- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05493891
Császármetszésen átesett nők gerincvelői érzéstelenítéssel végzett izomerősségének felmérése
A gerincvelői érzéstelenítéssel császármetszésen átesett nőknél a törzsizom ereje nem volt jelentősen befolyásolva: Retrospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés (CS) a szülészet egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozása, és egyben az egyik legrégebbi orvosi beavatkozás is. A császármetszések arányának emelkedése a modern szülészet egyik legszembetűnőbb ismertetőjele.
Egyiptomban a CS prevalenciája drámaian megnőtt az elmúlt évtizedben, a legutóbbi egyiptomi demográfiai és egészségügyi felmérés (EDHS) 52 százalékos arányról számolt be, ami arra utal, hogy a császármetszések túlzott igénybevétele vagy nem megfelelő okok miatti alkalmazása.
A császármetszés arany standard érzéstelenítése a neuraxiális érzéstelenítés volt és továbbra is az, különösen a spinális érzéstelenítés. A császármetszés általános érzéstelenítésének alkalmazása az elmúlt évtizedekben csökkent a regionális érzéstelenítési technikák széleskörű használatának és annak tudatának köszönhetően, hogy a regionális érzéstelenítés sürgősségi helyzetekben is alkalmazható.
A törzsizmok főleg négy izomból állnak. Ezek közül kettő mély lokális stabilizátor; a transversus abdominis (TrA) és a multifidus izmok, valamint a másik két szinergista; a rekeszizom és a medencefenék izmai. A törzsizom-erőt úgy definiálják, mint az aktív izomképességet, amely az intraabdominalis nyomás szabályozásán keresztül a gerincoszlop stabilizálására szolgáló erőket generál és tart fenn.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egyiptom, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők csak császármetszéssel szültek.
- Minden elsőszülő vagy többszülő nő nem részesült érzéstelenítésben (epidurális, spinális vagy általános) legalább egy évig az utolsó szülészeti érzéstelenítés előtt.
- Életkoruk 18 és 35 év között volt.
- Minden résztvevő testtömeg-indexe (BMI) nem haladta meg a 30-at, a derék-csípő aránya pedig nem haladta meg az 1-et.
- A résztvevőket a 6. hét és a 12. szülés utáni hét között értékelték.
- Minden résztvevő folytathatta az összes értékelési eljárást.
- Egészségileg stabilak voltak.
Kizárási kritériumok:
- Vaginális szüléssel szült nők.
- Azok a nők, akik császármetszéssel szültek, de az alkalmazott érzéstelenítési technika a spinális érzéstelenítés paramedián megközelítése volt.
- Húgyúti fertőzésben és diastasis rectiben szenvedő nők.
- 18 év alatti vagy 35 év feletti nők.
- Azok a nők, akiknek a BMI értéke 30 feletti, vagy a derék-csípő arány 1 felett volt.
- Nők, akik nem folytatták az összes értékelési eljárást.
- Olyan nők, akiknél specifikus deréktáji diszfunkciók voltak, mint olyan nők, akiknél ágyéki porckorongsüllyedést, gerincferdülést vagy spondylolisthesist diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A csoport
40 résztvevőnek volt kitéve császármetszés
|
A VAS egy megbízható és érvényes módszer a deréktáji fájdalom (LBP) intenzitásának felmérésére.
A PBU egy érvényes és megbízható műszer mind a lumbalis multifidus, mind a keresztirányú hasizmok maximális akaratlagos izometrikus összehúzódásának mérésére (core izomerő).
|
B csoport
15 résztvevő volt kitéve hüvelyi szülésnek
|
A VAS egy megbízható és érvényes módszer a deréktáji fájdalom (LBP) intenzitásának felmérésére.
A PBU egy érvényes és megbízható műszer mind a lumbalis multifidus, mind a keresztirányú hasizmok maximális akaratlagos izometrikus összehúzódásának mérésére (core izomerő).
|
C csoport
40 résztvevő, akik a negatív kontrollcsoportban voltak (korábbi terhesség nélkül),
|
A VAS egy megbízható és érvényes módszer a deréktáji fájdalom (LBP) intenzitásának felmérésére.
A PBU egy érvényes és megbízható műszer mind a lumbalis multifidus, mind a keresztirányú hasizmok maximális akaratlagos izometrikus összehúzódásának mérésére (core izomerő).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az LBP intenzitása
Időkeret: A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés VAGY hüvelyi szülés után kerül sor
|
A deréktáji fájdalom intenzitása egy szabványos módszer a deréktáji fájdalom súlyosságának számszerűsítésére
|
A kiértékelésre 6-12 héttel a császármetszés VAGY hüvelyi szülés után kerül sor
|
A keresztirányú hasizom maximális akaratlagos izometrikus összehúzódása
Időkeret: A kiértékelés a császármetszés vagy hüvelyi szülés után 6-12 héttel történik
|
A maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (MVIC) egy objektív szabványos módszer, amely nagy megbízhatósággal szolgál az izomerő értékelésére és számszerűsítésére.
|
A kiértékelés a császármetszés vagy hüvelyi szülés után 6-12 héttel történik
|
Az ágyéki multifidus izom maximális akaratlagos izometrikus összehúzódása
Időkeret: A kiértékelés a császármetszés vagy hüvelyi szülés után 6-12 héttel történik
|
A maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (MVIC) egy objektív szabványos módszer, amely nagy megbízhatósággal szolgál az izomerő értékelésére és számszerűsítésére.
|
A kiértékelés a császármetszés vagy hüvelyi szülés után 6-12 héttel történik
|
A deréktáji fájdalom intenzitása és a törzsizom ereje közötti korrelációs együttható
Időkeret: A kiértékelés a császármetszés vagy hüvelyi szülés után 6-12 héttel történik
|
A két eredményváltozó közötti korrelációs együttható érvényes statisztikai módszer a köztük lévő összefüggésre
|
A kiértékelés a császármetszés vagy hüvelyi szülés után 6-12 héttel történik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Core muscle strength
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vizuális analóg skála (VAS)
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityToborzásLégzési elégtelenség | Tüdőgyulladás, bakteriális | COVID-19 tüdőgyulladásOrosz Föderáció
-
Kamari Pharma LtdToborzásPachyonychia Congenita | Pontos Palmoplantar Keratoderma 1. típusúEgyesült Királyság