Programa de estímulo tátil/cinestésico
O efeito do programa de estímulo tátil/cinestésico na maturação da capacidade de sucção em bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aplicação do Grupo de Pesquisa Tátil/cinestésica Após a estabilização do estado geral de saúde dos bebês e decisão da alimentação por via oral, durante 14 dias, 2 vezes ao dia, imediatamente antes da alimentação; Haverá uma aplicação tátil/cinestésica de 15 minutos. As complicações que podem ocorrer durante a aplicação tátil/cinestésica em bebês serão monitoradas pela avaliação dos achados físicos do bebê prematuro e no monitor de cabeceira. Em casos como diminuição da saturação de oxigênio, apneia e bradicardia durante a intervenção tátil/cinestésica, o procedimento não será realizado ou será adiado até que o bebê recupere a estabilidade.
Observação: A aplicação será realizada mostrando a sensibilidade necessária para o bebê pré-termo (não sacudir o bebê, não mexer o bebê repentinamente, a temperatura das mãos estar próxima da temperatura corporal do bebê, etc.) e pelas enfermeiras pesquisadoras experiência em UTIN.
Grupo Controle Aplicações táteis/cinestésicas não serão aplicadas ao grupo controle e esses bebês serão acompanhados por 14 dias e na alta após a estabilidade do estado geral de saúde dos bebês ser assegurada e tomada a decisão de alimentação oral.
Em ambos os grupos; Balança e fita métrica para bebês serão utilizadas para aferição antropométrica do peso corporal antes e após a amamentação. Outros dados serão obtidos do prontuário do paciente e das observações realizadas durante a internação do prematuro.
A Ficha de Diagnóstico de Amamentação LATCH (durante a primeira mamada da mãe) será preenchida por observação, pela pesquisadora e uma enfermeira observadora, por ser uma ficha baseada na observação. O pesquisador treinará o observador no uso do Formulário de Diagnóstico de Amamentação LATCH. O pesquisador e o observador avaliarão simultânea e independentemente cada bebê prematuro pontuando o Formulário de Diagnóstico de Amamentação LATCH durante o período de amamentação. Para avaliar a concordância entre os observadores, a concordância será avaliada pelo coeficiente Kappa de Cohen. A segunda medição LATCH será feita no dia 5.
A quantidade de alimentos ingeridos durante a amamentação dentro de 14 dias (1º, 5º, 9º, 13º e no dia da alta) será determinada pela medição do peso corporal antes e após a alimentação. O peso corporal será pesado antes e após a alimentação na alta. Os tempos de alimentação enteral completa e alimentação oral completa serão registrados nos grupos.
Hipóteses Hipótese H0: Intervenções com estímulos táteis/cinestésicos não têm efeito no tempo de transição para a alimentação oral completa em bebês prematuros.
Hipótese H1: Em prematuros, as intervenções com estímulos táteis/cinestésicos têm efeito no tempo de transição para a alimentação oral completa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: GONCA K KARATAS BARAN, PHD
- Número de telefone: 05426058161
- E-mail: goncabaran@gmail.com
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara, Eyalet/Yerleşke, Peru, 06290
- Recrutamento
- Etlık Zubeyde Hanım Kadın Hastalıkları Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Contato:
- GONCA KARATAS BARAN, PHD
- Número de telefone: 05426058161
- E-mail: goncabaran@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Nascido entre 28-32 semanas de gestação,
- Sinais vitais estáveis,
- Pontuação do APGAR no 1º e 5º minuto entre 6-10,
- Bebês que receberam ventilação mecânica ou pressão de ar positiva contínua (CPAP) ou ambos os suportes após 48 horas passaram após a estabilização,
- Não apresenta anomalia que impeça a alimentação,
- A decisão de alimentação oral foi tomada,
- Bebês de mães que estão dispostas a amamentar seus bebês,
- Os bebês dos pais que se ofereceram para participar do estudo serão levados.
Critério de exclusão
- IUGG,
- Lactentes com asfixia grave,
- Bebês nascidos com baixo peso de acordo com a semana gestacional,
- Tendo uma anomalia que a impedirá de se alimentar,
- Bebês com sinais vitais instáveis,
- Bebês com anomalias congênitas ou complicações graves
- Lactentes com sangramento intraventricular.
Critérios de Demissão
• Bebês cujo processo de alimentação oral é interrompido por mais de 1 dia devido a problemas neonatais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo tátil/cinestésico
Depois de assegurada a estabilidade do estado geral de saúde dos bebés e tomada a decisão de alimentação oral, será feita a aplicação táctil/cinestésica durante 14 dias, 2 vezes por dia, durante 15 minutos imediatamente antes da alimentação.
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A estimulação tátil/cinestésica é realizada em três estágios.
Na primeira fase; para estimulação tátil; O bebê é colocado em decúbito ventral (prono) na incubadora.
Massagem leve foi aplicada na cabeça, ombros, costas, pernas e braços dos lactentes.
Cada massagem é aplicada 12 vezes por 1 minuto.
A massagem foi realizada por 5 segundos.
