Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury po angiografii na poziom bólu i zmienne hemodynamiczne (Acupress)

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Wpływ akupresury po angiografii na poziom bólu i zmienne hemodynamiczne Randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolne ocenia wpływ zastosowania akupresury na poziom bólu u pacjentów po angiografii. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​akupresura zmniejsza poziom bólu i stabilizuje zmienne hemodynamiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu 124 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy akupresury/eksperymentalnej i grupy kontrolnej. W przypadku grupy akupresurowej/eksperymentalnej (n = 62), średnio 15 minut zostanie zastosowane do LI4 (wątroba, między kciukiem a palcem wskazującym), P6 (osierdzie, trzy palce powyżej nadgarstka), a LI 11 znajduje się w obszarze, w którym zgięcie łokcia. Z drugiej strony w grupie kontrolnej nie będą stosowane żadne inne interwencje poza rutynowym leczeniem i opieką pielęgniarską. Podstawowym rezultatem badań jest wpływ akupresury na odczuwanie bólu przez pacjentów. Drugorzędnym wynikiem badania jest określenie wpływu akupresury na zmienne hemodynamiczne. Zmienne dotyczące bólu i hemodynamiki zostaną zebrane przed, bezpośrednio po aplikacji, 10, 20 i 30 minut po aplikacji. W tym samym czasie zbierane będą również dane z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Indyk, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu (podpisanie Formularza Świadomej Zgody),
  • Świadomy i współpracujący,
  • Mówi i rozumie język turecki,
  • powyżej 18 roku życia,
  • Stabilny stan ogólny,
  • Brak wrażliwości w okolicy, w której zostanie zastosowana akupresura,
  • Brak czynnej infekcji COVID-19,
  • Pacjenci bez diagnozy psychiatrycznej zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • niewyrażenia zgody na udział w badaniu (podpisanie formularza świadomej zgody),
  • Nie świadomi i współpracujący,
  • Nie mówi i nie rozumie języka tureckiego,
  • Nie ukończ 18 roku życia,
  • Nie stabilny stan ogólny,
  • Mając nadwrażliwość w obszarze, w którym zostanie zastosowana akupresura,
  • Mając czynną infekcję COVID-19,
  • Pacjenci z jakąkolwiek diagnozą psychiatryczną zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna zostanie poddana akupresurze.
Grupa eksperymentalna rozpocznie od punktów LI4 i będzie kontynuować punkty P6 i LI11. Zgłoszenie zostanie przeprowadzone poprzez ustalenie kolejności pierwszeństwa punktów z losowaniem. Zostanie zwrócona uwaga na intensywność i czas trwania nacisku uznanego za odpowiedni. Ponieważ reakcje poszczególnych osób będą się różnić, sztywność i nacisk zostaną dostosowane do indywidualnej wrażliwości, aby nie spowodować uszkodzenia tkanek. Przed rozpoczęciem aplikacji, wokół obszaru, który ma być dociśnięty przez 20-30 sekund będzie delikatnie pocierać dłonią. Delikatne pocieranie otaczających tkanek zmniejsza napięcie i wrażliwość tkanek podczas rozgrzewania, relaksacji i przygotowawczych, a tkanka odczuwa ulgę. Następnie wyznaczony punkt zostanie wciśnięty ręcznie przez 2 minuty.
Inne nazwy:
  • Akupresura
Brak interwencji: Kontrola
Wymaga to jedynie rutynowego leczenia i pielęgnacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale 0 cm (minimum) -10 cm (maksimum). Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza bardzo silny ból.
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP), mmHg
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), mmHg
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
Uderzenia na minutę
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
Oddychanie płucami
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
%, procent utlenowanej hemoglobiny w obwodowej krwi tętniczej
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Główny śledczy: Canan KANAT, Master, Mersin University
  • Główny śledczy: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
  • The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Akupresura

Subskrybuj