- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05493891
Ydinlihasten vahvuuden arviointi naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Ydinlihasten vahvuus ei vaikuttanut merkittävästi naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CS) on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä synnytysalalla, ja se on myös yksi vanhimmista lääketieteellisistä toimenpiteistä. Keisarileikkausten määrän nousu on yksi nykyaikaisen synnytyksen silmiinpistävimmistä tunnusmerkeistä.
Egyptissä CS:n esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen vuosikymmenen aikana, ja viimeisimmän Egyptin väestö- ja terveystutkimuksen (EDHS) mukaan osuus on 52 prosenttia, mikä viittaa siihen, että keisarinleikkauksia saatetaan käyttää liikaa tai niitä voidaan käyttää väärin syistä.
Keisarileikkauksen kultainen anestesia on ollut ja on edelleen neuraksiaalinen anestesia, erityisesti spinaalianestesia. Yleisanestesian käyttö keisarinleikkauksessa on vähentynyt viime vuosikymmeninä, koska aluepuudutustekniikoita on käytetty laajalti ja tiedetään, että aluepuudutusta voidaan tehdä myös hätätilanteissa.
Sydänlihakset koostuvat pääasiassa neljästä lihaksesta. Kaksi niistä on syvä paikallisia stabilaattoreita; transversus abdominis (TrA) ja multifidus-lihakset sekä kaksi muuta synergistiä; ovat pallea ja lantionpohjan lihakset. Ydinlihasvoima määritellään aktiiviseksi lihaskyvyksi tuottaa ja ylläpitää voimia selkärangan vakauttamiseksi säätelemällä vatsansisäistä painetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypti, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset synnyttivät vain keisarinleikkauksella.
- Kaikilla ensi- tai usean synnytyksen synnyttäneillä naisilla ei ole ollut anestesiaa (epiduraali-, spinaali- tai yleispuudutusta) vähintään vuoteen ennen viimeistä synnytyspuudutusta.
- Heidän ikänsä vaihteli 18 ja 35 vuoden välillä.
- Kaikkien osallistujien painoindeksi (BMI) oli enintään 30 ja vyötärön ja lantion välinen suhde enintään 1.
- Osallistujat arvioitiin 6. viikon ja 12. viikon välisenä aikana synnytyksen jälkeen.
- Kaikki osallistujat pystyivät jatkamaan kaikkia arviointimenettelyjä.
- He olivat lääketieteellisesti vakaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta.
- Naiset, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella, mutta käytetty anestesiatekniikka oli paramediaaninen spinaalipuudutuksen lähestymistapa.
- Naiset, joilla on virtsatietulehdus ja diastasis recti.
- Naiset, jotka olivat alle 18-vuotiaita tai yli 35-vuotiaita.
- Naiset, joiden BMI oli yli 30 tai vyötärön ja lantion välinen suhde yli 1.
- Naiset, jotka eivät jatkaneet kaikkia arviointimenettelyjä.
- Naiset, joilla oli erityisiä alaselän toimintahäiriöitä, kuten naisilla, joilla oli diagnosoitu lannelevyn prolapsi, skolioosi tai spondylolisteesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
18 osallistujaa on altistunut keisarin toimitukselle
|
VAS on luotettava ja pätevä menetelmä alaselkäkivun (LBP) voimakkuuden arvioimiseen.
PBU on pätevä ja luotettava instrumentti sekä lannerangan multifidus- että poikkivatsalihasten maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (ydinlihasvoiman) mittaamiseen.
|
|
Ryhmä B
18 osallistujaa on altistunut emättimen toimitukselle
|
VAS on luotettava ja pätevä menetelmä alaselkäkivun (LBP) voimakkuuden arvioimiseen.
PBU on pätevä ja luotettava instrumentti sekä lannerangan multifidus- että poikkivatsalihasten maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (ydinlihasvoiman) mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LBP:n intensiteetti
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen TAI emättimen synnytyksen jälkeen
|
Alaselkäkivun voimakkuus on standardisoitu menetelmä alaselkäkivun vakavuuden määrittämiseksi
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen TAI emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Poikittaisen vatsalihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) on objektiivinen standardoitu menetelmä, jolla on korkea luotettavuus, jota käytetään lihasvoiman arvioimiseen ja kvantifiointiin.
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Lanne-multifidus-lihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) on objektiivinen standardoitu menetelmä, jolla on korkea luotettavuus, jota käytetään lihasvoiman arvioimiseen ja kvantifiointiin.
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Alaselän kivun voimakkuuden ja ydinlihasvoiman välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Kahden tulosmuuttujan välinen korrelaatiokerroin on pätevä tilastollinen menetelmä niiden väliselle yhteydelle
|
Arviointi tehdään 6-12 viikkoa keisarileikkauksen tai emättimen synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Core muscle strength
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .