Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pigeon Peas (Cajanus Cajan): luonnollinen tulehdusta ehkäisevä aine, joka helpottaa painonpudotusta liikalihavilla potilailla, jotka palaavat urheiluun? (OBESICA)

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Kiinnostus Cajanus Cajaniin (kyyhkysenherne) sisältävään ruokavalioon, joka liittyy NLRP3:n tulehdukselliseen ilmentymiseen ja painonpudotukseen aikuispotilailla, joilla on vaikea liikalihavuus.

Aikuisten liikalihavuus johtuu liiallisesta kehon rasvasta. Tämä vastaa kaikkea kehon (tai rasvakudoksen) rasvaa. Se vastustaa vähärasvaista massaa, joka vastaa lihasten, elinten ja sisäelinten painoa. Se määritellään painoindeksistä (tai BMI:stä). BMI lasketaan jakamalla henkilön paino pituuden neliöllä.

Näiden kriteerien mukaan liikalihavuuden esiintyvyys on saavuttanut 17 % koko Manner-Ranskan aikuisväestöstä (ESTENBAN 2015 tutkimus). Liikalihavuuden esiintyvyys Ranskan merentakaisissa departementeissa on korkeampi kuin Manner-Ranskassa. Tuoreimmat Martiniquesta ja Guadeloupesta saatavilla olevat epidemiologiset tiedot (KANNARI 2015 -tutkimus) osoittavat, että noin 60 % aikuisväestöstä on ylipainoisia ja 25 % aikuisväestöstä on lihavia.

Liikalihavuutta pidetään kroonisena sairautena, joka lisää kardiovaskulaaristen ja metabolisten komplikaatioiden riskiä sitäkin enemmän, kun potilaiden BMI on ≥ 35 kg/m2, mikä määrittelee vakavan lihavuuden. Kun BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 40 kg/m2, liikalihavuuden sanotaan olevan "sairaus" ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski kasvaa noin 100-400 % komplikaatioiden tyypistä riippuen. Kuolleisuusriski kasvaa 50-100 % normaalipainoiseen väestöön verrattuna.

Liikalihavuus ja tulehdus Rasvakudos kerääntyy vatsan sisäelinten ympärille, kun ihonalaisten alueiden rasvavarastokyky on saavutettu. Viskeraalisen rasvan kertymiseen liittyy matala-asteinen tulehdusvaste, joka on vastuussa sydän- ja verisuonijärjestelmälle myrkyllisten lipidijohdannaisten ja välittäjien erittymisestä ja insuliiniherkkyydestä. Tulehdukselliselle vasteelle on tunnusomaista lukuisten tulehdusta edistävien molekyylien ilmentyminen, joita rasvakudoksen verisuonistoon tunkeutuvat adiposyytit ja immunokompetenttit yksimakrofagisolut syntetisoivat. Lisäksi hyperglykemia ja ylimääräiset lipidivälituotteet aiheuttavat tulehdusten muodostumista sytosolissa. Heidän joukossaan NLRP3-tulehdus, joka osallistuu useisiin ihmisen tulehduspatologioihin.

Tulehdus vastustaa painonpudotusta, minkä vuoksi tulehdusvastetta on vähennettävä lihavien ihmisten painonpudotuksen helpottamiseksi.

Anti-inflammatorisista ominaisuuksistaan ​​tunnettu kyyhkyherne on kreolipuutarhoissa esiintyvä palkokasvi, jota syödään perinteisesti jouluna.

OBESICA-tutkimuksen tavoitteena on tutkia säännölliseen fyysiseen toimintaan liittyvää kyyhkysenherneen kulutuksen kiinnostusta kehon tulehdustilaan ja painonpudotukseen lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yleinen termi ylimääräiselle kehon rasvalle. Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee aikuisten ylipainon ja lihavuuden painoindeksillä (BMI) ≥ 25 kg/m2 ja 30 kg/m2. Näiden kriteerien mukaan lihavuuden esiintyvyys on saavuttanut 17 % koko aikuisväestöstä Ranskassa (ESTENBAN 2015 tutkimus). Ranskan merentakaisten departementtien liikalihavuuden esiintyvyysluvut ovat korkeammat kuin Ranskassa: 60 % Martiniquen ja Guadeloupen aikuisväestöstä on ylipainoisia ja 25 % aikuisväestöstä on lihavia (KANNARI 2015 -tutkimus).

Liikalihavuus lisää kardiovaskulaaristen ja metabolisten komplikaatioiden riskiä vielä enemmän, kun potilaiden BMI on ≥ 35 kg/m2, mikä määrittelee vakavan lihavuuden. Kun BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 40 kg/m2, liikalihavuuden sanotaan olevan "sairaus" ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski kasvaa 100–400 % komplikaatioiden tyypistä riippuen. Kuolleisuusriski kasvaa 50-100 % normaalipainoiseen väestöön verrattuna. Joillakin henkilöillä ei kuitenkaan esiinny sydän-aineenvaihdunnan poikkeavuuksia huomattavasta ylimääräisestä rasvasta huolimatta.

Useat tutkimukset osoittavat, että kardiovaskulaariset ja metaboliset komplikaatiot liittyvät todellakin vatsan sisäelinten rasvan kertymiseen.

Vatsan ympärysmitta ≥ 94 cm miehillä ja ≥ 80 cm naisilla määrittelee vatsan lihavuuden ja ennustaa suuren sydän- ja verisuonisairauksien riskin. Vaikka Ranskassa vatsan lihavuus vaikuttaa noin 40 prosenttiin aikuisista, se vaikuttaa 47 prosenttiin miehistä ja jopa 70 prosenttiin naisista merentakaisilla alueilla.

Viskeraalisen rasvan kertymiseen liittyy matala-asteinen tulehdusvaste, joka on vastuussa sydän- ja verisuonijärjestelmälle myrkyllisten lipidijohdannaisten ja välittäjien erittymisestä ja insuliiniherkkyydestä.

Tulehdusvasteelle on tunnusomaista useiden erityisesti rasvasolujen syntetisoimien tulehdusta edistävien molekyylien ilmentyminen. Tuman transkriptiotekijöiden, kuten NFKB:n ja AP-1:n, aktivoitumisen lisäksi metaboliset vaarasignaalit, kuten hyperglykemia ja ylimääräiset lipidivälituotteet, indusoivat sytosolissa useiden proteiinien kokoamista, joita kutsutaan inflammasomeiksi, mukaan lukien NLRP3-tulehdus.

NLRP3-inflammasomin aktivoituminen aktivoi kaspaasi-1:n, jonka proteolyyttinen aktiivisuus on vastuussa sytokiinien IL-1β ja IL-18 vapautumisesta kudokseen ja kiertävään vereen.

Strategiat, jotka vähentävät tulehdustilaa ja vatsansisäisen rasvan määrää, ovat terapeuttinen tavoite rajoittaa sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintymistä ja insuliiniresistenssiä lihavilla.

Tässä yhteydessä ehdotetaan, että tulehdusvasteen vähentäminen voisi parantaa painonpudotusta lihavilla ihmisillä. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja terveellinen ruokavalio ovat osoittaneet selvästi anti-inflammatorisia vaikutuksia ja ovat tehokkaita painonpudotuksessa lihavilla potilailla.

Useat epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset korostavat hedelmien ja vihannesten sisältämien anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia sisältävien molekyylien, joita kutsutaan fyto-mikroravinteiksi, mahdollisia "terveysvaikutuksia". Lihavilla potilailla fyto-mikroravinteet, kuten tietyt flavonoidiluokan polyfenolit, ovat hyödyllisiä plasman tulehduksen, insuliiniresistenssin, lipidiprofiilin ja painonpudotuksen merkkiaineissa. Palkokasvien siemenistä Cajanus cajan eli kyyhkysenherne edustaa mielenkiintoista lajiketta, koska se sisältää runsaasti isoflavonityyppisiä ei-lämpöherkkiä flavonoideja (genisteiini ja daidzeiini). Ranskan merentakaisissa departementeissa (DOM).

Oletamme, että mukautetun fyysisen toiminnan jatkaminen ja polyfenolirikkaiden trooppisten palkokasvien siementen palauttaminen ruokavalioon voisi tuoda hyötyä vaikean liikalihavuuden hoidossa merentakaisilla alueilla vähentämällä NLRP3-tulehduksen välittämän tulehduksen aktivoitumista ja helpottamalla sen vähentämistä. vatsan viskeraalista rasvaa ja painonpudotusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥ 35 kg/m² (vakavasti lihava)
  • Kyky osallistumishetkellä seurata henkilökohtaista fyysistä ohjelmaa 24 viikon ajan.
  • Sopivat seurannasta jopa 36 viikon ajan
  • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (suullinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Sinulla on ollut tyypin 1 diabetes
  • Paino > 150 kg (kriteeri liittyy tutkimuksessa käytettyjen kuntopyörien kapasiteettiin)
  • Aiempi munuaissairaus [glomerulussuodatus < 30 ml/min], sydän- ja verisuonitauti anamneesissa sydänlihasiskemia (EKG-merkit), hallitsematon verenpaine [levossa; systolinen verenpaine > 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine > 90 mm Hg], sydämen vajaatoiminta, sydämen läppäsairaus, ääreisvaltimotauti tai valtimotulehdus ja aivohalvaus.
  • Sinulla on auto-inflammatorinen tai autoimmuunipatologia, jonka tiedetään muuntavan NLRP3:n ilmentymistä (kryopyrinopatiat, Crohnin tauti, kihti niveltulehdus, kondrokalsinoosi, niveltulehdukset, tyypin 1 diabetes, Biermerin tauti, Basedow'n tauti, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, ei-klerodermias alkoholista johtuva maksan rasvakudos, multippeliskleroosi, Alzheimerin ja Parkinsonin sairaudet)
  • sinulla on äskettäin (alle 6 kuukautta) ollut virus-, lois-, sieni- tai bakteeriperäinen infektiotauti, jonka tiedetään muuntavan NLRP3:n ilmentymistä
  • Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa painonnousuun (systeemiset kortikosteroidit, psykotrooppiset lääkkeet, migreenilääkkeet, beetasalpaajat, kemoterapia ja antibiootit)
  • olet suorittanut henkilökohtaisen fyysisen toimintaohjelman 12 viikon aikana ennen sisällyttämistä,
  • sinulla on bariatrinen leikkaus suunniteltu 6 kuukauden sisällä sisällyttämisestä,
  • Sinulla on tunnettu intoleranssi palkokasvien siemenille
  • Noudata epätasapainoista vähäkalorista ruokavaliota
  • Olet käyttänyt ravintolisäaineita, jotka sisältävät flavonoidiluokan polyfenoleja (vihreän teen katekiinit ja isoflavoni soija- ja palkokasvien siemenistä 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Standardoitu fyysisen aktiivisuuden protokolla (EXA-kontrolliryhmä)
Fyysisen aktiivisuuden protokolla 24 viikon ajan. Dietiikan ja elintarvikehygienian pöytäkirja 24 viikon ajan.
KOKEELLISTA: Cajanus cajanin nauttimiseen liittyvä standardoitu fyysisen aktiivisuuden protokolla (EXACAJAN)
EXACAJAN-protokollaa jatketaan 24 viikon ajan. Se yhdistetään 3 kertaa viikossa 100 grammaan kyyhkysenherneitä ruokavaliossa. Dietiikan ja elintarvikehygienian pöytäkirja 24 viikon ajan.

Adapted Physical Activity (APA) -ammattilaisen ohjaama uudelleenkoulutus yhdistettynä 100 g kyyhkysenherneitä 3 kertaa viikossa

Fyysisen aktiivisuuden protokolla on standardoitu. Se on sama kuin ohjausvarressa.

Kyyhkyherneiden valmistus ja kulutus yhtenäistetään viljelylajin, maantieteellisen alkuperän ja kulinaarisen valmistuksen suhteen.

Osallistuja täyttää myös standardoidun ravinnonsaannin seuranta- ja seurantapäiväkirjan, johon kirjataan viikoittainen kyyhkysenherneen saanti. 100 gramman kyyhkysenherneiden lisääminen ruokavalioon vastaa noin 980 mg:n polyfenoleja, 360 mg:n karotenoideja ja 570 mg:n C-vitamiinin saantia (24). Siten potilaan ruokavalio täydentyy noin 420 mg:lla polyfenoleja päivässä. Tällä polyfenolilisämäärällä tiedetään olevan myönteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NLRP3:n ilmentymisen arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
NLRP3-geenin (koodaa NLRP3-inflammasomin NLRP3-proteiinialayksikköä) mRNA-ilmentymisen perustason vaihtelu perifeerisestä verestä eristetyissä monosyyteissä. Tämä vaihtelu mitataan RT-qPCR:llä (kvantitatiivinen käänteistranskriptio-PCR) ja se ilmaistaan ​​DNA:n kopiomääränä (absoluuttinen kvantifiointi) käyttämällä standardialuetta, joka suoritetaan tunnetuilla määrillä komplementaarista DNA:ta, kiinnostavan RNA:n kopioita.
Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaspaasi-1:n mRNA-ilmentyminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen

Tulehduksellinen NLRP3 on monen proteiinin alusta (NLRP3, ASC, pro kaspaasi-1), jossa on aktiivinen tulehduksellisten kaspaasien (erityisesti kaspaasi-1) kokoonpano, joka pilkkoo pro-interleukiinit IL-1β ja IL-18 kypsiksi pro-inflammatoriksi. sytokiinit.

Biologiset arviointikriteerit ovat kaspaasi-1-geenin mRNA-ilmentyminen ääreisverestä eristetyissä monosyyteissä cDNA-kopioluvulla mitattuna.

Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
AUC:n mRNA-ilmentyminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen

Tulehduksellinen NLRP3 on monen proteiinin alusta (NLRP3, ASC, pro kaspaasi-1), jossa on aktiivinen tulehduksellisten kaspaasien (erityisesti kaspaasi-1) kokoonpano, joka pilkkoo pro-interleukiinit IL-1β ja IL-18 kypsiksi pro-inflammatoriksi. sytokiinit.

Biologiset arviointikriteerit ovat AUC-geenin (apoptoottinen pilkkuproteiini, joka sisältää kaspaasin rekrytointidomeenin) mRNA-ilmentyminen ääreisverestä eristetyissä monosyyteissä mitattuna cDNA-kopioluvulla.

Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
IL-1β:n mRNA-ilmentyminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen

Tulehduksellinen NLRP3 on monen proteiinin alusta (NLRP3, ASC, pro kaspaasi-1), jossa on aktiivinen tulehduksellisten kaspaasien (erityisesti kaspaasi-1) kokoonpano, joka pilkkoo pro-interleukiinit IL-1β ja IL-18 kypsiksi pro-inflammatoriksi. sytokiinit.

Biologiset arviointikriteerit ovat IL-1β:n mRNA:n ilmentyminen ääreisverestä eristetyissä monosyyteissä mitattuna kopiomääränä.

Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
IL18:n mRNA-ilmentyminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen

Tulehduksellinen NLRP3 on monen proteiinin alusta (NLRP3, ASC, pro kaspaasi-1), jossa on aktiivinen tulehduksellisten kaspaasien (erityisesti kaspaasi-1) kokoonpano, joka pilkkoo pro-interleukiinit IL-1β ja IL-18 kypsiksi pro-inflammatoriksi. sytokiinit.

Biologiset arviointikriteerit ovat IL18:n mRNA:n ilmentyminen ääreisverestä eristetyissä monosyyteissä mitattuna kopiomääränä.

Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Proinflammatoristen sytokiinien IL-1β plasmataso
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen

Tulehduksellinen NLRP3 on monen proteiinin alusta (NLRP3, ASC, pro kaspaasi-1), jossa on aktiivinen tulehduksellisten kaspaasien (erityisesti kaspaasi-1) kokoonpano, joka pilkkoo pro-interleukiinit IL-1β ja IL-18 kypsiksi pro-inflammatoriksi. sytokiinit.

Biologiset arviointikriteerit ovat proinflammatoristen sytokiinien IL-1β plasmataso mitattuna ELISA-pakkauksilla pg/ml.

Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Proinflammatoristen sytokiinien IL18 plasmataso
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen

Tulehduksellinen NLRP3 on monen proteiinin alusta (NLRP3, ASC, pro kaspaasi-1), jossa on aktiivinen tulehduksellisten kaspaasien (erityisesti kaspaasi-1) kokoonpano, joka pilkkoo pro-interleukiinit IL-1β ja IL-18 kypsiksi pro-inflammatoriksi. sytokiinit.

Biologiset arviointikriteerit ovat tulehdusta edistävien sytokiinien IL18 plasmataso mitattuna ELISA-pakkauksilla pg/ml.

Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Ultra-herkän C-reaktiivisen proteiinin taso plasmassa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Biologiset arviointikriteerit ovat plasman ultraherkän C-reaktiivisen proteiinin taso mitattuna mg/ml.
Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Painonpudotuksen arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Painon mittaus kg
Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Painoindeksin arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Painoindeksin mittaus
Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Vatsan ympärysmitan arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Vatsan ympärysmitta senttimetreinä
Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Lantion ympärysmitan arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Lantion ympärysmitta senttimetreinä
Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kehon koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kehon koostumus impedanssimittarilla (%)
Satunnaistaminen, 6 ja 9 kuukautta +/- 8 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rémi NEVIERE, MD, PhD, CHU de Martinique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa