Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury po angiografii na úroveň bolesti a hemodynamické proměnné (Acupress)

17. ledna 2023 aktualizováno: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Vliv akupresury po angiografii na úroveň bolesti a hemodynamické proměnné Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek aplikace akupresury na bolestivost pacientů po angiografii. Hypotézou této studie je, že akupresura snižuje úroveň bolesti a stabilizuje hemodynamické proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii bude 124 pacientů náhodně rozděleno do akupresurní/experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Akupresurní/experimentální skupině (n = 62) bude aplikováno v průměru 15 minut na LI4 (játra, mezi palcem a ukazováčkem), P6 (perikard, tři prsty nad zápěstím) a LI 11 se nachází v oblasti, kde ohyb lokte. Na druhou stranu u kontrolní skupiny nebude aplikována žádná jiná intervence než běžná léčba a ošetřovatelská péče. Primárním výstupem výzkumu je vliv akupresury na bolest pacientů. Sekundárním výstupem studie je stanovení vlivu akupresury na hemodynamické proměnné. Bolest a hemodynamické proměnné budou sbírány před, bezprostředně po aplikaci, 10., 20. a 30. minutu po aplikaci. Současně budou sbírána data také z kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Krocan, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve výzkumu (podepsáním formuláře informovaného souhlasu),
  • Vědomý a spolupracující,
  • Mluví a rozumí turecky,
  • starší 18 let,
  • Stabilní celkový stav,
  • Žádná citlivost v oblasti, kde bude aplikována akupresura,
  • Žádná aktivní infekce COVID-19,
  • Zařazeni budou pacienti bez jakékoli psychiatrické diagnózy.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasíte s účastí ve výzkumu (podepsáním formuláře informovaného souhlasu),
  • Nepři vědomí a nespolupracovat,
  • Nemluví a rozumí turecky,
  • Ne starší 18 let,
  • Nestabilizovat celkový stav,
  • Mít citlivost v oblasti, kde bude aplikována akupresura,
  • s aktivní infekcí COVID-19,
  • Zařazeni budou pacienti s jakoukoli psychiatrickou diagnózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupině bude poskytnuta akupresura.
Experimentální skupina začne s body LI4 a pokračuje body P6 a LI11. Aplikace bude provedena určením pořadí priorit bodů s losováním. Pozornost bude věnována intenzitě a trvání tlaku, který bude považován za vhodný. Protože reakce jednotlivců se budou lišit, tuhost a tlak budou upraveny podle citlivosti jednotlivce, aby nedošlo k poškození tkáně. Před zahájením aplikace se kolem oblasti, která má být stlačena po dobu 20-30 sekund, jemně třete dlaní. Jemným třením okolní tkáně se sníží napětí a citlivost tkání při prohřívání, relaxaci a přípravě a tkáň se uleví. Poté bude určený bod stlačen ručně po dobu 2 minut.
Ostatní jména:
  • Akupress
Žádný zásah: Řízení
Bude to vyžadovat pouze běžnou léčbu a péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
Celkové skóre na stupnici je v rozmezí 0 cm (minimum) -10 cm (maximum). Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená velmi silnou bolest.
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
Systolický krevní tlak (SBP), mmHg
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
Diastolický krevní tlak (DBP), mmHg
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
Tepová frekvence
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
Počet úderů za minutu
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
Dechová frekvence
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
Dýchání plic
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
%, procento okysličeného hemoglobinu v periferní arteriální krvi
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Canan KANAT, Master, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
  • The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit