- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05493891
Posouzení základní svalové síly u žen, které podstoupily porod císařským řezem pomocí spinální anestezie
Síla základního svalstva nebyla významně ovlivněna u žen, které podstoupily císařský řez za použití spinální anestezie: retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Císařský řez (CS) je jedním z nejčastějších chirurgických výkonů v porodnictví a zároveň jedním z nejstarších lékařských výkonů. Nárůst počtu císařských řezů je jedním z nejvýraznějších znaků moderního porodnictví.
V Egyptě se prevalence CS za poslední desetiletí dramaticky zvýšila, přičemž nejnovější Egypt Demographic and Health Survey (EDHS) uvádí míru 52 procent, což naznačuje, že císařské řezy mohou být nadměrně používány nebo využívány z nesprávných důvodů.
Zlatým standardem anestezie pro císařský řez byla a nadále zůstává neuraxiální anestezie, zejména spinální. Použití celkové anestezie u císařského řezu se v posledních desetiletích snížilo kvůli rozsáhlému používání regionálních anestetických technik a znalosti, že regionální anestezie může být aplikována i v naléhavých situacích.
Jádrové svaly se skládají převážně ze čtyř svalů. Dva z nich jsou hluboké lokální stabilizátory; transversus abdominis (TrA) a m. multifidus a další dva synergisté; jsou bránice a svaly pánevního dna. Síla základního svalu je definována jako aktivní svalová schopnost vytvářet a udržovat síly ke stabilizaci páteře řízením nitrobřišního tlaku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy rodily pouze císařským řezem.
- Všechny ženy, ať už prvorodičky nebo vícerodičky, neměly anestezii (epidurální, spinální nebo celkovou) alespoň jeden rok před poslední porodní anestezií.
- Jejich věk se pohyboval od 18 do 35 let.
- Všichni účastníci měli index tělesné hmotnosti (BMI) nejvýše 30 a poměr pasu k bokům nejvýše 1.
- Účastníci byli hodnoceni mezi 6. týdnem a 12. týdnem po narození.
- Všichni účastníci mohli pokračovat ve všech postupech hodnocení.
- Byli zdravotně stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které porodily prostřednictvím vaginálního porodu.
- Ženy, které porodily císařským řezem, ale používanou anestetickou technikou byl paramediánní přístup spinální anestezie.
- Ženy s infekcí močových cest a diastázou recti.
- Ženy, které byly mladší 18 let nebo starší 35 let.
- Ženy, které měly (BMI) nad 30 nebo poměr pasu k bokům nad 1.
- Ženy, které nepokračovaly ve všech postupech hodnocení.
- Ženy, které měly specifické dysfunkce dolní části zad jako ženy, u kterých byl diagnostikován prolaps bederní ploténky, skolióza nebo spondylolistéza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A
40 účastníků bylo vystaveno císařskému řezu
|
VAS je spolehlivá a validní metoda pro hodnocení intenzity bolesti dolní části zad (LBP)
PBU je validní a spolehlivý přístroj pro měření maximální dobrovolné izometrické kontrakce jak bederních multifidus, tak transversus abdominis svalů (síla jádra svalů)
|
Skupina B
15 účastnic bylo vystaveno vaginálnímu porodu
|
VAS je spolehlivá a validní metoda pro hodnocení intenzity bolesti dolní části zad (LBP)
PBU je validní a spolehlivý přístroj pro měření maximální dobrovolné izometrické kontrakce jak bederních multifidus, tak transversus abdominis svalů (síla jádra svalů)
|
Skupina C
40 účastnic, které byly v kontrolní negativní skupině (žádné předchozí těhotenství),
|
VAS je spolehlivá a validní metoda pro hodnocení intenzity bolesti dolní části zad (LBP)
PBU je validní a spolehlivý přístroj pro měření maximální dobrovolné izometrické kontrakce jak bederních multifidus, tak transversus abdominis svalů (síla jádra svalů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita LBP
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském NEBO vaginálním porodu
|
Intenzita bolesti dolní části zad je standardizovaná metoda pro kvantifikaci závažnosti bolesti dolní části zad
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském NEBO vaginálním porodu
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce m. transversus abdominis
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) je objektivní standardizovaná metoda s vysokou spolehlivostí používaná k hodnocení a kvantifikaci svalové síly.
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce m. multifidus bederní
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) je objektivní standardizovaná metoda s vysokou spolehlivostí používaná k hodnocení a kvantifikaci svalové síly.
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Korelační koeficient mezi intenzitou bolesti v dolní části zad a silou jádra svalů
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Korelační koeficient mezi dvěma proměnnými výsledku je platnou statistickou metodou pro spojení mezi nimi
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po císařském nebo vaginálním porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Core muscle strength
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vizuální analogová váha (VAS)
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityNáborRespirační selhání | Pneumonie, bakteriální | Pneumonie COVID-19Ruská Federace
-
Kamari Pharma LtdNáborPachyonychia Congenita | Punctate Palmoplantární Keratoderma typu 1Spojené království