Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikro-osteoperaatiotekniikan tehokkuuden arvioiminen oikomishammasliikkeen kiihtyvyydessä kohtalaisissa alaleuan etuosan ahtautumistapauksissa, jotka on hoidettu selkeillä kohdisteilla

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hama University

Mikro-osteoperaatiotekniikan tehokkuuden arvioiminen oikomishammasliikkeen kiihdyttämisessä Selkeillä kohdistajilla hoidetuissa hampaiden ruuhkautumistapauksissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilaita, joilla on kohtalainen alaleuan anterior ahtautuminen. Erityisporalla suoritetun mikroosteoperaatiotekniikan tehokkuutta hampaiden oikomisliikkeen kiihdyttämisessä kirkaslinjaushoidon aikana arvioidaan yhdessä potilaan kivun ja tyytyväisyyden kanssa.

Ryhmää on kaksi:

  1. potilasryhmä, jossa osallistujat saavat hoitoa perinteisellä clear aligners -tekniikalla mikroosteoperaatiotekniikan lisäksi.
  2. potilasryhmä, jossa osallistujat saavat hoitoa pelkällä perinteisellä selkeillä kohdistamistekniikalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden tukkeutuminen on yksi yleisimmistä aikuisten oikomisongelmista, sillä todettiin, että 80 %:lla aikuisista on ruuhkautumista alaetuhampaiden alueella.

Vaikka monet aikuiset tarvitsevat oikomishoitoa, he eivät pidä ja joskus kieltäytyvät käyttämästä kiinteitä oikomisvälineitä, joten Clear Aligners Technique (CAT) -tekniikka, jossa esteettinen puoli on yksi tämän tekniikan tärkeimmistä ominaisuuksista, joka voi lieventää vastetta ja Aikuisten potilaiden oikomishoitoon liittyvän ahdistuneisuuden vuoksi sen lähestymistapa perustuu kirkkaiden kohdistussarjojen käyttöön, jotka siirtävät jokaisen hampaan hitaasti haluttuun asentoon.

Mutta tiukka protokolla, joka edellyttää jokaisen linjauslaitteen käyttöä 22 tuntia vuorokaudessa, johtaa siihen, että potilas noudattaa sitä huonosti hoidon aikana, joten monia kliinisiä ja laboratoriotutkimuksia on yritetty löytää erilaisia ​​menetelmiä, joilla saavutetaan nopeampia tuloksia ja vähennetään oikomishoidon laajuutta. ja kaikista aikaisemmista menetelmistä kirurginen lähestymistapa on kliinisesti eniten käytetty ja testatuin tunnetuin odotuksin ja vakain tuloksin.

Vaikka nämä kirurgiset menetelmät ovat osoittautuneet tehokkaiksi, niitä pidetään luonteeltaan aggressiivisina, koska ne edellyttävät täyspaksuisten poski- ja kieliläppien nostamista ja poski- ja linguaalisen aivokuoren laajamittaista poistamista sen lisäksi, että ne voivat kohdata potilaan hylkäämisen. Ahdistuksen ja kivun pelon ja leikkauksen vuoksi potilaat eivät yleensä ole avoimia leikkausta koskeville ideoille, ellei se ole ainoa vaihtoehto saada hyvä purema.

Tästä syystä kiinnostus on kasvanut dramaattisesti viime vuosina kehittää konservatiivisia kirurgisia tekniikoita, jotka tarjoavat samanlaisen kliinisen tehokkuuden minimaalisella traumalla ja suuremmalla hyväksynnällä potilaiden keskuudessa. Yksi näistä tekniikoista on mikro-osteoperaatiotekniikka, joka on ihanteellinen aikuispotilaille, joilla on rajallinen aika ja jotka haluavat saada hoidon päätökseen mahdollisimman nopeasti.

Tähän mennessä ei ole suoritettu satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) mikro-osteoperaatiotekniikan vaikutusten tutkimiseksi oikomishoidon kestoon sekä potilaan kipuun ja tyytyväisyyteen selkeän suuntaushoidon (CAT) aikana kohtalaisissa alaleuan etuosan ahtautumistapauksissa, jotka ovat yksi yleisimmistä epäpuhtauksien tyypeistä.

Nykyisessä tutkimuksessa on kaksi rinnakkaista haaraa seuraavasti:

Ryhmä 1 (interventioryhmä): potilaat, joissa osallistujat saavat hoitoa perinteisellä selkeälinjaustekniikalla mikroosteoperaatiotekniikan lisäksi.

Ryhmä 2 (verrokkiryhmä): potilaat, joissa osallistujat saavat hoitoa pelkällä perinteisellä kirkaslinjaustekniikalla.

Interventio- ja kontrolliryhmissä: potilaat vaihtavat kohdistuslaitteita uuden linjauslaitteen sopivuuden mukaan.

Interventioryhmässä:

Alkuperäisen kirkaslinjauslaitteen sijoituspäivänä käytettiin erityistä poraa (halkaisija 1 mm ja pituus 10 mm) MOP-menettelyn suorittamiseen interventioryhmässä. Bukkaaliset transmukosaaliset MOP:t suoritettiin koiran alaleuan ja ensimmäisen alaleuan premolaarin välillä bilateraalisesti ja koiran alaleuan ja lateraalisen etuhampaan välillä sekä molemminpuolisesti alaleuan lateraalisen etuhampaan ja keskietuhampaan välillä sekä alaleuan keskilinjan etuhampaiden välissä alaleuan labiaalisen puolen välillä.

Jokaisessa kohdassa suoritettiin kaksi MOP:ta, ensimmäinen rei'itys suoritetaan 2 mm:n etäisyydellä vapaasta ienreunasta ja toinen rei'itys tehdään 2 mm:n päässä ensimmäisestä pystysuorassa linjassa (joka mitataan käyttämällä räätälöityjä pituusohjaimia erikoisporalla), tekee yhteensä neljätoista MOP:ta.

Rei'ityksen syvyys on 1 mm poskikuoren luussa (joka mitataan käyttämällä erikoisporan mukautettuja syvyysohjaimia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hama, Syyria
        • Rekrytointi
        • Hama University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvän hampaiden viimeistely (paitsi kolmatta poskihammasta)
  • Kohtalainen tungosta (4-6 mm Littlen indeksin mukaan)
  • Kivun havaitsemista häiritsevien lääkkeiden poissaolo vähintään viikon ajan ennen hoidon alkua
  • Kohdistajien määrä ≥ 8 kohdistusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Suun leikkauksia vältetään systemaattisilta sairauksilta, jotka voivat vaikuttaa luuston ja hampaiden liikkeisiin ja joilla ei ole vasta-aiheita

    • Lääketieteelliset sairaudet, jotka vaikuttavat hampaiden liikkeeseen (kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet)
    • Potilaat olivat aiemmin käyneet oikomishoidossa
    • Huono suuhygienia tai samanaikainen parodontaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikro-osteoperaatiot
Kokeellinen: Micro-Osteoperforations Technique (MOPs) Kokeellinen: Micro-Osteoperforations Technique (MOPs) Leikkaus suoritetaan alaleuan alemmalle etumaiselle luusegmentille hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi.
Micro-Osteoperforations Technique (MOPs) Leikkaus suoritetaan alaleuan alemmalle etumaiselle luusegmentille hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi.
Kokeellinen: Kirkas kohdistus
Perinteinen hoito Tämän ryhmän potilaat saavat hoitoa perinteisellä clear aligners -tekniikalla ilman leikkausta.
Active Comparator: Perinteinen hoito Tämän ryhmän potilaat saavat hoidon perinteisellä kirkaslinjaustekniikalla ilman leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Littlen sääntöjenvastaisuusindeksissä
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen oikomishoidon aloittamista; T1: kuukauden kuluttua; T2: kahden kuukauden kuluttua; T3: 5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistuslaite ei kohdista painetta
Alempien etuhampaiden epäsäännöllisyys lasketaan mittaamalla kuuden etumaisen hampaan välisten anatomisten kosketuspisteiden poikkeamien määrä vaakasuunnassa millimetreinä, koska näiden mittausten summa edustaa indeksin arvoa (Little, 1975). Kun näiden poikkeamien summa on alle 3 mm, tämä tarkoittaa, että hampaat ovat hieman tukossa. Kun summa on suurempi kuin 10 mm, tämä osoitti erittäin voimakasta ruuhkautumista. Tavallisen oikomishoidon tavoitteena on pitää tämä indeksi alle 1 mm hoidon lopussa.
T0: välittömästi ennen oikomishoidon aloittamista; T1: kuukauden kuluttua; T2: kahden kuukauden kuluttua; T3: 5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistuslaite ei kohdista painetta
Hoidon kokonaisaika
Aikaikkuna: 5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistuslaite on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, ja se on erittäin helppo asettaa ja poistaa hampaista,
hoidon loppuun saattamiseen tarvittava kokonaisaika laskettiin laskemalla päivien lukumäärä (To) ja (T3) välillä.
5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistuslaite on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, ja se on erittäin helppo asettaa ja poistaa hampaista,

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun tasoissa
Aikaikkuna: 4,12,24,48 tuntia oikomishoidon alkamisesta
Kipu arvioidaan pyytämällä tutkimukseen osallistuvaa sijoittamaan merkki vaakasuoraan 100 mm:n viivaan osoittamaan kokemasi kivun tason. Viivan vasen pää viittaa ei kipuun (VAS=0), kun taas oikea pää viittaa maksimaaliseen (käsittämättömään) kipuun (VAS=100). Kivun taso on esitetty millimetreinä mitattuna viivan vasemmasta päästä potilaan osoittamaan merkkiin. Tätä kutsutaan Visual Analogue Score (VAS) -pisteeksi, jossa mitä suurempi luku on, sitä voimakkaampi kipu on.
4,12,24,48 tuntia oikomishoidon alkamisesta
Tyytyväisyys VAS:iin
Aikaikkuna: 5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistus on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, koska se on helppo asentaa ja poistaa
tyytyväisyys arvioidaan molemmissa ryhmissä pyytämällä tutkimukseen osallistujaa merkitsemään vaakasuoralle 100 mm:n viivalla tyytyväisyyden tasoa. Rivin vasen pää viittaa ei-tyytyväisyyteen (VAS=0), kun taas oikea pää viittaa maksimityytyväisyyteen (VAS=100). Tyytyväisyyden taso ilmaistaan ​​millimetreinä mitattuna viivan vasemmasta päästä potilaan osoittamaan merkkiin. Tätä kutsutaan Visual Analogue Score (VAS) -pisteeksi, jossa mitä suurempi luku on, sitä voimakkaampi tyytyväisyys on.
5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistus on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, koska se on helppo asentaa ja poistaa
Tyytyväisyys toimenpiteen helppouteen
Aikaikkuna: 5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistuslaite on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, ja se on erittäin helppo asettaa ja poistaa hampaista,
Arvioidaan molemmille ryhmille pyytämällä tutkimukseen osallistujaa laittamaan merkintä vaakasuoraan 100 mm:n viivaan osoittamaan helppouden tason. Rivin vasen pää viittaa ei-helppouteen (VAS=0), kun taas oikea pää viittaa maksimaaliseen helppouteen (VAS=100). Helppousaste ilmaistaan ​​millimetrien lukumääränä mitattuna viivan vasemmasta päästä potilaan osoittamaan merkkiin. Tätä kutsutaan Visual Analogue Score (VAS) -pisteeksi, jossa mitä suurempi luku on, sitä tehokkaampi menettely on.
5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistuslaite on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, ja se on erittäin helppo asettaa ja poistaa hampaista,
Tyytyväisyys menettelyn hyväksyttävyyden kautta
Aikaikkuna: 5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistus on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, ja se on erittäin helppo asettaa ja poistaa hampaista,]
Mikro-osteoperaatioryhmän potilailta kysyttiin mahdollisuutta toistaa toimenpide, ja he vastasivat käyttämällä kaksipisteistä asteikkoa (1. Kyllä tai 2. Ei).
5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistus on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, ja se on erittäin helppo asettaa ja poistaa hampaista,]
Tyytyväisyys suosittelemalla menettelyä
Aikaikkuna: 5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistus on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, koska se on helppo asentaa ja poistaa hampaista
Suositus ystävälle: Mikro-osteoperaatioryhmän potilailta kysyttiin suosituksen antamisesta ystävälle, ja he vastasivat kaksipisteasteikolla (1. Kyllä tai 2. Ei).
5 kuukauden kuluttua, kun Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja lopullinen kohdistus on oikein sopiva eikä kohdista hampaisiin mitään painetta, koska se on helppo asentaa ja poistaa hampaista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Zouha Barram, Hama University
  • Opintojohtaja: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hama University -Ortho

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa