Tunteellinen/kinestettinen ärsykeohjelma
Tuntemis-/kinesteettisen stimulointiohjelman vaikutus keskosten imemiskyvyn kypsymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkimuksen Tactile/kinesteettisen ryhmän sovellus Vauvojen yleisen terveydentilan vakiintumisen ja suun kautta ruokintapäätöksen jälkeen 14 päivän ajan, 2 kertaa päivässä, juuri ennen ruokintaa; Tulee 15 minuutin tunto/kinesteettinen sovellus. Komplikaatioita, joita voi kehittyä imeväisten tunto/kinesteettisen käytön aikana, seurataan arvioimalla keskosen fyysisiä löydöksiä ja vuodemonitorilla. Tapauksissa, kuten alentunut happisaturaatio, apnea ja bradykardia tunto/kinesteettisen toimenpiteen aikana, toimenpidettä ei suoriteta tai sitä viivästetään, kunnes vauva on palautunut vakaaksi.
Huomautus: Hakemus suoritetaan osoittamalla tarvittava herkkyys ennenaikaiselle vauvalle (ei ravista vauvaa, ei liikuta vauvaa äkillisesti, käsien lämpötila on lähellä vauvan ruumiinlämpöä jne.) ja tutkivien sairaanhoitajien toimesta. kokemusta NICU:sta.
Kontrolliryhmä Tunteluun/kinesteettisiin sovelluksiin ei sovelleta kontrolliryhmää ja näitä vauvoja seurataan 14 päivän ajan ja kotiutuksen yhteydessä sen jälkeen, kun vauvojen yleisen terveydentilan vakaus on varmistettu ja suun kautta ruokintapäätös on tehty.
Molemmissa ryhmissä; Vauvan vaakaa ja mittanauhaa käytetään antropometriseen ruumiinpainon mittaukseen ennen imetystä ja sen jälkeen. Muut tiedot saadaan potilastiedostosta ja keskosen sairaalahoidon aikana tehdyistä havainnoista.
LATCH-imetysdiagnoosilomake (ensimmäisen äidin imetyksen aikana) täytetään havainnoinnilla, tutkijan ja tarkkailijahoitajan toimesta, koska se on havainnointiin perustuva lomake. Tutkija kouluttaa tarkkailijan LATCH-rintaruokintadiagnostiikkalomakkeen käyttöön. Tutkija ja tarkkailija arvioivat samanaikaisesti ja itsenäisesti jokaisen keskosen pisteyttämällä LATCH-rintaruokintadiagnostiikkalomaketta imetyksen aikana. Tarkkailijoiden välisen sopimuksen arvioimiseksi sopimusta arvioidaan Cohenin Kappa-kertoimella. LATCH toinen mittaus tehdään päivänä 5.
Imetyksen aikana 14 päivän sisällä (1., 5., 9., 13. ja kotiutuspäivänä) nautitun ruoan määrä määritetään mittaamalla paino ennen ja jälkeen ruokinnan. Paino punnitaan ennen ruokintaa ja sen jälkeen kotiutuksen yhteydessä. Täysi enteraalisen ruokinnan ja täysoraalisen ruokinnan ajat kirjataan ryhmiin.
Hypoteesit H0-hypoteesi: Tunteella/kinesteettisellä ärsykkeellä ei ole vaikutusta siirtymäaikaan täysravintoon keskosilla.
Hypoteesi H1: Ennenaikaisilla vauvoilla kosketus/kinesteettisiä ärsykkeitä koskevilla interventioilla on vaikutusta siirtymäaikaan täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GONCA K KARATAS BARAN, PHD
- Puhelinnumero: 05426058161
- Sähköposti: goncabaran@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 06290
- Rekrytointi
- Etlık Zubeyde Hanım Kadın Hastalıkları Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- GONCA KARATAS BARAN, PHD
- Puhelinnumero: 05426058161
- Sähköposti: goncabaran@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Syntynyt 28-32 raskausviikolla,
- Vakaat elintoiminnot,
- 1. ja 5. minuutin APGAR-pisteet välillä 6-10,
- Vauvat, jotka ovat saaneet mekaanista hengityslaitetta tai jatkuvaa positiivista ilmanpainetta (CPAP) tai molempia tukea 48 tunnin kuluttua stabiloitumisesta,
- Sillä ei ole poikkeavuutta, joka estäisi ruokinnan,
- Suun kautta ruokintapäätös on tehty,
- Äitien vauvat, jotka ovat valmiita imettämään lapsiaan,
- Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneiden vanhempien vauvat otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit
- IUGG,
- Vauvat, joilla on vaikea asfyksia,
- Raskausviikon mukaan pienellä syntymäpainolla syntyneet vauvat,
- Hänellä on poikkeavuus, joka estää häntä syömästä,
- Vauvat, joilla on epävakaat elintoiminnot,
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai vakavia komplikaatioita
- Imeväiset, joilla on suonensisäinen verenvuoto.
Irtisanomisen kriteerit
• Vauvat, joiden suun ruokintaprosessi on keskeytynyt yli 1 päiväksi vastasyntyneiden ongelmien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunteva/kinesteettinen ryhmä
Kun vauvojen yleisen terveydentilan vakaus on varmistettu ja oraalinen ruokintapäätös on tehty, kosketus/kinesteettinen levitys tehdään 14 päivän ajan, 2 kertaa päivässä, 15 minuuttia juuri ennen ruokintaa.
|
Tunteva/kinesteettinen stimulaatio suoritetaan kolmessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa; kosketusstimulaatioon; Vauva asetetaan makuuasentoon (makamalle) inkubaattoriin.
Vauvojen päähän, hartioihin, selkään, jalkoihin ja käsivarsiin tehtiin kevyttä hierontaa.
Jokaista hierontaa käytetään 12 kertaa 1 minuutin ajan.
Hierontaa suoritettiin 5 sekunnin ajan.
Toisessa vaiheessa kinesteettistä stimulaatiota, mukaan lukien kyynärpään koukistus-venyttelyliike, kämmenhieronta, polvien ja jalkojen koukistus-venyttely sekä jalkapohjahieronta, tehtiin vastasyntyneen ollessa makuuasennossa.
Kutakin kinesteetistä stimulaatiota suoritettiin 5 sekunnin ajan.
Jokainen liike toistettiin kuusi kertaa, kokonaiskestoltaan 5 minuuttia.
Kosketusstimulaatio toistettiin kerran kinesteetisen stimulaation jälkeen.
TKS:n kokonaiskesto oli 15 minuuttia, joka suoritettiin kolme kertaa päivässä mieluiten imetyksen tai pulloruokinnan välillä 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tunteella / kinesteettisellä sovelluksella ei käytetä kontrolliryhmää ja näitä vauvoja seurataan 14 päivän ajan ja kotiutuksen yhteydessä sen jälkeen, kun vauvojen yleisen terveydentilan vakaus on varmistettu ja suun kautta ruokintapäätös on tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirtymäaika (päivä) täyteen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
Tämä on tieto, jona täysruokinta suun kautta aloitetaan vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
|
siirtymäaika (päivä) suun kautta tapahtuviin ruokintakokeisiin
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
Nämä ovat tiedot, jona suun kautta annettavat ruokintakokeet suoritettiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle saapumisen jälkeen.
teho-osasto.
|
ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
|
siirtymäaika (päivä) täyteen enteraaliseen ruokintaan
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
Tämä on tieto, minä päivänä täysi enteraalinen ruokinta aloitetaan vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
|
siirtymäaika (päivä) enteraaliseen ruokintakokeeseen
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
Tämä on tieto, minä päivänä täysi enteraalinen ruokinta aloitetaan vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
|
aika (päivä) ensimmäiseen imetykseen
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
Tämä on tieto, minä päivänä imetys aloitetaan vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
ensimmäisten 30 päivän aikana syntymästä
|
|
lukkopisteet (ensimmäinen imetyspäivä)
Aikaikkuna: ensimmäinen imetys (20 minuuttia)
|
Käytä LATCH-asteikkoa.
Pienin LATCH-pistemäärä on 0 ja maksimi 10.
|
ensimmäinen imetys (20 minuuttia)
|
|
lukkopisteet (viides imetyspäivä)
Aikaikkuna: viidennen päivän imetysprosessi (20 minuuttia)
|
Käytä LATCH-asteikkoa.
Pienin LATCH-pistemäärä on 0 ja maksimi 10.
|
viidennen päivän imetysprosessi (20 minuuttia)
|
|
sairaalahoidon pituus (päiviä)
Aikaikkuna: poistumispäivä (enintään 40 viikkoa)
|
sairaalahoidon pituus (päiviä)
|
poistumispäivä (enintään 40 viikkoa)
|
|
painon muutos ennen ja jälkeen ruokinnan
Aikaikkuna: poistumispäivä (enintään 40 viikkoa)
|
vauvat punnitaan ennen ja jälkeen ruokinnan ensimmäisenä, viidentenä, yhdeksäntenä, kolmentenatoista päivänä ja kotiutuksen yhteydessä
|
poistumispäivä (enintään 40 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GONCA K KARATAS BARAN, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burklow KA, McGrath AM, Kaul A. Management and prevention of feeding problems in young children with prematurity and very low birth weight. Inf Young Children. 2002; 14(4):19-30.
- Fuccile S. Pre-feeding Sensorimotor Stimulation as an Early Intervention Strategy to Enhance Oral Feeding Skills in Preterm Infants. Health Sciences - Occupational Health and Therapy, doctoral thesis, McGill University, QC, Canada, 2008
- Jaywant SS, Kale JS.The effect of pre-feeding protocol with andwithout tactile and kinaesthetic stimulation onoral motor ability & physiological stability inpreterm infants. Int J Health Sci Res. 2021;11(1):38-4
- Mathai S, Fernandez A, Mondkar J, Kanbur W. Effects of tactilekinesthetic stimulation in preterms: a controlled trial. Indian Pediatr. 2001; 38(10),:1091-1098. • McGrath JM, Braescu AV. State of the science: feeding readiness in the preterm infant. J Perinat Neonatal Nur. 2004;18(4):353-368
- Bache M, Pizon E, Jacobs J, Vaillant M, Lecomte A. Effects of pre-feeding oral stimulation on oral feeding in preterm infants: a randomized clinical trial. Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):125-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.12.011. Epub 2014 Jan 23.
- Bond C. Positive touch and massage in the neonatal unit: a British approach. Semin Neonatol. 2002; 7(6):477-486.
- Clark GF, Avery-Smith W, Wolf L. S, Anthony P, Holm SE, Hertfelder SD, et al. Specialized knowledge and skills in eating and feeding for occupational therapy practice. Am J Occup Ther, 2003:57(6),:660-678.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M. Vagal activity, gastric motility, and weight gain in massaged preterm neonates. J Pediatr. 2005; 147(1):50-55.
- ucile S, Gisel E, Lau C. Oral stimulation accelerates the transition from tube to oral feeding in preterm infants, The Journal of Pediatrics, 2002;141(2):230-236
- Gewolb IH, Vice FL. Abnormalities in the coordination of respiration and swallow in preterm infants with bronchopulmonary dysplasia. Dev Med Child Neurol, 2006;48(7):595-599
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEONATAL CARE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .