- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05493891
Avaliação da força muscular central em mulheres submetidas a parto cesáreo usando raquianestesia
A força muscular central não foi significativamente afetada em mulheres submetidas a cesariana usando anestesia espinhal: um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana (CE) é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns em obstetrícia, sendo também um dos procedimentos médicos mais antigos. O aumento na taxa de cesarianas é uma das marcas mais marcantes da obstetrícia moderna.
No Egito, a prevalência de SC aumentou drasticamente na última década, com a mais recente Pesquisa de Demografia e Saúde do Egito (EDHS) relatando uma taxa de 52%, o que implica que as cesáreas podem ser usadas em excesso ou por motivos impróprios.
A anestesia padrão-ouro para cesariana foi e continua sendo a anestesia neuraxial, especialmente a raquianestesia. O uso de anestesia geral para cesariana diminuiu nas últimas décadas devido ao uso extensivo de técnicas anestésicas regionais e ao conhecimento de que a anestesia regional pode ser aplicada mesmo em situações de emergência.
Os músculos centrais consistem principalmente em quatro músculos. Dois deles são estabilizadores locais profundos; os músculos transverso do abdome (TrA) e multífidos, e os outros dois sinergistas; são o diafragma e os músculos do assoalho pélvico. A força muscular central é definida como a capacidade muscular ativa de gerar e manter forças para estabilizar a coluna através do controle da pressão intra-abdominal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egito, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres davam à luz apenas por cesariana.
- Todas as mulheres primíparas ou multíparas não receberam anestesia (epidural, raquidiana ou geral) por pelo menos um ano antes da última anestesia obstétrica.
- Suas idades variavam de 18 a 35 anos.
- Todos os participantes tinham um índice de massa corporal (IMC) não superior a 30 e uma relação cintura/quadril não superior a 1.
- As participantes foram avaliadas entre a 6ª semana e a 12ª semana pós-natal.
- Todos os participantes puderam continuar todos os procedimentos de avaliação.
- Eles estavam clinicamente estáveis.
Critério de exclusão:
- Mulheres que deram à luz por parto vaginal.
- Mulheres que tiveram parto por cesariana, mas a técnica anestésica utilizada foi a abordagem paramediana da raquianestesia.
- Mulheres com infecções do trato urinário e diástase dos retos.
- Mulheres com idade inferior a 18 anos ou superior a 35 anos.
- Mulheres com (IMC) acima de 30 ou relação cintura/quadril acima de 1.
- Mulheres que não continuaram todos os procedimentos de avaliação.
- Mulheres com disfunções lombares específicas como mulheres diagnosticadas com prolapso de disco lombar, escoliose ou espondilolistese.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A.
18 participantes foram expostos à entrega cesariana
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A VAS é um método confiável e válido para avaliar a intensidade da dor lombar (LBP)
O PBU é um instrumento válido e confiável para medir a contração isométrica voluntária máxima dos músculos multífidos lombares e transverso do abdome (força muscular central)
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Grupo B.
18 participantes foram expostos ao parto vaginal
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A VAS é um método confiável e válido para avaliar a intensidade da dor lombar (LBP)
O PBU é um instrumento válido e confiável para medir a contração isométrica voluntária máxima dos músculos multífidos lombares e transverso do abdome (força muscular central)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade da lombalgia
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após partos cesáreos OU vaginais
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A intensidade da dor lombar é um método padronizado para quantificar a gravidade da dor lombar
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A avaliação será feita 6-12 semanas após partos cesáreos OU vaginais
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A contração isométrica voluntária máxima do músculo transverso do abdome
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após partos cesáreos ou vaginais
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A contração isométrica voluntária máxima (CIVM) é um método objetivo padronizado com alta confiabilidade utilizado para avaliar e quantificar a força muscular
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A avaliação será feita 6-12 semanas após partos cesáreos ou vaginais
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A contração isométrica voluntária máxima do músculo multífido lombar
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após partos cesáreos ou vaginais
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A contração isométrica voluntária máxima (CIVM) é um método objetivo padronizado com alta confiabilidade utilizado para avaliar e quantificar a força muscular
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A avaliação será feita 6-12 semanas após partos cesáreos ou vaginais
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O coeficiente de correlação entre a intensidade da dor lombar e a força muscular central
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após partos cesáreos ou vaginais
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O coeficiente de correlação entre duas variáveis de resultado é um método estatístico válido para a associação entre elas
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A avaliação será feita 6-12 semanas após partos cesáreos ou vaginais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Core muscle strength
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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