- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05486533
Vliv akupresury po angiografii na úroveň bolesti a hemodynamické proměnné (Acupress)
17. ledna 2023 aktualizováno: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Vliv akupresury po angiografii na úroveň bolesti a hemodynamické proměnné Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek aplikace akupresury na bolestivost pacientů po angiografii.
Hypotézou této studie je, že akupresura snižuje úroveň bolesti a stabilizuje hemodynamické proměnné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii bude 124 pacientů náhodně rozděleno do akupresurní/experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Akupresurní/experimentální skupině (n = 62) bude aplikováno v průměru 15 minut na LI4 (játra, mezi palcem a ukazováčkem), P6 (perikard, tři prsty nad zápěstím) a LI 11 se nachází v oblasti, kde ohyb lokte.
Na druhou stranu u kontrolní skupiny nebude aplikována žádná jiná intervence než běžná léčba a ošetřovatelská péče.
Primárním výstupem výzkumu je vliv akupresury na bolest pacientů.
Sekundárním výstupem studie je stanovení vlivu akupresury na hemodynamické proměnné.
Bolest a hemodynamické proměnné budou sbírány před, bezprostředně po aplikaci, 10., 20. a 30. minutu po aplikaci.
Současně budou sbírána data také z kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Krocan, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu (podepsáním formuláře informovaného souhlasu),
- Vědomý a spolupracující,
- Mluví a rozumí turecky,
- starší 18 let,
- Stabilní celkový stav,
- Žádná citlivost v oblasti, kde bude aplikována akupresura,
- Žádná aktivní infekce COVID-19,
- Zařazeni budou pacienti bez jakékoli psychiatrické diagnózy.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasíte s účastí ve výzkumu (podepsáním formuláře informovaného souhlasu),
- Nepři vědomí a nespolupracovat,
- Nemluví a rozumí turecky,
- Ne starší 18 let,
- Nestabilizovat celkový stav,
- Mít citlivost v oblasti, kde bude aplikována akupresura,
- s aktivní infekcí COVID-19,
- Zařazeni budou pacienti s jakoukoli psychiatrickou diagnózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupině bude poskytnuta akupresura.
|
Experimentální skupina začne s body LI4 a pokračuje body P6 a LI11.
Aplikace bude provedena určením pořadí priorit bodů s losováním.
Pozornost bude věnována intenzitě a trvání tlaku, který bude považován za vhodný.
Protože reakce jednotlivců se budou lišit, tuhost a tlak budou upraveny podle citlivosti jednotlivce, aby nedošlo k poškození tkáně.
Před zahájením aplikace se kolem oblasti, která má být stlačena po dobu 20-30 sekund, jemně třete dlaní.
Jemným třením okolní tkáně se sníží napětí a citlivost tkání při prohřívání, relaxaci a přípravě a tkáň se uleví.
Poté bude určený bod stlačen ručně po dobu 2 minut.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Bude to vyžadovat pouze běžnou léčbu a péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
Celkové skóre na stupnici je v rozmezí 0 cm (minimum) -10 cm (maximum).
Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená velmi silnou bolest.
|
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
Systolický krevní tlak (SBP), mmHg
|
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
Diastolický krevní tlak (DBP), mmHg
|
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
Počet úderů za minutu
|
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
Dýchání plic
|
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
|
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
%, procento okysličeného hemoglobinu v periferní arteriální krvi
|
Změna před implementací a bezprostředně po, 10., 20. a 30. minuta po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Vrchní vyšetřovatel: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Vrchní vyšetřovatel: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MersinUnive
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína