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Évaluation de l'efficacité de la technique des micro-ostéoperforations sur l'accélération du mouvement dentaire orthodontique dans les cas d'encombrement antérieur mandibulaire modéré traités avec des gouttières transparentes

14 septembre 2026 mis à jour par: Hama University

Évaluation de l'efficacité de la technique de micro-ostéoperforations sur l'accélération du mouvement dentaire orthodontique des cas d'encombrement dentaire traités avec des gouttières transparentes : un essai clinique contrôlé randomisé

Les patients présentant un encombrement antérieur mandibulaire modéré seront traités dans cette étude. L'efficacité de la technique de micro-ostéoperforations par foret spécial pour accélérer le mouvement dentaire orthodontique pendant le traitement par gouttières transparentes sera évaluée ainsi que la douleur et la satisfaction du patient.

Il y a deux groupes :

  1. un groupe de patients dans lequel les participants recevront un traitement avec la technique traditionnelle des gouttières transparentes en plus d'une technique de micro-ostéoperforations.
  2. un groupe de patients dans lequel les participants recevront un traitement avec la technique traditionnelle des gouttières transparentes seules

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'encombrement dentaire est l'un des problèmes orthodontiques les plus courants chez les adultes, car il a été constaté que 80% des adultes avaient un encombrement dans la zone des incisives inférieures.

Bien que de nombreux adultes aient besoin d'un traitement orthodontique, ils n'aiment pas et parfois refusent d'appliquer des appareils orthodontiques fixes, d'où l'émergence de la Clear Aligners Technique (CAT) où l'aspect esthétique est l'une des caractéristiques les plus importantes de cette technique qui peut atténuer la réponse et l'anxiété des patients adultes liée au traitement orthodontique, son approche repose sur l'utilisation d'une série de gouttières transparentes qui déplacent lentement chaque dent dans la position souhaitée.

Mais le protocole strict qui nécessite le port de chaque aligneur 22 heures sur 24 entraîne une mauvaise observance du patient pendant la période de traitement, de sorte que de nombreuses tentatives cliniques et de laboratoire ont été faites pour trouver différentes méthodes permettant d'obtenir des résultats plus rapides et de réduire l'étendue du traitement orthodontique, et parmi toutes les méthodes précédentes, l'approche chirurgicale est la plus utilisée cliniquement et la plus testée avec des attentes connues et des résultats stables.

Bien que ces méthodes chirurgicales se soient avérées efficaces, elles sont considérées comme étant de nature agressive car elles nécessitent le soulèvement de lambeaux buccaux et linguaux de pleine épaisseur avec une ablation extensive de l'os cortical vestibulaire et lingual, en plus du fait qu'elles peuvent être confrontées au rejet du patient. en raison de l'anxiété et de la peur de la douleur et de subir une intervention chirurgicale, les patients ne sont généralement pas ouverts aux idées impliquant une intervention chirurgicale, à moins que ce ne soit la seule option pour obtenir une bonne morsure.

Par conséquent, l'intérêt a considérablement augmenté ces dernières années pour développer des techniques chirurgicales conservatrices qui offrent une efficacité clinique similaire avec un traumatisme minimal et une plus grande acceptation par les patients. L'une de ces techniques est la technique des micro-ostéoperforations, idéale pour les patients adultes qui disposent de peu de temps et qui souhaitent terminer leur traitement le plus rapidement possible.

À ce jour, aucun essai contrôlé randomisé (ECR) n'a été mené pour étudier les effets de la technique de micro-ostéoperforations sur la durée du traitement orthodontique ainsi que sur la douleur et la satisfaction du patient lors de la thérapie par aligneurs transparents (CAT) dans les cas d'encombrement antérieur mandibulaire modéré qui sont un des types de malocclusions les plus courants.

L'étude actuelle aura deux bras parallèles comme suit :

Groupe 1 (le groupe d'intervention) : patients dont les participants recevront un traitement avec la technique traditionnelle des gouttières transparentes en plus d'une technique de micro-ostéoperforations.

Groupe 2 (le groupe témoin) : patients dont les participants recevront un traitement avec la technique traditionnelle des gouttières transparentes seules.

Dans les groupes d'intervention et de contrôle : les patients changeront d'aligneurs en fonction de l'ajustement du nouvel aligneur.

Dans le groupe d'intervention :

Le jour de la pose de l'aligneur clair initial, des forets spéciaux (1 mm de diamètre et 10 mm de longueur) ont été utilisés pour effectuer la procédure MOPs dans le groupe d'intervention. Des MOP transmuqueuses buccales ont été réalisées entre la canine mandibulaire et la première prémolaire mandibulaire bilatéralement et entre la canine mandibulaire et l'incisive latérale bilatéralement et entre l'incisive latérale mandibulaire et l'incisive centrale bilatéralement et entre les incisives centrales sur la ligne médiane sur la face labiale de la mandibule.

Deux MOP ont été réalisées sur chaque site, la première perforation sera réalisée à une distance de 2 mm de la marge gingivale libre et la deuxième perforation sera réalisée à 2 mm de la première sur une ligne verticale (qui mesurera à l'aide de guides de longueur personnalisés sur foret spécial), soit un total de quatorze MOP.

La profondeur de perforation sera de 1 mm dans l'os cortical vestibulaire (qui sera mesurée à l'aide de guides de profondeur personnalisés sur un foret spécial).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hama, Syrie
        • Recrutement
        • Hama University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Achèvement de la dentition permanente (sauf les troisièmes molaires)
  • Encombrement modéré (4-6 mm selon l'indice de Little)
  • Absence de prise de médicaments interférant avec la perception de la douleur pendant au moins une semaine avant le début du traitement
  • Nombre d'aligneurs ≥ 8 aligneurs.

Critère d'exclusion:

  • • Maladies systématiques pouvant affecter le mouvement des os et des dents et aucune contre-indication éviter la chirurgie buccale

    • Conditions médicales qui affectent le mouvement des dents (corticoïdes, AINS)
    • Les patients avaient des traitements orthodontiques antérieurs
    • Mauvaise hygiène buccale ou maladie parodontale concomitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Micro-ostéoperforations
Expérimental : Technique de micro-ostéoperforations (MOPs) Expérimental : Technique de micro-ostéoperforations (MOPs) La chirurgie sera effectuée sur le segment osseux antérieur inférieur de la mâchoire inférieure afin d'accélérer le mouvement des dents.
Technique de micro-ostéoperforations (MOP) La chirurgie sera effectuée sur le segment osseux antérieur inférieur de la mâchoire inférieure afin d'accélérer le mouvement des dents.
Expérimental: Aligneur transparent
Traitement traditionnel Les patients de ce groupe recevront un traitement avec la technique traditionnelle des gouttières transparentes sans aucune intervention chirurgicale.
Comparateur actif : Traitement traditionnel Les patients de ce groupe recevront un traitement avec la technique traditionnelle des gouttières transparentes sans aucune intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice d'irrégularité de Little
Délai: T0 : immédiatement avant le début du traitement orthodontique ; T1 : après un mois ; T2 : après deux mois ; T3 : après 5 mois lorsque l'indice d'irrégularité de Little est inférieur à 1 mm et que l'aligneur final n'applique aucune pression
L'irrégularité des incisives inférieures est calculée en mesurant la quantité de déviations des points de contact anatomiques entre les six dents antérieures dans le sens horizontal en mm, puisque la somme de ces mesures représente la valeur de l'indice (Little, 1975). Lorsque la somme de ces écarts est inférieure à 3 mm, cela indique que les dents sont légèrement encombrées. Lorsque la somme est supérieure à 10 mm, cela indique un encombrement très important. Le traitement orthodontique ordinaire vise à maintenir cet Index inférieur à 1 mm en fin de traitement.
T0 : immédiatement avant le début du traitement orthodontique ; T1 : après un mois ; T2 : après deux mois ; T3 : après 5 mois lorsque l'indice d'irrégularité de Little est inférieur à 1 mm et que l'aligneur final n'applique aucune pression
Durée globale du traitement
Délai: Après 5 mois lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de placement et de retrait des dents,
le temps global nécessaire pour terminer le traitement a été calculé en calculant le nombre de jours entre (To) et (T3).
Après 5 mois lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de placement et de retrait des dents,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de douleur
Délai: 4 ,12,24,48 heures après le début du traitement orthodontique
La douleur est évaluée en demandant au participant à l'étude de placer une marque sur une ligne horizontale de 100 mm pour indiquer le niveau de douleur ressenti. L'extrémité gauche de la ligne se réfère à l'absence de douleur (VAS=0) tandis que l'extrémité droite se réfère à la douleur maximale (inimaginable) (VAS=100). Le niveau de douleur est représenté en nombre de millimètres mesurés depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque indiquée par le patient. C'est ce qu'on appelle le score visuel analogique (VAS) où plus le nombre est élevé, plus la douleur est intense.
4 ,12,24,48 heures après le début du traitement orthodontique
Satisfaction à l'aide de VAS
Délai: Après 5 mois, lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de placement et de retrait
la satisfaction est évaluée pour les deux groupes en demandant au participant à l'étude de placer une marque sur une ligne horizontale de 100 mm pour indiquer le niveau de satisfaction. L'extrémité gauche de la ligne fait référence à l'absence de satisfaction (VAS=0) tandis que l'extrémité droite fait référence à la satisfaction maximale (VAS=100). Le niveau de satisfaction est représenté par le nombre de millimètres mesurés depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque indiquée par le patient. C'est ce qu'on appelle le score visuel analogique (VAS) où plus le nombre est élevé, plus la satisfaction est intense.
Après 5 mois, lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de placement et de retrait
Satisfait de la facilité de la procédure
Délai: Après 5 mois lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de placement et de retrait des dents,
est évalué pour les deux groupes en demandant au participant à l'étude de placer une marque sur une ligne horizontale de 100 mm pour indiquer le niveau d'aisance. L'extrémité gauche de la ligne fait référence à aucune aisance (VAS=0) tandis que l'extrémité droite fait référence à une aisance maximale (VAS=100). Le degré d'aisance est représenté par le nombre de millimètres mesurés depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque indiquée par le patient. C'est ce qu'on appelle le score visuel analogique (VAS) où plus le nombre est élevé, plus la facilité de la procédure est intense.
Après 5 mois lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de placement et de retrait des dents,
Satisfaction par l'acceptabilité de la procédure
Délai: Après 5 mois lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de mise en place et de retrait des dents,]
Les patients du groupe micro-ostéoperforations ont été interrogés sur la possibilité de répéter la procédure, et ils ont répondu en utilisant une échelle à deux points (1. Oui ou 2. Non).
Après 5 mois lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de mise en place et de retrait des dents,]
Satisfaction en recommandant la procédure
Délai: Après 5 mois, lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de placement et de retrait des dents
Recommandation à un ami : les patients du groupe de micro-ostéoperforations ont été interrogés sur la recommandation à un ami, et ils ont répondu en utilisant une échelle à deux points (1. Oui ou 2. Non).
Après 5 mois, lorsque l'indice d'irrégularité de Little inférieur à 1 mm et l'aligneur final seront correctement ajustés et n'appliqueront aucune pression sur les dents avec une facilité absolue de placement et de retrait des dents

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zouha Barram, Hama University
  • Directeur d'études: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2022

Première publication (Réel)

9 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hama University -Ortho

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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