Влияние акупрессуры после ангиографии на уровень боли и гемодинамические показатели (Acupress)
17 января 2023 г. обновлено: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Влияние акупрессуры после ангиографии на уровень боли и гемодинамические показатели Рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает влияние применения акупрессуры на уровень боли у пациентов после ангиографии.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что акупрессура снижает уровень боли и стабилизирует гемодинамические показатели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования 124 пациента будут случайным образом разделены на группы акупрессуры/экспериментальную и контрольную группы.
Группа акупрессуры/экспериментальная группа (n = 62) будет воздействовать в среднем на 15 минут на LI4 (печень, между большим и указательным пальцами), P6 (перикард, на три пальца выше запястья) и LI 11, расположенную в области, где локтевой сгиб.
С другой стороны, в контрольной группе не будет применяться никаких других вмешательств, кроме обычного лечения и ухода.
Основным результатом исследования является влияние акупрессуры на боль пациентов.
Вторичным результатом исследования является определение влияния акупрессуры на гемодинамические параметры.
Боль и гемодинамические параметры будут собираться до, сразу после применения, через 10, 20 и 30 минут после применения.
Одновременно будут собираться данные из контрольной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Турция, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- согласие на участие в исследовании (подписание формы информированного согласия),
- Сознательный и кооперативный,
- Говорит и понимает по-турецки,
- старше 18 лет,
- стабильное общее состояние,
- Нет чувствительности в области, где будет применяться акупрессура,
- Нет активной инфекции COVID-19,
- Будут включены пациенты без какого-либо психиатрического диагноза.
Критерий исключения:
- Не соглашаясь на участие в исследовании (подписание формы информированного согласия),
- Не сознательный и кооперативный,
- Не говорит и не понимает по-турецки,
- Не старше 18 лет,
- Не стабильное общее состояние,
- Имея чувствительность в области, где будет применяться точечный массаж,
- Наличие активной инфекции COVID-19,
- Будут включены пациенты с любым психическим диагнозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальной группе будет дан точечный массаж.
|
Экспериментальная группа начнет с баллов LI4 и продолжит баллы P6 и LI11.
Заявка будет осуществляться путем определения приоритетного порядка очков при розыгрыше.
Внимание будет обращено на интенсивность и продолжительность давления, которое считается целесообразным.
Поскольку реакции людей будут разными, жесткость и давление будут регулироваться в соответствии с индивидуальной чувствительностью, чтобы не вызвать повреждения тканей.
Перед тем, как начать аппликацию, вокруг места нажатия в течение 20-30 секунд осторожно растирают ладонью.
При нежном растирании окружающих тканей напряжение и чувствительность тканей при согревании, расслаблении и подготовке уменьшатся, а ткани получат облегчение.
После этого определенная точка будет нажата вручную на 2 минуты.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Потребуется только рутинное лечение и уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
Сумма баллов по шкале находится в диапазоне от 0 см (минимум) до 10 см (максимум).
Оценка 0 указывает на отсутствие боли, а оценка 10 указывает на очень сильную боль.
|
Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
Систолическое артериальное давление (САД), мм рт.ст.
|
Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД), мм рт.ст.
|
Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
Ударов в минуту
|
Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
Легочное дыхание
|
Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
%, процент оксигенированного гемоглобина в периферической артериальной крови
|
Изменение до реализации и сразу после, 10-й, 20-й и 30-й минут после реализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Главный следователь: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Главный следователь: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MersinUnive
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .