Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MPFL vs Campbell toistuvassa polvilumpion sijoiltaan

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Rafał Kamiński, Centre of Postgraduate Medical Education

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa verrataan polvilumpion polvilumpion mediaalisen nivelsiteen rekonstruktiota (hamstrings) Campbellin toiminnalliseen rekonstruktioon (ei-anatominen) toistuvassa polvilumpion sijoiltaan

Tässä tutkimuksessa verrataan anatomista mediaalista polven reisiluun rekonstruktiota Hamstring-graftista ei-anatomiseen rekonstruktioon Campbellin mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, minkä tyyppisen hoidon toistuva polvilumpion dislokaatio tarjoaa parempia kliinisiä, radiologisia ja laboratoriotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno vaatii leikkaushoitoa. Se vähentää ruston rappeutumista ja hidastaa polven nivelrikkoa. Mediaaalinen retinakulaarinen kompleksi vaurioituu ensimmäisen kerran polvilumpion sijoiltaan ja sen rekonstruktio on tarpeen. Kirjallisuudesta löytyy monia kirurgisia rekonstruktiotekniikoita: anatomisia tai ei-anatomisia (toiminnallisia). Mutta ei ole näyttöä siitä, mikä tekniikka tarjoaa parempia tuloksia - vähentää polvilumpion sijoiltaanmenon ja nivelrikon etenemisen mahdollisuutta polvilumpion reisiluun nivelessä. Nykyään leikkauksen valinta riippuu kirurgin henkilökohtaisesta arvioinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Puola, 05-400
        • Rekrytointi
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Postgraduate Center for Medical Education, Professor A. Gruca Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno
  • Ei patellofemoraalisen nivelen dysplasiaa tai dysplasiaa A/B Dejourin mukaan (ei leikattu)
  • Hyväksyttävä on suorittaa samanaikainen medialisaatio Sääriluun tuberkuloosin osteotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • ikä alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta
  • monisidevamma tai yksitasoinen polven epävakaus
  • toinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö alaraajoissa
  • akselin korjausta vaativa alaraajan epämuodostuma: valgus
  • reisiluun anteversio (CT-mittaukset)
  • nivelten tulehdukselliset sairaudet
  • samanaikainen polvilumpion poisto tai trokleoplastia
  • ASA-pisteet > II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MPFL staattinen
Mediaalisen polven reisiluun nivelsiteiden rekonstruktio kinnersiirteellä - staattinen toimenpide
Menettely: Leikkaus
MPFL:n jälleenrakennus
Active Comparator: Campbell
Mediaalisen polven reisiluun nivelsiteiden rekonstruktio käyttäen ei-anatomista rekonstruktiota (nelipäisen reisilihaksen plastiikka - Campbell-menetelmä)
Menettely: Leikkaus
MPFL:n jälleenrakennus
Active Comparator: MPFL dynaaminen
Mediaaalinen polven reisiluun nivelsiteiden rekonstruktio reisilihassiirteellä - dynaaminen toimenpide
Menettely: Leikkaus
MPFL:n jälleenrakennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvausmenetelmän röntgen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Patellofemoral Joints Biomekaniikan paraneminen mitattuna polvilumpion kallistuksen avulla
1 vuosi
Kuvausmenetelmän röntgen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Patellofemoral Joints Biomekaniikka parantuu Q-kulmalla mitattuna
2 vuotta
Kuvantamismenetelmä CT
Aikaikkuna: 2 vuotta

Patellofemoraalisen nivelen biomekaniikka paranee Insall-Salvati-suhteella mitattuna. Insall-Salvati-suhde tai indeksi on polvilumpion jänteen pituuden suhde polvilumpion pituuteen ja sitä käytetään polvilumpion korkeuden määrittämiseen. Insall-Salvati-suhde määritettiin alun perin 30° taivutetun lateraalisen polven röntgenkuvassa ja sovellettiin myöhemmin sagittaaliseen MRI:hen.

Insall-Salvati-suhteen laskemiseen käytetään etäisyysviivoja:

A: polvilumpion jänteen pituus (TL): jänteen takapinnan pituus polvilumpion alemmasta navasta sen asettamiseen sääriluun B: polvilumpion pituus (PL): suurin napapituus Insall-Salvati-suhde = A/B (tai TL/PL). patella baja: 1.2
2 vuotta
Kuvantamismenetelmä CT
Aikaikkuna: 2 vuotta
Patellofemoraalisen nivelen biomekaniikan paraneminen mitattuna TT-TG:llä (sääriluun tuberositeetin ja trochleaarisen uran välinen viiva)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset testit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
hypätä matkaan
12 viikkoa
Toiminnalliset testit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hypätä matkaan
6 kuukautta
Toiminnalliset testit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
hypätä matkaan
12 kuukautta
Toiminnalliset testit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
hypätä matkaan
24 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 12 viikkoa,
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet; Pistemäärä on prosentuaalinen pistemäärä 0–100, 0 edustaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia. KOOS on tarkoitettu käytettäväksi polvivammoihin, jotka voivat johtaa trauman jälkeiseen nivelrikkoon (OA); KOOS:lla on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus. Polvivamman saaneilla potilailla kipu-ala-asteikon ICC-arvot vaihtelevat välillä 0,85-0,93, oireet-ala-asteikko 0,83-0,95, ADL-ala-asteikko 0,75-0,91 ja Sport/Rec-ala-asteikko 0,61-0,89. ja QOL-aliasteikko 0,83-0,95. Potilailla, joilla on polven OA, ICC:t kipu-ala-asteikolle vaihtelevat välillä 0,8-0,97, oireet-ala-asteikko 0,74-0,94, ADL-ala-asteikko 0,84-0,94 ja Sport/Rec-ala-asteikko 0,65-0,92. ja QOL-alaasteikko 0,6-0,91 (4).
12 viikkoa,
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta,
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet;Pistemäärä on prosentuaalinen pistemäärä 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia. KOOS on tarkoitettu käytettäväksi polvivammoihin, jotka voivat johtaa trauman jälkeiseen nivelrikkoon (OA); KOOS:lla on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus. Polvivamman saaneilla potilailla kipu-ala-asteikon ICC-arvot vaihtelevat välillä 0,85-0,93, oireet-ala-asteikko 0,83-0,95, ADL-ala-asteikko 0,75-0,91 ja Sport/Rec-ala-asteikko 0,61-0,89. ja QOL-aliasteikko 0,83-0,95. Potilailla, joilla on polven OA, ICC:t kipu-ala-asteikolle vaihtelevat välillä 0,8-0,97, oireet-ala-asteikko 0,74-0,94, ADL-ala-asteikko 0,84-0,94 ja Sport/Rec-ala-asteikko 0,65-0,92. ja QOL-alaasteikko 0,6-0,91 (4).
6 kuukautta,
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet; Pistemäärä on prosentuaalinen pistemäärä 0–100, 0 edustaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia. KOOS on tarkoitettu käytettäväksi polvivammoihin, jotka voivat johtaa trauman jälkeiseen nivelrikkoon (OA); KOOS:lla on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus. Polvivamman saaneilla potilailla kipu-ala-asteikon ICC-arvot vaihtelevat välillä 0,85-0,93, oireet-ala-asteikko 0,83-0,95, ADL-ala-asteikko 0,75-0,91 ja Sport/Rec-ala-asteikko 0,61-0,89. ja QOL-aliasteikko 0,83-0,95. Potilailla, joilla on polven OA, ICC:t kipu-ala-asteikolle vaihtelevat välillä 0,8-0,97, oireet-ala-asteikko 0,74-0,94, ADL-ala-asteikko 0,84-0,94 ja Sport/Rec-ala-asteikko 0,65-0,92. ja QOL-alaasteikko 0,6-0,91 (4).
12 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet;Pistemäärä on prosentuaalinen pistemäärä 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia. KOOS on tarkoitettu käytettäväksi polvivammoihin, jotka voivat johtaa trauman jälkeiseen nivelrikkoon (OA); KOOS:lla on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus. Polvivamman saaneilla potilailla kipu-ala-asteikon ICC-arvot vaihtelevat välillä 0,85-0,93, oireet-ala-asteikko 0,83-0,95, ADL-ala-asteikko 0,75-0,91 ja Sport/Rec-ala-asteikko 0,61-0,89. ja QOL-aliasteikko 0,83-0,95. Potilailla, joilla on polven OA, ICC:t kipu-ala-asteikolle vaihtelevat välillä 0,8-0,97, oireet-ala-asteikko 0,74-0,94, ADL-ala-asteikko 0,84-0,94 ja Sport/Rec-ala-asteikko 0,65-0,92. ja QOL-alaasteikko 0,6-0,91 (4).
24 kuukautta
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea
Aikaikkuna: 12 viikkoa
IKDC on subjektiivinen asteikko, joka antaa potilaille yleisen toimintapisteen. Skaalattu kokonaisluku vaihtelee välillä 0-100. suurempi luku edustaa korkeampaa toimintatasoa.
12 viikkoa
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IKDC on subjektiivinen asteikko, joka antaa potilaille yleisen toimintapisteen. Skaalattu kokonaisluku vaihtelee välillä 0-100. suurempi luku edustaa korkeampaa toimintatasoa.
6 kuukautta
