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Avaliando a Eficácia da Técnica de Micro-Osteoperfurações na Aceleração do Movimento Dentário Ortodôntico em Casos de Apinhamento Anterior Mandibular Moderado Tratados com Alinhadores Invisíveis

14 de setembro de 2026 atualizado por: Hama University

Avaliando a Eficácia da Técnica de Micro-Osteoperfurações na Aceleração da Movimentação Dentária Ortodôntica em Apinhamentos Dentários Tratados com Alinhadores Transparentes: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

Pacientes com apinhamento anterior mandibular moderado serão tratados neste estudo. A eficácia da técnica de micro-osteoperfurações por broca especial na aceleração do movimento dentário ortodôntico durante a terapia com alinhadores transparentes será avaliada juntamente com a dor e a satisfação do paciente.

Existem dois grupos:

  1. um grupo de pacientes no qual os participantes receberão tratamento com a técnica tradicional de alinhadores transparentes, além de uma técnica de micro-osteoperfurações.
  2. um grupo de pacientes no qual os participantes receberão tratamento apenas com a técnica tradicional de alinhadores transparentes

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O apinhamento dentário é um dos problemas ortodônticos mais comuns em adultos, pois foi descoberto que 80% dos adultos apresentavam apinhamento na área dos incisivos inferiores.

Embora muitos adultos necessitem de tratamento ortodôntico, eles não gostam e às vezes se recusam a aplicar aparelhos ortodônticos fixos, por isso o surgimento da Clear Aligners Technique (CAT) onde o aspecto estético é uma das características mais importantes desta técnica que pode amenizar a resposta e ansiedade de pacientes adultos em relação ao tratamento ortodôntico, sua abordagem baseia-se no uso de uma série de alinhadores transparentes que movem lentamente cada dente para a posição desejada.

Mas o protocolo rígido que exige o uso de cada alinhador 22 horas por dia leva a uma má adesão do paciente durante o período de tratamento, por isso muitas tentativas clínicas e laboratoriais foram feitas para encontrar métodos diferentes que alcançassem resultados mais rápidos e reduzissem a extensão do tratamento ortodôntico, e dentre todos os métodos anteriores, a abordagem cirúrgica é a mais utilizada clinicamente e a mais testada com expectativas conhecidas e resultados estáveis.

Embora esses métodos cirúrgicos tenham se mostrado eficazes, são considerados de natureza agressiva, pois requerem levantamento de retalhos vestibulares e linguais de espessura total com remoção extensa das corticais vestibulares e linguais, além de poderem acarretar rejeição do paciente devido à ansiedade e medo da dor e se submeter à cirurgia, os pacientes geralmente não estão abertos a ideias envolvendo cirurgia, a menos que seja a única opção para obter uma boa mordida.

Assim, o interesse aumentou dramaticamente nos últimos anos para desenvolver técnicas cirúrgicas conservadoras que forneçam eficácia clínica semelhante com trauma mínimo e maior aceitação pelos pacientes. Uma dessas técnicas é a técnica de micro-osteoperfurações, ideal para pacientes adultos que possuem pouco tempo e desejam finalizar o tratamento o mais rápido possível.

Até o momento, nenhum ensaio clínico randomizado (RCT) foi conduzido para estudar os efeitos da técnica de micro-osteoperfurações na duração do tratamento ortodôntico, juntamente com a dor e a satisfação do paciente durante a terapia com alinhadores transparentes (CAT) em casos moderados de apinhamento anterior mandibular, que são um dos tipos mais comuns de maloclusões.

O estudo atual terá dois braços paralelos da seguinte forma:

Grupo 1 (o grupo de intervenção): pacientes nos quais os participantes receberão tratamento com a técnica tradicional de alinhadores transparentes, além de uma técnica de micro-osteoperfurações.

Grupo 2 (o grupo de controle): pacientes nos quais os participantes receberão tratamento apenas com a técnica tradicional de alinhadores transparentes.

Nos grupos de intervenção e controle: os pacientes mudarão de alinhador dependendo do ajuste do novo alinhador.

No grupo intervenção:

No dia da colocação do alinhador transparente inicial, uma broca especial (1 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento) foi usada para realizar o procedimento de MOPs no grupo de intervenção. MOPs transmucosos vestibulares foram realizados entre o canino inferior e o primeiro pré-molar inferior bilateralmente e entre o canino inferior e o incisivo lateral bilateralmente e entre o incisivo lateral inferior e o incisivo central bilateralmente e entre os incisivos centrais na linha média no aspecto labial da mandíbula.

Foram realizados dois MOPs em cada local, a primeira perfuração será realizada a uma distância de 2mm da margem gengival livre e a segunda perfuração será realizada a 2mm da primeira em uma linha vertical (que medirá usando guias de comprimento personalizados em broca especial), perfazendo um total de quatorze MOPs.

A profundidade da perfuração será de 1 mm no osso cortical vestibular (que será medido usando guias de profundidade personalizados em broca especial).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Conclusão da dentição permanente (exceto terceiros molares)
  • Apinhamento moderado (4-6 mm de acordo com o índice de Little)
  • Ausência de ingestão de medicamentos que interfiram na percepção da dor por pelo menos uma semana antes do início do tratamento
  • Número de alinhadores ≥ 8 alinhadores.

Critério de exclusão:

  • • Doenças sistêmicas que podem afetar o movimento ósseo e dentário e sem contra-indicação evitam a cirurgia oral

    • Condições médicas que afetam o movimento dentário (corticosteroides, AINEs)
    • Os pacientes tiveram tratamentos ortodônticos anteriores
    • Má higiene oral ou doença periodontal concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Micro-osteoperfurações
Experimental: Técnica de Micro-Osteoperfurações (MOPs) Experimental: Técnica de Micro-Osteoperfurações (MOPs) A cirurgia será realizada no segmento ósseo anterior inferior da mandíbula para acelerar o movimento dentário.
Dispositivo: Técnica de Micro-osteoperfurações
Técnica de Micro-Osteoperfurações (MOPs) A cirurgia será realizada no segmento ósseo anterior inferior do maxilar inferior, a fim de acelerar o movimento dentário.
Experimental: Alinhador transparente
Tratamento tradicional Os pacientes deste grupo receberão tratamento com a técnica tradicional de alinhadores transparentes sem nenhum procedimento cirúrgico.
Dispositivo: Comparador ativo
Comparador Ativo: Tratamento Tradicional Os pacientes deste grupo receberão tratamento com a técnica tradicional de alinhadores transparentes sem nenhum procedimento cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Irregularidade de Little
Prazo: T0: imediatamente antes do início do tratamento ortodôntico; T1: após um mês; T2: após dois meses; T3: após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little é menor que 1 mm e o alinhador final não aplica nenhuma pressão
A irregularidade dos incisivos inferiores é calculada medindo-se a quantidade de desvios dos pontos de contato anatômico entre os seis dentes anteriores na direção horizontal em mm, pois a soma dessas medidas representa o valor do índice (Little, 1975). Quando a soma desses desvios for menor que 3 mm, isso indica que os dentes estão levemente apinhados. Quando a soma é maior que 10 mm, indica apinhamento muito acentuado. O tratamento ortodôntico comum visa manter esse Índice menor que 1 mm ao final do tratamento.
T0: imediatamente antes do início do tratamento ortodôntico; T1: após um mês; T2: após dois meses; T3: após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little é menor que 1 mm e o alinhador final não aplica nenhuma pressão
Tempo total de tratamento
Prazo: Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for menor que 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção dos dentes,
o tempo total necessário para completar o tratamento foi calculado calculando o número de dias entre (To) e (T3).
Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for menor que 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção dos dentes,

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de dor
Prazo: 4 ,12,24,48 horas após o início do tratamento ortodôntico
A dor é avaliada pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de dor que está sendo experimentado. A extremidade esquerda da linha refere-se à ausência de dor (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se à dor máxima (inimaginável) (VAS=100). O nível de dor é representado pelo número de milímetros medidos da extremidade esquerda da linha até a marca apontada pelo paciente. Isso é chamado de Visual Analogue Score (VAS), onde quanto maior o número, mais intensa a dor.
4 ,12,24,48 horas após o início do tratamento ortodôntico
Satisfação usando VAS
Prazo: Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for menor que 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção
a satisfação é avaliada para ambos os grupos pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de satisfação. A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhuma satisfação (VAS=0) e a extremidade direita refere-se à satisfação máxima (VAS=100). O nível de satisfação é representado pelo número de milímetros medidos da extremidade esquerda da linha até a marca apontada pelo paciente. Isso é chamado de Visual Analogue Score (VAS), onde quanto maior o número, mais intensa é a satisfação.
Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for menor que 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção
Satisfação com a facilidade do procedimento
Prazo: Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for menor que 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção dos dentes,
é avaliado para ambos os grupos pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de facilidade. A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhuma facilidade (EVA=0) e a extremidade direita refere-se à facilidade máxima (EVA=100). O grau de facilidade é representado pelo número de milímetros medidos da extremidade esquerda da linha até a marca apontada pelo paciente. Isso é chamado de Visual Analogue Score (VAS), onde quanto maior o número, mais intensa a facilidade do procedimento.
Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for menor que 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção dos dentes,
Satisfação através da aceitabilidade do procedimento
Prazo: Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for menor que 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção dos dentes,]
Os pacientes do grupo de micro-Osteoperfurações foram questionados sobre a possibilidade de repetir o procedimento, e eles responderam usando uma escala de dois pontos (1. Sim ou 2. Não).
Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for menor que 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção dos dentes,]
Satisfação ao recomendar o procedimento
Prazo: Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for inferior a 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção dos dentes
Recomendação a um amigo: Os pacientes do grupo de micro-Osteoperfurações foram questionados sobre como fazer recomendação a um amigo, e eles responderam usando uma escala de dois pontos (1. Sim ou 2. Não).
Após 5 meses, quando o índice de irregularidade de Little for inferior a 1 mm e o alinhador final estiver bem ajustado e não aplicar nenhuma pressão nos dentes com absoluta facilidade de colocação e remoção dos dentes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hama University

Investigadores

  • Investigador principal: Zouha Barram, Hama University
  • Diretor de estudo: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

4 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hama University -Ortho

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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