- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05493891
Kjernemuskelstyrkevurdering hos kvinner som gjennomgikk keisersnitt ved bruk av spinalbedøvelse
Kjernemuskelstyrke ble ikke signifikant påvirket hos kvinner som gjennomgikk keisersnitt ved bruk av spinalbedøvelse: en retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt (CS) er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene i fødselshjelp, og det er også en av de eldste medisinske prosedyrene. Økningen i frekvensen av keisersnitt er et av de mest slående kjennetegnene ved moderne fødselshjelp.
I Egypt har forekomsten av CS økt dramatisk i løpet av det siste tiåret, med den siste Egypt Demografiske og helseundersøkelsen (EDHS) som rapporterte en rate på 52 prosent, noe som antyder at keisersnitt kan bli overbrukt eller brukt av upassende grunner.
Gullstandardbedøvelsen for keisersnitt har vært og er fortsatt nevraksial anestesi, spesielt spinalanestesi. Bruken av generell anestesi ved keisersnitt har gått ned de siste tiårene på grunn av utstrakt bruk av regionale anestesiteknikker og kunnskapen om at regional anestesi kan gis selv i nødssituasjoner.
Kjernemuskulaturen består hovedsakelig av fire muskler. To av dem er dype lokale stabilisatorer; transversus abdominis (TrA) og multifidusmusklene, og de to andre synergistene; er mellomgulvet og bekkenbunnsmuskulaturen. Kjernemuskelstyrke er definert som den aktive muskulære evnen til å generere og opprettholde krefter for å stabilisere ryggraden ved å kontrollere det intraabdominale trykket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner fødte kun ved keisersnitt.
- Alle kvinner enten primiparøse eller multiparøse har ikke hatt anestesi (epidural, spinal eller generell) i minst ett år før siste obstetriske anestesi.
- Deres alder varierte fra 18 til 35 år.
- Alle deltakerne hadde en kroppsmasseindeks (BMI) på ikke mer enn 30, og et midje/hofte-forhold på ikke mer enn 1.
- Deltakerne ble vurdert mellom 6. uke til 12. uke postnatal.
- Alle deltakerne var i stand til å fortsette alle vurderingsprosedyrer.
- De var medisinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som fødte gjennom vaginal fødsel.
- Kvinner som fødte gjennom keisersnitt, men den brukte anestesiteknikken var den paramedianske tilnærmingen til spinalbedøvelse.
- Kvinner med urinveisinfeksjoner og diastasis recti.
- Kvinner som var under 18 år eller over 35 år.
- Kvinner som hadde en (BMI) over 30 eller et midje/hofteforhold over 1.
- Kvinner som ikke fortsatte alle vurderingsprosedyrer.
- Kvinner som hadde spesifikke dysfunksjoner i korsryggen som kvinner som ble diagnostisert med lumbal skiveprolaps, skoliose eller spondylolistese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A.
18 deltakere har blitt utsatt for keisersnitt
|
VAS er en pålitelig og gyldig metode for å vurdere intensiteten av korsryggsmerter (LBP)
PBU er et gyldig og pålitelig instrument for å måle den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen av både lumbal multifidus og transversus abdominis muskler (kjernemuskelstyrke)
|
|
Gruppe b
18 deltakere har blitt utsatt for vaginal levering
|
VAS er en pålitelig og gyldig metode for å vurdere intensiteten av korsryggsmerter (LBP)
PBU er et gyldig og pålitelig instrument for å måle den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen av både lumbal multifidus og transversus abdominis muskler (kjernemuskelstyrke)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten til LBP
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter keisersnitt ELLER vaginale forløsninger
|
Intensiteten av korsryggsmerter er en standardisert metode for å kvantifisere alvorlighetsgraden av korsryggsmerter
|
Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter keisersnitt ELLER vaginale forløsninger
|
|
Den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen av transversus abdominis-muskelen
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter keisersnitt eller vaginale forløsninger
|
Den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MVIC) er en objektiv standardisert metode med høy pålitelighet som brukes til å evaluere og kvantifisere muskelstyrke
|
Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter keisersnitt eller vaginale forløsninger
|
|
Den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen av lumbal multifidus-muskelen
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter keisersnitt eller vaginale forløsninger
|
Den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MVIC) er en objektiv standardisert metode med høy pålitelighet som brukes til å evaluere og kvantifisere muskelstyrke
|
Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter keisersnitt eller vaginale forløsninger
|
|
Korrelasjonskoeffisienten mellom intensiteten av korsryggsmerter og kjernemuskelstyrke
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter keisersnitt eller vaginale forløsninger
|
Korrelasjonskoeffisienten mellom to utfallsvariabler er en gyldig statistisk metode for assosiasjonen mellom dem
|
Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter keisersnitt eller vaginale forløsninger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Core muscle strength
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .