- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05486533
Effekten af akupressur efter angiografi på smerteniveau og hæmodynamiske variabler (Acupress)
17. januar 2023 opdateret af: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten af akupressur efter angiografi på smerteniveau og hæmodynamiske variable randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af akupressurpåføring på smerteniveaupatienter efter angiografi.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at akupressur reducerer smerteniveauer og stabiliserer hæmodynamiske variabler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil 124 patienter tilfældigt fordeles til akupressur/eksperimentel gruppe og kontrolgruppe.
Til akupressur-/eksperimentgruppen (n = 62) vil der i gennemsnit blive anvendt 15 minutter på LI4 (lever, mellem tommel- og pegefinger), P6 (pericardium, tre fingre over håndleddet) og LI 11 er placeret det område, hvor albuebøjningen.
På den anden side vil der ikke blive foretaget anden intervention til kontrolgruppen udover rutinebehandling og sygepleje.
Det primære resultat af forskningen er effekten af akupressur på patienters smerte.
Det sekundære resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af akupressur på de hæmodynamiske variable.
Smerte og hæmodynamiske variabler vil blive indsamlet før, umiddelbart efter påføring, 10., 20. og 30. minutter efter påføring.
Der vil samtidig også blive indsamlet data fra kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Kalkun, 33343
- Turkey, Mersin University,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At acceptere at deltage i forskningen (underskrive formularen for informeret samtykke),
- Bevidst og samarbejdsvillig,
- Taler og forstår tyrkisk,
- Over 18 år,
- Stabil almentilstand,
- Ingen følsomhed i det område, hvor akupressur vil blive anvendt,
- Ingen aktiv COVID-19-infektion,
- Patienter uden nogen psykiatrisk diagnose vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke at deltage i forskningen (underskriver formularen for informeret samtykke),
- Vær ikke bevidst og samarbejdsvillig,
- Taler og forstår ikke tyrkisk,
- Må ikke over 18 år,
- Ikke stabil almentilstand,
- At have følsomhed i det område, hvor akupressur vil blive anvendt,
- At have aktiv COVID-19-infektion,
- Patienter med enhver psykiatrisk diagnose vil blive inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen får akupressur.
|
Forsøgsgruppen starter med LI4 point og fortsætter P6 og LI11 point.
Ansøgningen vil blive gennemført ved at bestemme prioritetsrækkefølgen af pointene med lodtrækningen.
Der vil blive lagt vægt på intensiteten og varigheden af det tryk, der anses for passende.
Da individernes reaktioner vil være forskellige, vil stivheden og trykket blive justeret efter individets følsomhed for ikke at forårsage vævsskade.
Inden påføringen påbegyndes, vil området, der skal presses i 20-30 sekunder, blive gnidet forsigtigt med håndfladen.
Med den blide gnidning af det omgivende væv vil spændingen og vævsfølsomheden ved opvarmning, afspænding og forberedelse blive reduceret, og vævet vil blive afløst.
Derefter vil det bestemte punkt blive trykket manuelt i 2 minutter.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Det kræver kun rutinemæssig behandling og pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala
Tidsramme: Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
Den samlede skala-score er i intervallet 0 cm (minimum) -10 cm (maksimum).
En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer meget alvorlig smerte.
|
Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
Systolisk blodtryk (SBP), mmHg
|
Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
Diastolisk blodtryk (DBP), mmHg
|
Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
Slag i minuttet
|
Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
Lunge vejrtrækning
|
Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
%, procentdel iltet hæmoglobin i perifert arterielt blod
|
Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 10., 20. og 30. minut efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Ledende efterforsker: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Ledende efterforsker: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2022
Først opslået (Faktiske)
3. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MersinUnive
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater