이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

촉각/운동 감각 자극 프로그램

2023년 9월 7일 업데이트: Gonca Karatas Baran, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

촉각/운동 감각 자극 프로그램이 미숙아의 빨기 능력 성숙에 미치는 영향

이 연구는 조산아에 대한 촉각/운동감각 자극 프로그램이 완전 빨기로의 전환 시간, 빨기 성공 및 입원에 미치는 영향을 결정하기 위한 전향적 무작위 통제 임상 연구로 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 촉각/운동감각군 적용 아기의 전반적인 건강상태의 안정과 구강 수유 결정 후, 14일 동안 1일 2회, 수유 직전; 15분간의 촉각/운동 감각적 적용이 있을 것입니다. 유아의 촉각/운동감각적 적용 동안 발생할 수 있는 합병증은 조산아의 신체적 소견과 병상 모니터를 평가하여 모니터링됩니다. 촉각/운동감각 중재 중 산소 포화도 감소, 무호흡 및 서맥과 같은 경우에는 아기가 안정을 되찾을 때까지 절차가 수행되지 않거나 지연됩니다.

참고: 신청은 미숙아에게 필요한 민감도(아기를 흔들지 않음, 아기를 갑자기 움직이지 않음, 손의 온도가 아기의 체온에 근접함 등)를 보여주고 연구원 간호사에 의해 수행됩니다. NICU에서 경험했습니다.

대조군 대조군은 촉각/운동감각 적용을 하지 않으며, 아기의 전반적인 건강 상태가 안정되고 구강 수유 결정이 내려진 후 퇴원 시 14일 동안 추적 관찰합니다.

두 그룹 모두에서; 아기 저울과 줄자는 모유 수유 전후 체중의 인체 측정 측정에 사용됩니다. 다른 데이터는 미숙아의 입원 중 환자 파일 및 관찰에서 얻을 수 있습니다.

LATCH 모유수유 진단 양식(첫 산모의 모유수유 중)은 관찰 기반 양식이므로 연구원과 관찰 간호사가 관찰하여 작성합니다. 연구원은 LATCH 모유 수유 진단 양식의 사용에 대해 관찰자를 교육합니다. 연구원과 관찰자는 모유 수유 기간 동안 LATCH 모유 수유 진단 양식을 채점하여 각 조산아를 동시에 독립적으로 평가합니다. 관찰자 간의 일치도를 평가하기 위해 Cohen's Kappa 계수를 살펴봄으로써 일치도를 평가하게 됩니다. LATCH 두 번째 측정은 5일차에 이루어집니다.

14일 이내(1일, 5일, 9일, 13일, 퇴원 당일) 모유 수유 중 섭취하는 음식의 양은 수유 전후 체중을 측정하여 결정합니다. 퇴원 시 수유 전후에 체중을 잰다. 전체 경장 영양 및 전체 구강 영양의 시간은 그룹에 기록됩니다.

가설 H0 가설: 촉각/운동감각적 자극 개입은 조산아에서 완전한 구강 수유로의 전환 시간에 영향을 미치지 않습니다.

가설 H1: 조산아에서 촉각/운동감각 자극을 사용한 개입은 완전한 구강 수유로의 전환 시간에 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 06290
        • 모병
        • Etlık Zubeyde Hanım Kadın Hastalıkları Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 임신 28~32주 사이에 태어나,
  • 안정적인 활력징후,
  • 6-10 사이의 1분 및 5분 APGAR 점수,
  • 48시간 이후 기계식 인공호흡기나 지속양압(CPAP) 또는 두 가지 지원을 모두 받은 아기는 안정 후 경과한 후,
  • 수유를 방해하는 이상 현상이 없으며,
  • 구강 수유 결정이 내려졌고,
  • 아기에게 기꺼이 젖을 먹일 엄마의 아기들,
  • 연구에 참여하기로 자원한 부모의 아기를 데려갈 것입니다.

제외 기준

  • IUGG,
  • 질식이 심한 유아,
  • 임신 주수에 따라 저체중아로 태어난 아기,
  • 그녀가 먹이를 먹지 못하게 하는 변칙이 있고,
  • 활력 징후가 불안정한 아기,
  • 선천적 기형 또는 심각한 합병증이 있는 아기
  • 뇌실내 출혈이 있는 영아.

해고 기준

• 신생아 문제로 인해 1일 이상 구강 수유 과정이 중단된 아기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 촉각/운동감각 그룹
아기의 전반적인 건강 상태가 안정되고 구강 수유가 결정된 후 수유 직전 15분 동안 14일 동안 1일 2회 촉각적/운동적 적용을 합니다.
다른: 촉각/운동감각 그룹
촉각/운동 감각 자극은 3단계로 수행됩니다. 첫 번째 단계에서; 촉각 자극용; 아기를 인큐베이터에서 엎드린 자세로 눕힙니다. 영아의 머리, 어깨, 등, 다리, 팔에 가벼운 마사지를 가했다. 각 마사지는 1분 동안 12회 적용됩니다. 마사지는 5초 동안 시행하였다. 두 번째 단계에서는 신생아가 누운 자세에서 팔꿈치 굴곡-신전 운동, 손바닥 마사지, 무릎과 다리의 굴곡-신전 및 발바닥 마사지를 포함한 운동 감각 자극을 적용했습니다. 각 운동 감각 자극은 5초 동안 수행되었습니다. 각 동작은 총 5분 동안 6회 반복되었습니다. 운동감각 자극 후 촉각 자극을 1회 반복하였다. TKS의 총 지속 시간은 15분이었고, 연속 14일 동안 바람직하게는 모유 수유 또는 젖병 수유 사이에 매일 3회 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 사례
간섭 없음: 대조군
촉각/운동감각 적용은 대조군에 적용되지 않을 것이며, 이 아기들은 아기의 전반적인 건강 상태의 안정성이 보장되고 구강 수유 결정이 내려진 후 퇴원 시 14일 동안 추적될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 구강 수유로의 전환 시간(일)
기간: 생후 30일 이내
신생아 중환자실 입원 후 완전 구강 수유를 시작한 날의 데이터입니다.
생후 30일 이내
경구 수유 시험으로의 전환 시간(일)
기간: 생후 30일 이내
신생아 중환자실에 입원한 후 당일 경구 수유 시도를 한 데이터입니다. 중환자 실.
생후 30일 이내
완전한 경장 영양으로의 전환 시간(일)
기간: 생후 30일 이내
신생아 집중 치료실에 입원한 후 완전 경장 영양이 시작된 날의 데이터입니다.
생후 30일 이내
경장 영양 시험으로의 전환 시간(일)
기간: 생후 30일 이내
신생아 집중 치료실에 입원한 후 완전 경장 영양이 시작된 날의 데이터입니다.
생후 30일 이내
첫 모유 수유까지의 시간(일)
기간: 생후 30일 이내
신생아 중환자실 입원 후 모유 수유를 시작한 날의 데이터입니다.
생후 30일 이내
래치 점수(모유 수유 첫날)
기간: 첫 모유 수유 과정 (20분)
LATCH 스케일 사용. 최소 LATCH 점수는 0이고 최대값은 10입니다.
첫 모유 수유 과정 (20분)
래치 점수(모유 수유 5일차)
기간: 5일째 모유 수유 과정(20분)
LATCH 스케일 사용. 최소 LATCH 점수는 0이고 최대값은 10입니다.
5일째 모유 수유 과정(20분)
입원 기간(일)
기간: 퇴원일(최대 40주)
입원 기간(일)
퇴원일(최대 40주)
수유 전과 후의 체중 변화
기간: 퇴원일(최대 40주)
1일, 5일, 9일, 13일에 수유 전후 및 퇴원 시 아기의 체중을 측정합니다.
퇴원일(최대 40주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: GONCA K KARATAS BARAN, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NEONATAL CARE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

촉각/운동감각 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Dominican Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다