- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05486533
Az angiográfia utáni akupresszúra hatása a fájdalom szintjére és a hemodinamikai változókra (Acupress)
2023. január 17. frissítette: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Az angiográfia utáni akupresszúra hatása a fájdalom szintjére és a hemodinamikai változókra Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat az akupresszúra alkalmazásának hatását értékeli az angiográfia utáni fájdalomszintű betegekre.
A tanulmány hipotézise az, hogy az akupresszúra csökkenti a fájdalom szintjét és stabilizálja a hemodinamikai változókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban 124 beteget véletlenszerűen besoroltak az akupresszúrás/kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba.
Az akupresszúrás/kísérleti csoportban (n = 62) átlagosan 15 percet alkalmaznak az LI4-re (máj, hüvelyk- és mutatóujj között), P6-ra (szívburok, három ujj a csukló felett) és az LI 11-re az a terület, ahol a könyökhajlat.
Másrészt a rutin kezelésen és ápoláson kívül semmilyen más beavatkozást nem alkalmaznak a kontrollcsoportban.
A kutatás elsődleges eredménye az akupresszúra hatása a betegek fájdalmára.
A vizsgálat másodlagos eredménye az akupresszúra hemodinamikai változókra gyakorolt hatásának meghatározása.
A fájdalom és a hemodinamikai változók összegyűjtése az alkalmazás előtt, közvetlenül az alkalmazás után, valamint az alkalmazás után 10., 20. és 30. perccel történik.
Ezzel egy időben a kontrollcsoportból is gyűjtenek adatokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Pulyka, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárul a kutatásban való részvételhez (a Tájékozott hozzájárulási űrlap aláírása),
- Tudatos és együttműködő,
- Beszél és ért törökül,
- 18 év felett,
- Stabil általános állapot,
- Nincs érzékenység azon a területen, ahol akupresszúrát alkalmaznak,
- Nincs aktív COVID-19 fertőzés,
- A pszichiátriai diagnózissal nem rendelkező betegek is beletartoznak.
Kizárási kritériumok:
- nem járul hozzá a kutatásban való részvételhez (a Tájékozott hozzájárulási űrlap aláírása),
- Ne legyen tudatos és együttműködő,
- Ne beszélj és ne érts törökül,
- 18 évesnél ne legyen idősebb,
- Ne stabilizálja az általános állapotot,
- Érzékenység az akupresszúra alkalmazásának területén,
- aktív COVID-19 fertőzésben szenved,
- Bármilyen pszichiátriai diagnózissal rendelkező betegek is beletartoznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoport akupresszúrát kap.
|
A kísérleti csoport LI4 ponttal indul, majd P6 és LI11 pontokkal folytatja.
A jelentkezés a pontok elsőbbségi sorrendjének sorsolással történő meghatározásával történik.
Figyelmet kell fordítani a nyomás megfelelő intenzitására és időtartamára.
Mivel az egyének reakciói eltérőek lesznek, a merevséget és a nyomást az egyén érzékenységének megfelelően kell beállítani, hogy ne okozzon szövetkárosodást.
Az alkalmazás megkezdése előtt a nyomni kívánt területet 20-30 másodpercig finoman dörzsöljük tenyérrel.
A környező szövetek gyengéd dörzsölésével csökken a feszültség és a szöveti érzékenység a felmelegedés, ellazítás és előkészítés során, a szövet enyhül.
Ezt követően a meghatározott pontot 2 percig manuálisan nyomják.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak rutin kezelést és gondozást igényel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
A skála összpontszáma 0 cm (minimum) és 10 cm (maximum) tartományba esik.
A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10-es pedig nagyon erős fájdalmat.
|
Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
Szisztolés vérnyomás (SBP), Hgmm
|
Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
Diasztolés vérnyomás (DBP), Hgmm
|
Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
|
Pulzus
Időkeret: Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
Ütem per perc
|
Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
|
Légzésszám
Időkeret: Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
Tüdőlégzés
|
Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
|
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
%, százalékos oxigéntartalmú hemoglobin a perifériás artériás vérben
|
Változás a megvalósítás előtti és közvetlenül utána, 10., 20. és 30. perccel a megvalósítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Kutatásvezető: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Kutatásvezető: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MersinUnive
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .