- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05493891
Valutazione della forza muscolare centrale nelle donne sottoposte a parto cesareo mediante anestesia spinale
La forza muscolare centrale non è stata influenzata in modo significativo nelle donne sottoposte a parto cesareo mediante anestesia spinale: uno studio di coorte retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo (CS) è una delle procedure chirurgiche più comuni in ostetricia ed è anche una delle procedure mediche più antiche. L'aumento del tasso di tagli cesarei è uno dei tratti distintivi più sorprendenti dell'ostetricia moderna.
In Egitto, la prevalenza di CS è aumentata notevolmente nell'ultimo decennio, con il più recente Egypt Demographic and Health Survey (EDHS) che riporta un tasso del 52%, il che implica che i tagli cesarei possono essere utilizzati in modo eccessivo o per motivi impropri.
L'anestesia gold standard per il taglio cesareo è stata e continua ad essere l'anestesia neuroassiale, in particolare l'anestesia spinale. L'uso dell'anestesia generale per taglio cesareo è diminuito negli ultimi decenni a causa dell'ampio uso di tecniche di anestesia regionale e della consapevolezza che l'anestesia regionale può essere erogata anche in situazioni di emergenza.
I muscoli del core sono costituiti principalmente da quattro muscoli. Due di loro sono stabilizzatori locali profondi; il muscolo trasverso dell'addome (TrA) e il muscolo multifido, e gli altri due sinergici; sono il diaframma e i muscoli del pavimento pelvico. La forza muscolare centrale è definita come la capacità muscolare attiva di generare e mantenere forze per stabilizzare la colonna vertebrale controllando la pressione intra-addominale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egitto, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne partorivano solo con parto cesareo.
- Tutte le donne primipare o pluripare non hanno avuto anestesia (epidurale, spinale o generale) per almeno un anno prima dell'ultima anestesia ostetrica.
- La loro età variava dai 18 ai 35 anni.
- Tutti i partecipanti avevano un indice di massa corporea (BMI) non superiore a 30 e un rapporto vita/fianchi non superiore a 1.
- I partecipanti sono stati valutati tra la 6a settimana e la 12a settimana postnatale.
- Tutti i partecipanti hanno potuto continuare tutte le procedure di valutazione.
- Erano clinicamente stabili.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno partorito per via vaginale.
- Donne che hanno partorito con parto cesareo, ma la tecnica anestetica utilizzata era l'approccio paramediano dell'anestesia spinale.
- Donne con infezioni del tratto urinario e diastasi recti.
- Donne di età inferiore a 18 anni o superiore a 35 anni.
- Donne che avevano un (BMI) superiore a 30 o un rapporto vita-fianchi superiore a 1.
- Donne che non hanno continuato tutte le procedure di valutazione.
- Donne che presentavano disfunzioni lombari specifiche come donne a cui era stato diagnosticato prolasso del disco lombare, scoliosi o spondilolistesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A.
18 partecipanti sono stati esposti al parto cesareo
|
VAS è un metodo affidabile e valido per valutare l'intensità della lombalgia (LBP)
PBU è uno strumento valido e affidabile per misurare la massima contrazione isometrica volontaria sia del multifido lombare che del muscolo trasverso dell'addome (forza muscolare del core)
|
|
Gruppo b
18 partecipanti sono stati esposti al parto vaginale
|
VAS è un metodo affidabile e valido per valutare l'intensità della lombalgia (LBP)
PBU è uno strumento valido e affidabile per misurare la massima contrazione isometrica volontaria sia del multifido lombare che del muscolo trasverso dell'addome (forza muscolare del core)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'intensità del LBP
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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L'intensità della lombalgia è un metodo standardizzato per quantificare la gravità della lombalgia
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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La massima contrazione isometrica volontaria del muscolo trasverso dell'addome
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
|
La massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) è un metodo oggettivo standardizzato con elevata affidabilità utilizzato per valutare e quantificare la forza muscolare
|
La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
|
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La massima contrazione isometrica volontaria del muscolo multifido lombare
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
|
La massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) è un metodo oggettivo standardizzato con elevata affidabilità utilizzato per valutare e quantificare la forza muscolare
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Il coefficiente di correlazione tra l'intensità del dolore lombare e la forza muscolare centrale
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Il coefficiente di correlazione tra due variabili di esito è un metodo statistico valido per l'associazione tra di esse
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo il parto cesareo o vaginale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
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