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IKDC on subjektiivinen asteikko, joka antaa potilaille yleisen toimintapisteen. Skaalattu kokonaisluku vaihtelee välillä 0-100. suurempi luku edustaa korkeampaa toimintatasoa.
12 kuukautta
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea
Aikaikkuna: 24 kuukautta
IKDC on subjektiivinen asteikko, joka antaa potilaille yleisen toimintapisteen. Skaalattu kokonaisluku vaihtelee välillä 0-100. suurempi luku edustaa korkeampaa toimintatasoa.
24 kuukautta
Tegner Lysholm -polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa,
Lysholm Knee Scoring Scale on potilaiden raportoima instrumentti, joka koostuu kivun, epävakauden, lukkiutumisen, turvotuksen, ontumisen, portaissa kiipeämisen, kyykkyn ja tuen tarpeen ala-asteista. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi vamma) 100:een (vähemmän vammaisuutta).
12 viikkoa,
Tegner Lysholm -polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta,
Lysholm Knee Scoring Scale on potilaiden raportoima instrumentti, joka koostuu kivun, epävakauden, lukkiutumisen, turvotuksen, ontumisen, portaissa kiipeämisen, kyykkyn ja tuen tarpeen ala-asteista. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi vamma) 100:een (vähemmän vammaisuutta).
6 kuukautta,
Tegner Lysholm -polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lysholm Knee Scoring Scale on potilaiden raportoima instrumentti, joka koostuu kivun, epävakauden, lukkiutumisen, turvotuksen, ontumisen, portaissa kiipeämisen, kyykkyn ja tuen tarpeen ala-asteista. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi vamma) 100:een (vähemmän vammaisuutta).
12 kuukautta
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa,
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys)[8] äärirajoiksi, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
12 viikkoa,
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta,
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys)[8] äärirajoiksi, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
6 kuukautta,
Pain Visual Analog Scale.
Aikaikkuna: 12 kuukautta,
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys)[8] äärirajoiksi, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
12 kuukautta,
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys)[8] äärirajoiksi, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
24 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos Patellofemoral
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden Patellofemoral-kyselylomaketta (KOOS-PF) käytetään usein PFJ-OA:n oireiden ja toiminnan mittaamiseen. Tämä asteikko on pisteytetty 0–100, jossa 100 tarkoittaa, että ei ole vammaisuutta ja 0 edustaa enimmäisvammaisuutta
12 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos Patellofemoral
Aikaikkuna: 6 kuukautta,
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden Patellofemoral-kyselylomaketta (KOOS-PF) käytetään usein PFJ-OA:n oireiden ja toiminnan mittaamiseen. Tämä asteikko on pisteytetty 0–100, jossa 100 tarkoittaa, että ei ole vammaisuutta ja 0 edustaa enimmäisvammaisuutta
6 kuukautta,
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos Patellofemoral
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden Patellofemoral-kyselylomaketta (KOOS-PF) käytetään usein PFJ-OA:n oireiden ja toiminnan mittaamiseen. Tämä asteikko on pisteytetty 0–100, jossa 100 tarkoittaa, että ei ole vammaisuutta ja 0 edustaa enimmäisvammaisuutta
12 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos Patellofemoral
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden Patellofemoral-kyselylomaketta (KOOS-PF) käytetään usein PFJ-OA:n oireiden ja toiminnan mittaamiseen. Tämä asteikko on pisteytetty 0–100, jossa 100 tarkoittaa, että ei ole vammaisuutta ja 0 edustaa enimmäisvammaisuutta
24 kuukautta
Victorian Institute of Sport Assessment
Aikaikkuna: 12 viikkoa,
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi. vähintään 0, enintään 100 oireettoman
12 viikkoa,
Victorian Institute of Sport Assessment
Aikaikkuna: 6 kuukautta,
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi. vähintään 0, enintään 100 oireettoman
6 kuukautta,
Victorian Institute of Sport Assessment
Aikaikkuna: 12 kuukautta,
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi. vähintään 0, enintään 100 oireettoman
12 kuukautta,
Victorian Institute of Sport Assessment
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi. vähintään 0, enintään 100 oireettoman
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre of Postgraduate Medical Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafał Kamiński, PCME, Otwock, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mpfl_campbell

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa