Evaluación de la eficacia de la técnica de microosteoperforaciones en la aceleración del movimiento dental ortodóncico en casos de apiñamiento anterior mandibular moderado tratados con alineadores transparentes
Evaluación de la eficacia de la técnica de microosteoperforaciones en la aceleración del movimiento dental ortodóncico en casos de apiñamiento dental tratados con alineadores transparentes: un ensayo clínico controlado aleatorizado
En este estudio se tratarán pacientes con apiñamiento mandibular anterior moderado. Se evaluará la eficacia de la técnica de microosteoperforaciones con un taladro especial para acelerar el movimiento dental de ortodoncia durante la terapia con alineadores transparentes, junto con el dolor y la satisfacción del paciente.
Hay dos grupos:
- un grupo de pacientes en el que los participantes recibirán tratamiento con la técnica tradicional de alineadores transparentes además de una técnica de microosteoperforaciones.
- un grupo de pacientes en el que los participantes recibirán tratamiento solo con la técnica tradicional de alineadores transparentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El apiñamiento dental es uno de los problemas de ortodoncia más comunes en adultos, ya que se encontró que el 80% de los adultos tenían apiñamiento en el área de los incisivos inferiores.
Aunque muchos adultos necesitan tratamiento de ortodoncia, no les gusta y en ocasiones se niegan a aplicar aparatos de ortodoncia fijos, por lo que el surgimiento de la Técnica Clear Aligners (CAT) donde el aspecto estético es una de las características más importantes de esta técnica que puede aliviar la respuesta y ansiedad de los pacientes adultos relacionada con el tratamiento de ortodoncia, su enfoque se basa en el uso de una serie de alineadores transparentes que mueven lentamente cada diente a la posición deseada.
Pero el estricto protocolo que requiere el uso de cada alineador las 22 horas del día conduce a un cumplimiento deficiente por parte del paciente durante el período de tratamiento, por lo que se han realizado muchos intentos clínicos y de laboratorio para encontrar diferentes métodos que logren resultados más rápidos y reduzcan la extensión del tratamiento de ortodoncia. y entre todos los métodos anteriores, el abordaje quirúrgico es el más utilizado clínicamente y el más probado con expectativas conocidas y resultados estables.
Si bien estos métodos quirúrgicos han demostrado ser efectivos, se consideran de naturaleza agresiva ya que requieren el levantamiento de colgajos vestibulares y linguales de espesor total con remoción extensa del hueso cortical vestibular y lingual, además de que pueden enfrentar el rechazo del paciente. Debido a la ansiedad y el miedo al dolor y a someterse a una cirugía, los pacientes generalmente no están abiertos a ideas que impliquen una cirugía a menos que sea la única opción para obtener una buena mordida.
Por lo tanto, el interés ha aumentado dramáticamente en los últimos años para desarrollar técnicas quirúrgicas conservadoras que brinden una eficacia clínica similar con un trauma mínimo y una mayor aceptación por parte de los pacientes. Una de estas técnicas es la técnica de microosteoperforaciones, la cual es ideal para pacientes adultos que disponen de tiempo limitado y desean finalizar su tratamiento lo más rápido posible.
Hasta la fecha, no se ha realizado ningún ensayo controlado aleatorio (RCT) para estudiar los efectos de la técnica de microosteoperforaciones en la duración del tratamiento de ortodoncia junto con el dolor y la satisfacción del paciente durante la terapia con alineadores transparentes (CAT) en casos de apiñamiento anterior mandibular moderado que son uno de los tipos más comunes de maloclusiones.
El estudio actual tendrá dos brazos paralelos de la siguiente manera:
Grupo 1 (el grupo de intervención): pacientes en los que los participantes recibirán tratamiento con la técnica tradicional de alineadores transparentes además de una técnica de microosteoperforaciones.
Grupo 2 (el grupo de control): pacientes en los que los participantes recibirán tratamiento solo con la técnica tradicional de alineadores transparentes.
En los grupos de intervención y control: los pacientes cambiarán los alineadores dependiendo del ajuste del nuevo alineador.
En el grupo de intervención:
El día de la colocación del alineador transparente inicial, se utilizó un taladro especial (1 mm de diámetro y 10 mm de longitud) para realizar el procedimiento de MOP en el grupo de intervención. Los MOP transmucosos bucales se realizaron entre el canino mandibular y el primer premolar mandibular bilateralmente y entre el canino mandibular y el incisivo lateral bilateralmente y entre el incisivo lateral mandibular y el incisivo central bilateralmente y entre los incisivos centrales en la línea media en la cara labial de la mandíbula.
Se realizaron dos MOP en cada sitio, la primera perforación se realizará a una distancia de 2 mm del margen gingival libre y la segunda perforación se realizará a 2 mm de la primera en una línea vertical (que se medirá utilizando guías de longitud personalizadas en un taladro especial), haciendo un total de catorce MOPs.
La profundidad de la perforación será de 1 mm en el hueso cortical bucal (que se medirá utilizando guías de profundidad personalizadas en un taladro especial).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zouha Barram, MSc Student
- Número de teléfono: 00963964617577
- Correo electrónico: barramzouha@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fadi Jnaid, DDS,MSc,PhD
- Número de teléfono: 00963988499015
- Correo electrónico: Drfadijnaid@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hama, Siria
- Reclutamiento
- Hama University
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Contacto:
- Fadi Jnaid
- Número de teléfono: 988499015
- Correo electrónico: Drfadijnaid@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Finalización de la dentición permanente (excepto terceros molares)
- Apiñamiento moderado (4-6 mm según índice de Little)
- Ausencia de toma de medicamentos que interfieren en la percepción del dolor por lo menos una semana antes del inicio del tratamiento
- Número de alineadores ≥ 8 alineadores.
Criterio de exclusión:
• Enfermedades sistemáticas que puedan afectar el movimiento óseo y dental y que no tengan contraindicación eviten la cirugía bucal
- Condiciones médicas que afectan el movimiento de los dientes (corticosteroides, AINE)
- Los pacientes tenían tratamientos de ortodoncia previos.
- Mala higiene oral o enfermedad periodontal concurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Micro-osteoperforaciones
Experimental: Técnica de microosteoperforaciones (MOP) Experimental: Técnica de microosteoperforaciones (MOP) La cirugía se realizará en el segmento óseo anterior inferior de la mandíbula inferior para acelerar el movimiento de los dientes.
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Técnica de microosteoperforaciones (MOP) La cirugía se realizará en el segmento óseo anterior inferior de la mandíbula inferior para acelerar el movimiento de los dientes.
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Experimental: Alineador transparente
Tratamiento tradicional Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento con la técnica tradicional de alineadores transparentes sin ningún procedimiento quirúrgico.
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Comparador activo: Tratamiento tradicional Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento con la técnica tradicional de alineadores transparentes sin ningún procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento de ortodoncia; T1: después de un mes; T2: después de dos meses; T3: después de 5 meses cuando el índice de irregularidad de Little es inferior a 1 mm y el alineador final no aplica ninguna presión
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La irregularidad de los incisivos inferiores se calcula midiendo la cantidad de desviaciones de los puntos de contacto anatómicos entre los seis dientes anteriores en dirección horizontal en mm, ya que la suma de estas medidas representa el valor del índice (Little, 1975).
Cuando la suma de estas desviaciones es inferior a 3 mm, esto indica que los dientes están ligeramente apiñados.
Cuando la suma es mayor a 10 mm, indica apiñamiento muy severo.
El tratamiento de ortodoncia ordinaria tiene como objetivo mantener este índice por debajo de 1 mm al final del tratamiento.
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T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento de ortodoncia; T1: después de un mes; T2: después de dos meses; T3: después de 5 meses cuando el índice de irregularidad de Little es inferior a 1 mm y el alineador final no aplica ninguna presión
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Tiempo total de tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no aplique ninguna presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo de los dientes,
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el tiempo total requerido para completar el tratamiento se calculó calculando el número de días entre (To) y (T3).
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Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no aplique ninguna presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo de los dientes,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de dolor.
Periodo de tiempo: 4,12,24,48 horas desde el inicio del tratamiento de ortodoncia
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El dolor se evalúa pidiendo al participante del estudio que coloque una marca en una línea horizontal de 100 mm para indicar el nivel de dolor que experimenta.
El extremo izquierdo de la línea se refiere a la ausencia de dolor (VAS=0), mientras que el extremo derecho se refiere al dolor máximo (inimaginable) (VAS=100).
El nivel de dolor se representa en el número de milímetros medidos desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca señalada por el paciente.
Esto se llama la puntuación analógica visual (VAS), donde cuanto más alto es el número, más intenso es el dolor.
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4,12,24,48 horas desde el inicio del tratamiento de ortodoncia
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Satisfacción usando VAS
Periodo de tiempo: Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no ejerza presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo.
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la satisfacción se evalúa para ambos grupos pidiendo al participante del estudio que coloque una marca en una línea horizontal de 100 mm para indicar el nivel de satisfacción.
El extremo izquierdo de la línea se refiere a la no satisfacción (VAS=0) donde el extremo derecho se refiere a la máxima satisfacción (VAS=100).
El nivel de satisfacción se representa en la cantidad de milímetros medidos desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca señalada por el paciente.
Esto se llama la puntuación visual analógica (VAS), donde cuanto más alto es el número, más intensa es la satisfacción.
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Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no ejerza presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo.
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Satisfacción con la facilidad del procedimiento
Periodo de tiempo: Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no aplique ninguna presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo de los dientes,
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se evalúa para ambos grupos pidiendo al participante del estudio que coloque una marca en una línea horizontal de 100 mm para indicar el nivel de facilidad.
El extremo izquierdo de la línea se refiere a ninguna facilidad (VAS=0) donde el extremo derecho se refiere a la máxima facilidad (VAS=100).
El grado de facilidad se representa en el número de milímetros medidos desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca señalada por el paciente.
Esto se llama la puntuación visual analógica (VAS), donde cuanto más alto es el número, más intensa es la facilidad del procedimiento.
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Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no aplique ninguna presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo de los dientes,
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Satisfacción a través de la aceptabilidad del procedimiento
Periodo de tiempo: Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no aplique ninguna presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo de los dientes,]
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A los pacientes del grupo de microosteoperforaciones se les preguntó sobre la posibilidad de repetir el procedimiento y respondieron utilizando una escala de dos puntos (1.
Sí o 2. No).
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Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no aplique ninguna presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo de los dientes,]
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Satisfacción por recomendar el procedimiento
Periodo de tiempo: Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no aplique ninguna presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo de los dientes.
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Recomendación a un amigo: A los pacientes del grupo de micro-Osteoperforaciones se les preguntó si recomendarían a un amigo, y respondieron utilizando una escala de dos puntos (1.
Sí o 2. No).
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Después de 5 meses, cuando el índice de irregularidad de Little sea inferior a 1 mm y el alineador final se ajuste correctamente y no aplique ninguna presión sobre los dientes con absoluta facilidad para colocarlo y retirarlo de los dientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zouha Barram, Hama University
- Director de estudio: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Al-Khalifa KS, Baeshen HA. Micro-osteoperforations and Its Effect on the Rate of Tooth Movement: A Systematic Review. Eur J Dent. 2021 Feb;15(1):158-167. doi: 10.1055/s-0040-1713955. Epub 2020 Jul 1.
- Al-Dboush R, Esfahani AN, El-Bialy T. Impact of photobiomodulation and low-intensity pulsed ultrasound adjunctive interventions on orthodontic treatment duration during clear aligner therapy. Angle Orthod. 2021 Sep 1;91(5):619-625. doi: 10.2319/112420-956.1.
- Monnerat C, Restle L, Mucha JN. Tomographic mapping of mandibular interradicular spaces for placement of orthodontic mini-implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):428.e1-9; discussion 428-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.003.
- Purmal K, Alam MK, Pohchi A, Abdul Razak NH. 3D mapping of safe and danger zones in the maxilla and mandible for the placement of intermaxillary fixation screws. PLoS One. 2013 Dec 19;8(12):e84202. doi: 10.1371/journal.pone.0084202. eCollection 2013.
- Sadek MM, Sabet NE, Hassan IT. Three-dimensional mapping of cortical bone thickness in subjects with different vertical facial dimensions. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):32. doi: 10.1186/s40510-016-0145-x. Epub 2016 Oct 17.
- Tepedino M, Cattaneo PM, Masedu F, Chimenti C. Average interradicular sites for miniscrew insertion: should dental crowding be considered? Dental Press J Orthod. 2017 Sep-Oct;22(5):90-97. doi: 10.1590/2177-6709.22.5.090-097.oar.
- Wang Y, Shi Q, Wang F. Optimal Implantation Site of Orthodontic Micro-Screws in the Mandibular Anterior Region Based on CBCT. Front Physiol. 2021 May 20;12:630859. doi: 10.3389/fphys.2021.630859. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Hama University -Ortho
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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