- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05493891
Kernemuskelstyrkevurdering hos kvinder, der gennemgik kejsersnit ved brug af spinalbedøvelse
Kernemuskelstyrken var ikke signifikant påvirket hos kvinder, der gennemgik kejsersnit ved brug af spinalbedøvelse: En retrospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit (CS) er et af de mest almindelige kirurgiske indgreb i obstetrik, og det er også et af de ældste medicinske indgreb. Stigningen i antallet af kejsersnit er et af de mest slående kendetegn ved moderne obstetrik.
I Egypten er udbredelsen af CS steget dramatisk i løbet af det sidste årti, hvor den seneste Egypt Demographic and Health Survey (EDHS) rapporterede en hastighed på 52 procent, hvilket antyder, at kejsersnit kan blive overbrugt eller brugt af ukorrekte årsager.
Guldstandardbedøvelsen til kejsersnit har været og er fortsat neuraksial anæstesi, især spinalbedøvelse. Brugen af generel anæstesi til kejsersnit er faldet i de seneste årtier på grund af den omfattende brug af regionale anæstesiteknikker og viden om, at regionalbedøvelse kan leveres selv i nødsituationer.
Kernemuskler består hovedsageligt af fire muskler. To af dem er dybe lokale stabilisatorer; transversus abdominis (TrA) og multifidus musklerne og de to andre synergister; er mellemgulvet og bækkenbundsmusklerne. Core muskelstyrke er defineret som den aktive muskulære evne til at generere og vedligeholde kræfter til at stabilisere rygsøjlen ved at kontrollere det intra-abdominale tryk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder fødte kun ved kejsersnit.
- Alle kvinder enten primiparøse eller multiparøse har ikke haft anæstesi (epidural, spinal eller generel) i mindst et år forud for den sidste obstetriske anæstesi.
- Deres alder varierede fra 18 til 35 år.
- Alle deltagere havde et kropsmasseindeks (BMI) på ikke mere end 30 og et talje/hofte-forhold på højst 1.
- Deltagerne blev vurderet mellem den 6. uge til den 12. uge efter fødslen.
- Alle deltagere var i stand til at fortsætte alle vurderingsprocedurer.
- De var medicinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der fødte gennem vaginal fødsel.
- Kvinder, der fødte gennem kejsersnit, men den anvendte anæstesiteknik var den paramedianske tilgang til spinal anæstesi.
- Kvinder med urinvejsinfektioner og diastasis recti.
- Kvinder, der var under 18 år eller over 35 år.
- Kvinder, der havde et (BMI) over 30 eller et talje/hofteforhold på over 1.
- Kvinder, der ikke fortsatte alle vurderingsprocedurer.
- Kvinder, der havde specifikke lænderygdysfunktioner, som kvinder, der blev diagnosticeret med lumbal diskusprolaps, skoliose eller spondylolistese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe a
18 deltagere er blevet udsat for kejsersnit
|
VAS er en pålidelig og valid metode til at vurdere intensiteten af lænderygsmerter (LBP)
PBU er et validt og pålideligt instrument til at måle den maksimale frivillige isometriske kontraktion af både lumbal multifidus og transversus abdominis muskler (core muskelstyrke)
|
|
Gruppe B.
18 deltagere er blevet udsat for vaginal fødsel
|
VAS er en pålidelig og valid metode til at vurdere intensiteten af lænderygsmerter (LBP)
PBU er et validt og pålideligt instrument til at måle den maksimale frivillige isometriske kontraktion af både lumbal multifidus og transversus abdominis muskler (core muskelstyrke)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af LBP
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit ELLER vaginale fødsler
|
Intensiteten af lænderygsmerter er en standardiseret metode til at kvantificere sværhedsgraden af lænderygsmerter
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit ELLER vaginale fødsler
|
|
Den maksimale frivillige isometriske kontraktion af transversus abdominis muskel
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsler
|
Den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) er en objektiv standardiseret metode med høj pålidelighed, der bruges til at evaluere og kvantificere muskelstyrke
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsler
|
|
Den maksimale frivillige isometriske kontraktion af lumbal multifidus muskel
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsler
|
Den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) er en objektiv standardiseret metode med høj pålidelighed, der bruges til at evaluere og kvantificere muskelstyrke
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsler
|
|
Korrelationskoefficienten mellem intensiteten af lændesmerter og kernemuskelstyrke
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsler
|
Korrelationskoefficienten mellem to udfaldsvariable er en gyldig statistisk metode til sammenhængen mellem dem
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter kejsersnit eller vaginal fødsler
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Core muscle strength
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visuel analog skala (VAS)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetBørn, kun | Cerebral parese, spastiskFrankrig
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Gulhan Yilmaz GokmenAfsluttetSmerte | Lænderygsmerter, mekaniske | Handicap Fysisk | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Ikke-specifikke lænderygsmerterKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket tredje molar tandKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulatorisk laparoskopisk hysterektomiFrankrig
-
Dr. Negrin University HospitalIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Post-intensiv plejesyndromSpanien
-
China Medical University HospitalGrape King Bio Ltd.Afsluttet
-
University of BeykentAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetRygsmerte | Proprioception | BalanceKalkun