Na segunda etapa, a estimulação cinestésica, incluindo movimento de flexo-extensão do cotovelo, massagens palmares, flexo-extensão dos joelhos e pernas e massagens plantares, foi aplicada com o neonato em posição supina.
Cada estimulação cinestésica foi realizada por 5 segundos.
Cada movimento foi repetido seis vezes, com duração total de 5 minutos.
A estimulação tátil foi repetida uma vez após a estimulação cinestésica.
A duração total da TKS foi de 15 minutos, realizada três vezes ao dia, preferencialmente entre a amamentação ou a mamadeira, por 14 dias consecutivos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Aplicações táteis/cinestésicas não serão aplicadas ao grupo controle e esses bebês serão acompanhados por 14 dias e na alta após a estabilidade do estado geral de saúde dos bebês ser assegurada e tomada a decisão de alimentação oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de transição (dia) para alimentação oral completa
Prazo: nos primeiros 30 dias após o nascimento
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Este é o dia em que a alimentação oral completa é iniciada após a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal.
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nos primeiros 30 dias após o nascimento
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tempo de transição (dia) para tentativas de alimentação oral
Prazo: nos primeiros 30 dias após o nascimento
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Este é o dia em que as tentativas de alimentação oral foram realizadas após a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal.
unidade de Tratamento Intensivo.
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nos primeiros 30 dias após o nascimento
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tempo de transição (dia) para alimentação enteral completa
Prazo: nos primeiros 30 dias após o nascimento
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Este é o dia em que a alimentação enteral completa é iniciada após a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal.
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nos primeiros 30 dias após o nascimento
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tempo de transição (dia) para tentativas de alimentação enteral
Prazo: nos primeiros 30 dias após o nascimento
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Este é o dia em que a alimentação enteral completa é iniciada após a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal.
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nos primeiros 30 dias após o nascimento
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tempo (dia) até a primeira mamada
Prazo: nos primeiros 30 dias após o nascimento
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Este é o dado em que dia a amamentação é iniciada após a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal.
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nos primeiros 30 dias após o nascimento
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pontuação da pega (primeiro dia de amamentação)
Prazo: primeira mamada (20 minutos)
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Usando a escala LATCH.
A pontuação mínima do LATCH é 0 e a máxima é 10.
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primeira mamada (20 minutos)
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pontuação da pega (quinto dia de amamentação)
Prazo: processo de amamentação no quinto dia (20 minutos)
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Usando a escala LATCH.
A pontuação mínima do LATCH é 0 e a máxima é 10.
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processo de amamentação no quinto dia (20 minutos)
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tempo de internação (dias)
Prazo: a data de alta (até 40 semanas)
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tempo de internação (dias)
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a data de alta (até 40 semanas)
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mudança de peso antes e depois da alimentação
Prazo: a data de alta (até 40 semanas)
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os bebês serão pesados antes e depois da mamada no primeiro, quinto, nono, décimo terceiro dia e na alta
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a data de alta (até 40 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GONCA K KARATAS BARAN, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burklow KA, McGrath AM, Kaul A. Management and prevention of feeding problems in young children with prematurity and very low birth weight. Inf Young Children. 2002; 14(4):19-30.
- Fuccile S. Pre-feeding Sensorimotor Stimulation as an Early Intervention Strategy to Enhance Oral Feeding Skills in Preterm Infants. Health Sciences - Occupational Health and Therapy, doctoral thesis, McGill University, QC, Canada, 2008
- Jaywant SS, Kale JS.The effect of pre-feeding protocol with andwithout tactile and kinaesthetic stimulation onoral motor ability & physiological stability inpreterm infants. Int J Health Sci Res. 2021;11(1):38-4
- Mathai S, Fernandez A, Mondkar J, Kanbur W. Effects of tactilekinesthetic stimulation in preterms: a controlled trial. Indian Pediatr. 2001; 38(10),:1091-1098. • McGrath JM, Braescu AV. State of the science: feeding readiness in the preterm infant. J Perinat Neonatal Nur. 2004;18(4):353-368
- Bache M, Pizon E, Jacobs J, Vaillant M, Lecomte A. Effects of pre-feeding oral stimulation on oral feeding in preterm infants: a randomized clinical trial. Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):125-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.12.011. Epub 2014 Jan 23.
- Bond C. Positive touch and massage in the neonatal unit: a British approach. Semin Neonatol. 2002; 7(6):477-486.
- Clark GF, Avery-Smith W, Wolf L. S, Anthony P, Holm SE, Hertfelder SD, et al. Specialized knowledge and skills in eating and feeding for occupational therapy practice. Am J Occup Ther, 2003:57(6),:660-678.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M. Vagal activity, gastric motility, and weight gain in massaged preterm neonates. J Pediatr. 2005; 147(1):50-55.
- ucile S, Gisel E, Lau C. Oral stimulation accelerates the transition from tube to oral feeding in preterm infants, The Journal of Pediatrics, 2002;141(2):230-236
- Gewolb IH, Vice FL. Abnormalities in the coordination of respiration and swallow in preterm infants with bronchopulmonary dysplasia. Dev Med Child Neurol, 2006;48(7):595-599
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NEONATAL CARE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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