- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05486533
Wpływ akupresury po angiografii na poziom bólu i zmienne hemodynamiczne (Acupress)
17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Wpływ akupresury po angiografii na poziom bólu i zmienne hemodynamiczne Randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolne ocenia wpływ zastosowania akupresury na poziom bólu u pacjentów po angiografii.
Hipoteza tego badania jest taka, że akupresura zmniejsza poziom bólu i stabilizuje zmienne hemodynamiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu 124 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy akupresury/eksperymentalnej i grupy kontrolnej.
W przypadku grupy akupresurowej/eksperymentalnej (n = 62), średnio 15 minut zostanie zastosowane do LI4 (wątroba, między kciukiem a palcem wskazującym), P6 (osierdzie, trzy palce powyżej nadgarstka), a LI 11 znajduje się w obszarze, w którym zgięcie łokcia.
Z drugiej strony w grupie kontrolnej nie będą stosowane żadne inne interwencje poza rutynowym leczeniem i opieką pielęgniarską.
Podstawowym rezultatem badań jest wpływ akupresury na odczuwanie bólu przez pacjentów.
Drugorzędnym wynikiem badania jest określenie wpływu akupresury na zmienne hemodynamiczne.
Zmienne dotyczące bólu i hemodynamiki zostaną zebrane przed, bezpośrednio po aplikacji, 10, 20 i 30 minut po aplikacji.
W tym samym czasie zbierane będą również dane z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Indyk, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu (podpisanie Formularza Świadomej Zgody),
- Świadomy i współpracujący,
- Mówi i rozumie język turecki,
- powyżej 18 roku życia,
- Stabilny stan ogólny,
- Brak wrażliwości w okolicy, w której zostanie zastosowana akupresura,
- Brak czynnej infekcji COVID-19,
- Pacjenci bez diagnozy psychiatrycznej zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- niewyrażenia zgody na udział w badaniu (podpisanie formularza świadomej zgody),
- Nie świadomi i współpracujący,
- Nie mówi i nie rozumie języka tureckiego,
- Nie ukończ 18 roku życia,
- Nie stabilny stan ogólny,
- Mając nadwrażliwość w obszarze, w którym zostanie zastosowana akupresura,
- Mając czynną infekcję COVID-19,
- Pacjenci z jakąkolwiek diagnozą psychiatryczną zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna zostanie poddana akupresurze.
|
Grupa eksperymentalna rozpocznie od punktów LI4 i będzie kontynuować punkty P6 i LI11.
Zgłoszenie zostanie przeprowadzone poprzez ustalenie kolejności pierwszeństwa punktów z losowaniem.
Zostanie zwrócona uwaga na intensywność i czas trwania nacisku uznanego za odpowiedni.
Ponieważ reakcje poszczególnych osób będą się różnić, sztywność i nacisk zostaną dostosowane do indywidualnej wrażliwości, aby nie spowodować uszkodzenia tkanek.
Przed rozpoczęciem aplikacji, wokół obszaru, który ma być dociśnięty przez 20-30 sekund będzie delikatnie pocierać dłonią.
Delikatne pocieranie otaczających tkanek zmniejsza napięcie i wrażliwość tkanek podczas rozgrzewania, relaksacji i przygotowawczych, a tkanka odczuwa ulgę.
Następnie wyznaczony punkt zostanie wciśnięty ręcznie przez 2 minuty.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Wymaga to jedynie rutynowego leczenia i pielęgnacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale 0 cm (minimum) -10 cm (maksimum).
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza bardzo silny ból.
|
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP), mmHg
|
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), mmHg
|
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
Uderzenia na minutę
|
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
Oddychanie płucami
|
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
%, procent utlenowanej hemoglobiny w obwodowej krwi tętniczej
|
Zmiana przed wykonaniem i bezpośrednio po, 10, 20 i 30 minut po wykonaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Główny śledczy: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Główny śledczy: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MersinUnive
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Akupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu BezsennośćTajwan
-
Ningbo Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja