- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05486533
Effekten av akupressur efter angiografi på smärtnivå och hemodynamiska variabler (Acupress)
17 januari 2023 uppdaterad av: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten av akupressur efter angiografi på smärtnivå och hemodynamiska variabler Randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av applicering av akupressur på smärtnivåpatienter efter angiografi.
Hypotesen för denna studie är att akupressur minskar smärtnivåer och stabiliserar hemodynamiska variabler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien kommer 124 patienter att slumpmässigt fördelas till akupressur/experimentgrupp och kontrollgrupp.
Till akupressur-/experimentgruppen (n = 62) kommer i genomsnitt 15 minuter att appliceras på LI4 (lever, mellan tumme och pekfinger), P6 (perikardium, tre fingrar ovanför handleden) och LI 11 är beläget i området där armbågsböjningen.
Däremot kommer ingen annan intervention att tillämpas på kontrollgruppen än rutinbehandling och omvårdnad.
Det primära resultatet av forskningen är effekten av akupressur på patienternas smärta.
Det sekundära resultatet av studien är att bestämma effekten av akupressur på de hemodynamiska variablerna.
Smärta och hemodynamiska variabler kommer att samlas in före, omedelbart efter appliceringen, 10:e, 20:e och 30:e minuterna efter appliceringen.
Data kommer också att samlas in från kontrollgruppen samtidigt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Kalkon, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycker till att delta i forskningen (undertecknar formuläret för informerat samtycke),
- Medveten och samarbetsvillig,
- Talar och förstår turkiska,
- Över 18 år,
- Stabilt allmäntillstånd,
- Ingen känslighet i området där akupressur kommer att appliceras,
- Ingen aktiv covid-19-infektion,
- Patienter utan någon psykiatrisk diagnos kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- samtycker inte till att delta i forskningen (undertecknar formuläret för informerat samtycke),
- Var inte medveten och samarbeta,
- Talar och förstår inte turkiska,
- inte över 18 år,
- Inte stabilt allmäntillstånd,
- Att ha känslighet i området där akupressur kommer att appliceras,
- Att ha aktiv covid-19-infektion,
- Patienter med någon psykiatrisk diagnos kommer att inkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen kommer att ges akupressur.
|
Experimentgruppen kommer att börja med LI4 poäng och fortsätta P6 och LI11 poäng.
Ansökan kommer att genomföras genom att bestämma prioritetsordningen för poängen med dragningen.
Uppmärksamhet kommer att ägnas åt intensiteten och varaktigheten av det tryck som anses lämpligt.
Eftersom individernas svar kommer att skilja sig, kommer stelheten och trycket att anpassas efter individens känslighet för att inte orsaka vävnadsskada.
Innan du börjar applicera, runt området som ska pressas i 20-30 sekunder kommer att gnuggas försiktigt med handflatan.
Med den försiktiga gnidningen av den omgivande vävnaden kommer spänningen och vävnadens känslighet vid uppvärmning, avslappning och förberedande att minska, och vävnaden kommer att lindras.
Därefter kommer den fastställda punkten att tryckas in manuellt i 2 minuter.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Det kommer bara att kräva rutinbehandling och vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta utvärderad med hjälp av den visuella analoga skalan
Tidsram: Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
Den totala skalan ligger inom intervallet 0 cm (minst) -10 cm (maximalt).
En poäng på 0 indikerar ingen smärta och en poäng på 10 indikerar mycket svår smärta.
|
Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
Systoliskt blodtryck (SBP), mmHg
|
Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
Diastoliskt blodtryck (DBP), mmHg
|
Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
Slag per minut
|
Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
Lungandning
|
Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
%, procentandel syresatt hemoglobin i perifert arteriellt blod
|
Ändring från före implementering och direkt efter, 10:e, 20:e och 30:e minuter efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Huvudutredare: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Huvudutredare: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MersinUnive
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .