- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05493891
Оценка силы мышц кора у женщин, перенесших кесарево сечение с использованием спинальной анестезии
На силу мышц кора у женщин, перенесших кесарево сечение с использованием спинальной анестезии, существенного влияния не оказало: ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кесарево сечение (КС) является одной из наиболее распространенных хирургических операций в акушерстве, а также одной из старейших медицинских процедур. Рост числа кесаревых сечений является одной из самых ярких отличительных черт современного акушерства.
В Египте распространенность КС резко возросла за последнее десятилетие, при этом в последнем демографическом и медицинском исследовании Египта (EDHS) сообщается о 52 процентах, что означает, что кесарево сечение может использоваться чрезмерно или использоваться по ненадлежащим причинам.
Золотым стандартом анестезии при кесаревом сечении была и остается нейроаксиальная анестезия, особенно спинальная анестезия. Использование общей анестезии при кесаревом сечении в последние десятилетия сократилось из-за широкого использования методов регионарной анестезии и знания о том, что региональную анестезию можно проводить даже в экстренных ситуациях.
Основные мышцы состоят в основном из четырех мышц. Два из них — глубинные локальные стабилизаторы; поперечная мышца живота (TrA) и многораздельные мышцы, а также два других синергиста; являются диафрагма и мышцы тазового дна. Сила мышц кора определяется как активная мышечная способность генерировать и поддерживать силы для стабилизации позвоночника посредством контроля внутрибрюшного давления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Египет, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины рожали только путем кесарева сечения.
- Все женщины, как первородящие, так и повторнородящие, не подвергались анестезии (эпидуральной, спинальной или общей) в течение как минимум одного года до последней акушерской анестезии.
- Их возраст колебался от 18 до 35 лет.
- Все участники имели индекс массы тела (ИМТ) не более 30 и соотношение талии и бедер не более 1.
- Участников оценивали в период с 6-й по 12-ю неделю после рождения.
- Все участники смогли продолжить все процедуры оценки.
- Они были стабильны с медицинской точки зрения.
Критерий исключения:
- Женщины, родившие через естественные родовые пути.
- Женщины, которые рожали путем кесарева сечения, но в качестве анестезиологического пособия применялся парамедианный подход спинальной анестезии.
- Женщины с инфекциями мочевыводящих путей и диастазом прямых мышц живота.
- Женщины моложе 18 лет или старше 35 лет.
- Женщины с ИМТ выше 30 или соотношением талии и бедер выше 1.
- Женщины, которые не продолжили все процедуры оценки.
- Женщины, у которых были определенные дисфункции нижней части спины, такие как женщины, у которых был диагностирован поясничный пролапс диска, сколиоз или спондилолистез.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа а
18 участников подвергались воздействию кесарева сечения
|
ВАШ — надежный и валидный метод оценки интенсивности боли в пояснице (БНС).
PBU является действительным и надежным инструментом для измерения максимального произвольного изометрического сокращения многораздельных и поперечных мышц поясницы (сила мышц кора).
|
|
Группа б
18 участников подвергались воздействию вагинальной доставки
|
ВАШ — надежный и валидный метод оценки интенсивности боли в пояснице (БНС).
PBU является действительным и надежным инструментом для измерения максимального произвольного изометрического сокращения многораздельных и поперечных мышц поясницы (сила мышц кора).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность LBP
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 6-12 недель после кесарева сечения ИЛИ родов через естественные родовые пути.
|
Интенсивность боли в пояснице является стандартным методом количественной оценки тяжести боли в пояснице.
|
Оценка будет проводиться через 6-12 недель после кесарева сечения ИЛИ родов через естественные родовые пути.
|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение поперечной мышцы живота
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 6-12 недель после кесарева сечения или вагинальных родов.
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) — это объективный стандартизированный метод с высокой надежностью, используемый для оценки и количественного определения мышечной силы.
|
Оценка будет проводиться через 6-12 недель после кесарева сечения или вагинальных родов.
|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение многораздельной мышцы поясницы
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 6-12 недель после кесарева сечения или вагинальных родов.
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) — это объективный стандартизированный метод с высокой надежностью, используемый для оценки и количественного определения мышечной силы.
|
Оценка будет проводиться через 6-12 недель после кесарева сечения или вагинальных родов.
|
|
Коэффициент корреляции между интенсивностью боли в нижней части спины и силой мышц кора
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 6-12 недель после кесарева сечения или вагинальных родов.
|
Коэффициент корреляции между двумя переменными результата является достоверным статистическим методом для установления связи между ними.
|
Оценка будет проводиться через 6-12 недель после кесарева сечения или вагинальных родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Core muscle strength
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .