişehir、七面鳥、33343
- Turkey, Mersin University,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意する（インフォームドコンセントフォームに署名する）、
- 意識が高く協調性があり、
- トルコ語を話し、理解し、
- 18歳以上、
- 全身状態安定、
- 指圧が適用される領域に感度がなく、
- アクティブな COVID-19 感染がなく、
- 精神医学的診断を受けていない患者が含まれます。
除外基準:
- 研究への参加に同意しない (インフォームド コンセント フォームに署名する)、
- 意識せず協力的で、
- トルコ語を話したり理解したりしないでください。
- 18歳以上の方はご遠慮ください
- 全身状態が安定しない、
- 指圧がかかる部分に敏感で、
- アクティブな COVID-19 感染を持っている、
- 精神医学的診断を受けた患者が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
実験グループには指圧が与えられます。
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実験グループは LI4 ポイントから開始し、P6 と LI11 ポイントを継続します。
抽選でポイントの優先順位を決定し、応募を行います。
適切と思われる圧力の強さと持続時間に注意が払われます。
個人差がありますので、組織にダメージを与えないように、個人の感覚に合わせて硬さや圧力を調整していきます。
塗布を開始する前に、プレスする領域の周りを20〜30秒間、手のひらでやさしくこすります。
周囲の組織をやさしくこすることで、加温、リラックス、準備の際の緊張と組織の感度が低下し、組織が緩和されます。
その後、決定したポイントを手動で 2 分間押します。
他の名前：
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介入なし：コントロール
日常的な治療とケアのみが必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールを使用して評価される痛み
時間枠：実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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合計スケール スコアは、0 cm (最小) -10 cm (最大) の範囲です。
スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は非常に激しい痛みを示します。
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実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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収縮期血圧 (SBP)、mmHg
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実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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拡張期血圧
時間枠：実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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拡張期血圧 (DBP)、mmHg
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実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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心拍数
時間枠：実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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ビート/分
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実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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呼吸数
時間枠：実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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肺呼吸
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実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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末梢酸素飽和度
時間枠：実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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%、末梢動脈血中の酸素化ヘモグロビンの割合
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実施前と直後、実施後10分、20分、30分後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gülay Altun Ugras, PhD、Mersin University
- 主任研究者：Canan KANAT, Master、Mersin University
- 主任研究者：Barış DÜZEL, Specialist、Mersin City Research and Application Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月25日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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