- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05493891
Beoordeling van de kernspierkracht bij vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan met behulp van spinale anesthesie
Kernspierkracht werd niet significant beïnvloed bij vrouwen die een keizersnede ondergingen met behulp van spinale anesthesie: een retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keizersnede (CS) is een van de meest voorkomende chirurgische procedures in de verloskunde, en het is ook een van de oudste medische procedures. De toename van het aantal keizersneden is een van de meest opvallende kenmerken van de moderne verloskunde.
In Egypte is de prevalentie van CS de afgelopen tien jaar dramatisch toegenomen, waarbij de meest recente Egypt Demographic and Health Survey (EDHS) een percentage van 52 procent rapporteerde, wat impliceert dat keizersneden mogelijk te veel worden gebruikt of om ongepaste redenen worden gebruikt.
De gouden standaard anesthesie voor een keizersnede is en blijft neuraxiale anesthesie, vooral spinale anesthesie. Het gebruik van algemene anesthesie voor een keizersnede is de afgelopen decennia afgenomen vanwege het uitgebreide gebruik van regionale anesthesietechnieken en de wetenschap dat regionale anesthesie zelfs in noodsituaties kan worden toegediend.
Kernspieren bestaan voornamelijk uit vier spieren. Twee daarvan zijn diepe lokale stabilisatoren; de transversus abdominis (TrA) en de multifidus-spieren, en de andere twee synergisten; zijn het middenrif en de bekkenbodemspieren. Kernspierkracht wordt gedefinieerd als het actieve spiervermogen om krachten te genereren en te behouden om de wervelkolom te stabiliseren door de intra-abdominale druk te beheersen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypte, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen bevallen alleen via een keizersnede.
- Alle vrouwen, zowel primiparous als multiparous, hebben gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan de laatste obstetrische anesthesie geen anesthesie (epidurale, spinale of algemene) ondergaan.
- Hun leeftijd varieerde van 18 tot 35 jaar.
- Alle deelnemers hadden een body mass index (BMI) van niet meer dan 30 en een taille-heupverhouding van niet meer dan 1.
- Deelnemers werden beoordeeld tussen de 6e week tot de 12e week na de geboorte.
- Alle deelnemers konden alle beoordelingsprocedures voortzetten.
- Ze waren medisch stabiel.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die via vaginale bevalling zijn bevallen.
- Vrouwen die bevielen door middel van een keizersnede, maar de gebruikte anesthesietechniek was de paramedische benadering van spinale anesthesie.
- Vrouwen met urineweginfecties en diastasis recti.
- Vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar.
- Vrouwen met een (BMI) van meer dan 30 of een taille-heupverhouding van meer dan 1.
- Vrouwen die niet alle beoordelingsprocedures hebben doorlopen.
- Vrouwen met specifieke lage rugdisfuncties zoals vrouwen bij wie de diagnose lumbale schijfverzakking, scoliose of spondylolisthesis werd gesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
18 deelnemers zijn blootgesteld aan keizersnede
|
VAS is een betrouwbare en valide methode om de intensiteit van lage-rugpijn (LBP) te beoordelen
PBU is een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van de maximale vrijwillige isometrische contractie van zowel de lumbale multifidus- als de transversus abdominis-spieren (kernspierkracht).
|
|
Groep B
18 deelnemers zijn blootgesteld aan vaginale bevalling
|
VAS is een betrouwbare en valide methode om de intensiteit van lage-rugpijn (LBP) te beoordelen
PBU is een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van de maximale vrijwillige isometrische contractie van zowel de lumbale multifidus- als de transversus abdominis-spieren (kernspierkracht).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De intensiteit van LBP
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats 6-12 weken na een keizersnede OF vaginale bevalling
|
De intensiteit van lage-rugpijn is een gestandaardiseerde methode om de ernst van lage-rugpijn te kwantificeren
|
De beoordeling vindt plaats 6-12 weken na een keizersnede OF vaginale bevalling
|
|
De maximale vrijwillige isometrische contractie van de m. transversus abdominis
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats 6-12 weken na een keizersnede of vaginale bevalling
|
De maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) is een objectieve gestandaardiseerde methode met hoge betrouwbaarheid die wordt gebruikt om spierkracht te evalueren en te kwantificeren
|
De beoordeling vindt plaats 6-12 weken na een keizersnede of vaginale bevalling
|
|
De maximale vrijwillige isometrische contractie van de lumbale multifidus-spier
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats 6-12 weken na een keizersnede of vaginale bevalling
|
De maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) is een objectieve gestandaardiseerde methode met hoge betrouwbaarheid die wordt gebruikt om spierkracht te evalueren en te kwantificeren
|
De beoordeling vindt plaats 6-12 weken na een keizersnede of vaginale bevalling
|
|
De correlatiecoëfficiënt tussen de intensiteit van lage rugpijn en de kernspierkracht
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats 6-12 weken na een keizersnede of vaginale bevalling
|
De correlatiecoëfficiënt tussen twee uitkomstvariabelen is een geldige statistische methode voor het verband daartussen
|
De beoordeling vindt plaats 6-12 weken na een keizersnede of vaginale bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Core muscle strength
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .